Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op theorie gebaseerde sociale media-interventie voor niet-medisch gebruik van opioïden op recept bij jongvolwassenen

20 februari 2026 bijgewerkt door: Cheuk Chi Tam, University of South Carolina

Korte samenvatting

Het doel van dit onderzoek is het ontwikkelen en implementeren van een door collega's geleid interventieprogramma op Instagram ter bevordering van het beheer van opioïdengebruik op recept en het bevorderen van psychosociale vaardigheden onder jongvolwassenen die zich bezighouden met niet-medisch gebruik van opioïden op recept in de Verenigde Staten. De specifieke doelstellingen van het onderzoek zijn onder meer:

  1. Het voeren van formatieve interviews om psychosociale determinanten/vaardigheden en relevante levendige voorbeelden te identificeren die verband houden met niet-medisch gebruik van opioïden op recept
  2. Het ontwikkelen van peer-led modules in overeenstemming met Doel (1) en theorieën over gezondheidsgedrag op Instagram
  3. Het implementeren en testen van de haalbaarheid van de 12 weken durende peer-geleide interventiemodules op Instagram onder jongvolwassenen die willekeurig worden toegewezen om de interventie te ontvangen (interventiegroep) of de interventie niet te ontvangen (controlegroep)

In Doel (1) worden deelnemers uitgenodigd voor online audio-opgenomen individuele interviews van 60 minuten met het onderzoeksteam over onderwerpen met betrekking tot persoonlijke ervaringen met het gebruik van opioïden op recept en psychosociale vaardigheden of factoren die daarvoor relevant zijn.

In Doel (3) worden deelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen, gekoppeld aan een peer-leider en zullen zij twaalf weken lang peer-geleide interactieve modules op Instagram bijwonen. Ze zullen in de eerste week en de twaalfde week een online-enquête invullen, evenals elke twee dagen korte avondenquêtes tijdens de interventie. De controlegroep zal niet deelnemen aan interventieactiviteiten, maar zal in de eerste week en de twaalfde week een online enquête invullen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet-medisch gebruik van opioïden op recept (NMUPO) is een actueel en aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid in de Verenigde Staten (VS). Jonge volwassenen vormen de belangrijkste bevolkingsgroep die kwetsbaar is voor NMUPO. Uit bestaande literatuur blijkt dat NMUPO bij jonge volwassenen wordt beïnvloed door een robuust scala aan psychosociale factoren. Op maat gemaakte interventies, geleid door een psychosociale theorie, zoals het model voor informatie-motivatie-gedragsvaardigheden (IMB), zijn dringend nodig om NMUPO bij jonge volwassenen aan te pakken. Eén innovatieve benadering is het bereiken en leveren van psychosociale interventies aan jongvolwassenen via sociale-mediatechnologie, maar er zijn beperkte pogingen ondernomen om dergelijke interventies voor NMUPO onder jongvolwassenen te ontwikkelen. Het wetenschappelijke doel van deze studie is dus om gegevens te verzamelen via een IMB-geleide formatieve studie met betrekking tot psychosociale invloeden op NMPUO en deze bevindingen vervolgens te gebruiken om de ontwikkeling van een peer-geleide sociale media-interventie te informeren, ontworpen om NMUPO onder jonge volwassenen te verminderen. Het doel van deze studie is het verkrijgen van intensieve, begeleide training die essentieel is voor het verbeteren van de theoretische en praktische expertise die nodig is om innovatieve en implementeerbare peer-geleide psychosociale interventies voor NMUPO in risicopopulaties te ontwikkelen. Deze studie omvat drie specifieke onderzoeksdoelen. In Doel 1 voeren we formatief onderzoek uit, geleid door het IMB-model, om de psychosociale inhoud geassocieerd met NMUPO bij jonge volwassenen te onderzoeken. Vervolgens gebruiken we de bevindingen uit Doelstelling 1 om een ​​peer-geleide sociale media-interventie te ontwikkelen om NMUPO onder jongvolwassenen te verminderen (Doelstelling 2) door veelbelovende psychotherapieprincipes te integreren en samen te werken met peer-leiders die goed zijn opgeleid voor herstelcoaching. In Doel 3 voeren we een pretest uit van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en voorlopige werkzaamheid op NMUPO-reductie en psychosociale veranderingen van de op theorie gebaseerde interventie op sociale media met een 12 weken durende gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie onder 70 NMUPO-jonge volwassenen (35). voor interventie en 35 voor controle) via pre-test, 12 weken durende ecologische momentele beