Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elméleti alapú közösségi média beavatkozás a vényköteles opioidok nem orvosi felhasználására fiatal felnőtteknél

2026. február 20. frissítette: Cheuk Chi Tam, University of South Carolina

Rövid összefoglaló

Ennek a tanulmánynak a célja egy szakértők által vezetett intervenciós program kidolgozása és megvalósítása az Instagramon a vényköteles opioidhasználat kezelésének népszerűsítésére és a pszichoszociális készségek fejlesztésére azon fiatal felnőttek körében, akik vényköteles opioidokat nem orvosi célból használnak az Egyesült Államokban. A tanulmány konkrét céljai a következők:

  1. Formatív interjúk készítése a vényköteles opioidok nem orvosi felhasználásával kapcsolatos pszichoszociális meghatározó tényezők/készségek és releváns élénk példák azonosítására
  2. Peer által vezetett modulok fejlesztése az 1. célnak és az egészségmagatartási elméleteknek megfelelően az Instagramon
  3. A 12 hetes, kortárs által vezetett intervenciós modulok megvalósíthatóságának megvalósítása és tesztelése az Instagramon olyan fiatal felnőttek körében, akiket véletlenszerűen úgy osztanak ki, hogy megkapják a beavatkozást (beavatkozási csoport), vagy nem kapják meg a beavatkozást (kontrollcsoport)

Az (1) célban a résztvevőket online hangfelvétellel készített, 60 perces egyéni interjúkra hívják meg a kutatócsoporttal a vényköteles opioidok használatának személyes tapasztalatairól és a pszichoszociális készségekről vagy az ezekre vonatkozó tényezőkről.

A (3) célban az intervenciós csoportba beosztott résztvevőket egy kortárs vezetővel párosítják, és 12 héten keresztül az Instagram interaktív moduljain vesznek részt. Az 1. és a 12. héten online kérdőívet, valamint a beavatkozás ideje alatt kétnaponta rövid esti kérdőívet töltenek ki. A kontrollcsoport nem vesz részt a beavatkozási tevékenységekben, hanem az 1. és 12. héten egy online kérdőívet tölt ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vényköteles opioidok (NMUPO) nem orvosi felhasználása időszerű és jelentős közegészségügyi probléma az Egyesült Államokban (USA). A fiatal felnőttek jelentik az NMUPO-val szemben kiszolgáltatott kulcspopulációt. A meglévő irodalom azt jelzi, hogy a fiatal felnőtteknél az NMUPO-t számos pszichoszociális tényező befolyásolja. A fiatal felnőttek NMUPO-jának kezeléséhez sürgősen szükség van a pszichoszociális elmélet által vezérelt, személyre szabott beavatkozásokra, mint például az információs-motivációs-viselkedési készségek (IMB) modellre. Az egyik innovatív megközelítés a fiatal felnőttek pszichoszociális beavatkozásainak elérése és megvalósítása a közösségi média technológiáján keresztül, de korlátozott erőfeszítések történtek ilyen beavatkozások kidolgozására az NMUPO számára a fiatal felnőttek körében. Ennek a tanulmánynak a tudományos célja tehát az, hogy IMB által irányított formatív vizsgálaton keresztül adatokat gyűjtsön az NMPUO-ra gyakorolt ​​pszichoszociális hatásokról, majd ezeket az eredményeket felhasználja egy társak által vezetett közösségimédia-beavatkozás kidolgozásához, amelynek célja az NMUPO csökkentése a fiatal felnőttek körében. E tanulmány célja intenzív mentorált képzés megszerzése, amely elengedhetetlen az elméleti és gyakorlati szakértelem fejlesztéséhez, amely innovatív és megvalósítható, szakértők által vezetett pszichoszociális beavatkozások kifejlesztéséhez szükséges az NMUPO számára a magas kockázatú populációkban. Ez a tanulmány három konkrét kutatási célt tartalmaz. Az 1. célban formatív kutatást végzünk az IMB-modell alapján, hogy feltárjuk az NMUPO-val kapcsolatos pszichoszociális tartalmakat fiatal felnőtteknél. Ezután az 1. cél eredményeit felhasználjuk egy társak által irányított közösségi média intervenció kidolgozására az NMUPO csökkentésére a fiatal felnőttek körében (2. cél), az ígéretes pszichoterápiás elvek integrálásával és a helyreállítási coachingra jól képzett kortárs vezetőkkel való bevonásával. A 3. célban egy 12 hetes kísérleti randomizált, kontrollált kísérlettel 70 NMUPO-val foglalkozó fiatal felnőtt bevonásával (35) végezzük el az elméleti alapú közösségimédia-beavatkozás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának, használhatóságának és előzetes hatékonyságának előzetes tesztelését az NMUPO csökkentésére és pszichoszociális változásaira vonatkozóan. beavatkozásra és 35 kontrollra) előteszttel, 12 hetes ökológiai pillanatnyi értékeléssel (a beavatkozás során) és utótesztekkel (12 hónapos követés). Ez a projekt hozzájárul a jövőbeli nagyszabású és teljes körű pszichoszociális beavatkozásokhoz az NMUPO számára fiatal felnőttek vagy más magas kockázatú populációk körében, olyan innovatív technológiával, amely képes kezelni a hagyományos szerhasználati beavatkozások kihívásait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Xiaoming Li
  • Telefonszám: 803-777-8874

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
        • University of South Carolina
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Cheuk Chi Tam, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-25 évesek;
  2. az Egyesült Államokból;
  3. tud angolul olvasni és beszélni;
  4. vényköteles opioidok nem mediális használatában vett részt az elmúlt három hónapban: vényköteles opioidok orvosi felírása nélkül szedett / vényköteles opioidokból több adagot vett be, mint amennyit a recept lehetővé tesz / vényköteles opioidokat nem orvosi célból használ;

(7) használja az Instagramot hetente háromszor vagy többször az elmúlt három hónapban.

Kizárási kritériumok:

  1. szerhasználati beavatkozásban részesült az elmúlt három hónapban,
  2. szerhasználati zavarokkal diagnosztizáltak;
  3. nem járatosak angolul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 12 hetes, szakértők által vezetett intervenciós csoport az Instagramon
Az intervenciós csoportban részt vevők 12 hetes, szakértők által vezetett interaktív modulokat kapnak az Instagramon.
Viselkedési: Elméleti alapú és szakértők által vezetett beavatkozás az Instagramon

Az információs-motivációs-viselkedési készségeken (IMB) alapuló formatív kutatás (1. cél) alapján egy kísérleti randomizált, kontrollált kísérletet dolgoznak ki a vényköteles opioidok nem orvosi felhasználására irányuló közösségimédia-beavatkozás (NMUPO) 12 hetes fiatal felnőttek körében. ) modell. A beavatkozást a kortárs vezetők végzik, akik jól képzett helyreállítási edzők, privát csoportokon keresztül az Instagramon. A beavatkozás tartalmát az NMUPO-hoz hozzájáruló pszichoszociális tényezőkhöz igazítják.

Beavatkozási összetevők. Az Instagram funkciókat magában foglaló beavatkozás a tervek szerint négy beavatkozási modulból áll: (1) NMUPO tudásmodul, (2) öngondoskodás modul, (3) virtuális célmeghatározó/monitoring modul, (4) társtámogatási modul. A beavatkozást a kortárs vezetők (klinikai pszichológiai gyakornokok segítik) a saját Instagram-fiókjaik által működtetett privát csoportokon keresztül végzik. A folyamatot a klinikai pszichológia és a szenvedélybetegségek kezelésében okleveles szakértők felügyelik.

Más nevek:
  • pszichoszociális beavatkozás
  • Információ-motiváció-viselkedési készségek modell irányított beavatkozás
  • társak által vezetett beavatkozás
  • közösségi média beavatkozás
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői semmilyen beavatkozási tevékenységben nem vesznek részt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eljegyzés
Időkeret: Kétnaponta egyszer 12 héten keresztül
Paraadatok (pl. megosztások, megjegyzések, kedvelések és bejegyzések gyakorisága) adott beavatkozási tartalmakra vonatkozóan)
Kétnaponta egyszer 12 héten keresztül
Elfogadhatóság
Időkeret: Kétnaponta egyszer 12 héten keresztül
Likert tételek, amelyek értékelik az adott beavatkozási modul hasznosságát (1 = egyáltalán nem, 5 = rendkívül). Ezt az ökológiai pillanatnyi értékelő felmérések során fogják mérni.
Kétnaponta egyszer 12 héten keresztül
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozást követő 12. héten
A megvalósíthatóságot a beavatkozás utáni interjúkon keresztül értékelik a modulok tartalmára, formátumára, koncepciójára és vizuális megjelenítésére adott reakciók tekintetében.
Közvetlenül a beavatkozást követő 12. héten
Dózis
Időkeret: Kétnaponta egyszer 12 héten keresztül
Az m-egészségügyi beavatkozás dózisoperabilizálásától függően a beavatkozás dózisát három területen gyűjtik össze: (1)beavatkozási műveletek (ha egy bejegyzést tekint meg); (2) a résztvevők tevékenységei (ha készségeket gyakorolnak/feladatot teljesítenek); (3) viselkedési céltevékenységek (ha a beavatkozáson kívül készségeket vesznek át). Ezt az ökológiai pillanatnyi értékelő felmérések során fogják mérni.
Kétnaponta egyszer 12 héten keresztül
Vényköteles opioidok nem orvosi felhasználása
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és 12 héttel a beavatkozás után
Bármilyen viselkedés, amely arra utal, hogy (1) vényköteles opioid vény nélkül szedett; (2) a vényköteles opioidok több adagjának szedése, mint amennyit a recept megenged; (3) vényköteles opioidok használata nem orvosi célból. Az elmúlt 30 napban tapasztalt ilyen viselkedések gyakoriságát a Dohány, Alkohol, Vényköteles gyógyszerek és egyéb szerhasználati eszköz (TAPS) eszköz segítségével értékeljük.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és 12 héttel a beavatkozás után
Használhatóság
Időkeret: Kétnaponta egyszer 12 héten keresztül
A használhatóságot a hasznosság, elégedettség és könnyű használat-Lite (USE-Lite) kérdőív segítségével mérik, amely felméri az egyes beavatkozási modulok észlelt hasznosságát és elégedettségét. Ezt az ökológiai pillanatnyi értékelő felmérések során fogják mérni. A skála összesen 15 tételből áll, ebből 8 a hasznosság, 7 pedig az elégedettség. A tételek értékelése 7 fokú skálán történik (1 = határozottan nem értek egyet 7 = határozottan egyetértek). Az egyes komponensek összesített pontszáma létrejön, ahol a magasabb pontszám nagyobb hasznosságot (8 és 56 között) vagy elégedettséget (7 és 49 között) jelez.
Kétnaponta egyszer 12 héten keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Várható eredmények
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt és 12 héttel a beavatkozás után
A vényköteles opioidok nem orvosi felhasználásának pozitív vagy negatív következményeiről való meggyőződés. Ezt a Viselkedések, Elvárások, Attitűdök és Főiskolai Egészség Kérdőívből (BEACH-Q) adaptált skála segítségével fogják értékelni. Összesen 50 tételt értékelnek egy ötfokú Likert-típusú skálán, amely 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon gyakran vagy mindig) terjed, és a magasabb összegű pontszámok a magasabb elvárások szintjét jelentik. Az összesített pontszám 0 és 200 között van. A skála nyolc dimenzióból áll, amelyek az opioidokkal szembeni specifikus elvárásokhoz kapcsolódnak, beleértve a fájdalomcsökkentést, a feszültségcsökkentést, az akadémiai preferenciát, az érzelmek fokozását, a szociális fejlődést, a bűntudatot és a függőséget, a kognitív károsodást és a fizikai kényelmetlenséget.
közvetlenül a beavatkozás előtt és 12 héttel a beavatkozás után
Kockázat észlelése
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt és 12 héttel a beavatkozás után
A vényköteles opioidok nem orvosi felhasználásában való részvétel észlelt sebezhetősége és súlyossága. Ezt a vényköteles gyógyszerekkel való visszaélés észlelt kockázati skála segítségével fogják értékelni. Ez a skála 5 elemet tartalmaz egy négy opciós skálán (1 = "egyáltalán nem értek egyet" - 4 = "teljesen egyetértek". A rendszer összeállítja az összesített pontszámot (tartomány = 5 és 20 között), a magasabb pontszám pedig a vényköteles opioidok nem orvosi felhasználása esetén nagyobb észlelési kockázatot jelez.
közvetlenül a beavatkozás előtt és 12 héttel a beavatkozás után
Cselekvési énhatékonyság és megküzdési énhatékonyság
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt és 12 héttel a beavatkozás után
Érzékelt kontroll az NMUPO megállítását/csökkentését célzó intézkedések megtételekor, vagy bizalom az akciókkal szembeni akadályok kezelésében. Ezt a Self-Efficacy Scale adaptált változatával fogják értékelni. Összesen hat tétel kerül értékelésre egy 5 fokú Likert-skálán (1 = határozottan nem értek egyet, 5 = teljes mértékben egyetértek), és 2 alskálára (megküzdési énhatékonyság és cselekvési énhatékonyság) 3-3 tétellel oszthatók. Az egyes alskálákra adható maximális pontszám 15 pont, a minimálisan elérhető pontszám pedig 3 pont. Az összesített pontszámok mindegyik alskálához létrejönnek, a magasabb pontszámok pedig az önhatékonyság magasabb szintjét jelzik.
közvetlenül a beavatkozás előtt és 12 héttel a beavatkozás után
Depresszió
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt és 12 héttel a beavatkozás után
A depressziós tünetek tapasztalatai az elmúlt két hétben. Ezt a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) segítségével fogják értékelni. Kilenc tételt értékelnek egy 4 opciós skálán (0 = egyáltalán nem, 3 = szinte minden nap), a lehetséges minimális pontszám 0 és a maximális pontszám 27. A rendszer összeállítja az összesített pontszámot, ahol a magasabb pontszám a depresszió magasabb szintjét jelzi.
közvetlenül a beavatkozás előtt és 12 héttel a beavatkozás után
Szorongás
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt és 12 héttel a beavatkozás után
Szorongó tünetek az elmúlt két hétben. Ezt a General Anxiety Disorder-7 (GAD 7) segítségével értékeljük. Hét elem kerül értékelésre egy 4 opciós skálán (0 = egyáltalán nem, 3 = szinte minden nap), a lehetséges minimális pontszám 0 és a maximális pontszám 21. A rendszer összeállítja az összesített pontszámot, ahol a magasabb pontszám magasabb szintű szorongást jelez.
közvetlenül a beavatkozás előtt és 12 héttel a beavatkozás után
Ellenálló képesség
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt és 12 héttel a beavatkozás után
A stresszre adott személyes képességek, mint például a kitartás, a negatív hatások toleranciája, a változások pozitív elfogadása és a csapások pozitív megítélése. Ezt a Connor-Davidson reziliencia skála (CD-RISD) segítségével fogják értékelni. A skála 25 tételből áll, mindegyik egy 5 fokozatú skálán (0-tól 4-ig) értékelhető. A rendszer összeállítja az összesített pontszámot, ahol a magasabb pontszám a rugalmasság magasabb szintjét jelzi. A lehetséges összesített pontszám 0 és 100 között van.
közvetlenül a beavatkozás előtt és 12 héttel a beavatkozás után
Egyéb szerhasználat
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt és 12 héttel a beavatkozás után
Alkohol, tiltott kábítószer és cigarettahasználatban való részvétel az elmúlt három hónapban. Ezt a NIDA-módosított alkohol-, dohányzás- és szerhasználati szűréssel (NIDA-ASSIST) fogják értékelni. A skála 12 dichotóm elemet tartalmaz (0 = nem, 1 = igen), amely azt kérdezi, hogy egy résztvevő részt vett-e a 12 egyéni anyag valamelyikének használatában vagy visszaélésében.
közvetlenül a beavatkozás előtt és 12 héttel a beavatkozás után
A vényköteles opioidokkal kapcsolatos ismeretek nem orvosi felhasználása
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt és 12 héttel a beavatkozás után
Információk a vényköteles opioidok nem orvosi felhasználásáról és releváns témákról, mint például a tévhitek, a fentanil, a naloxon és a xialazin szerepe. Ezt a skálát a POP4Teens intézkedésének és a formatív tanulmánynak megfelelően alakítják ki. Ez a skála a javaslat szerint 15 olyan kijelentést tartalmaz, amelyek az opioidokkal vagy a vényköteles opioidok nem orvosi felhasználásával kapcsolatosak. A résztvevőnek meg kell határoznia, hogy egy állítás igaz-e vagy sem (0 = hamis, 1 = igaz). A válaszokat ezután a kutatócsoport értékeli, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy jobban ismerik a vényköteles opioidok nem orvosi felhasználását.
közvetlenül a beavatkozás előtt és 12 héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of South Carolina

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00135306
  • 1K01DA058768-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel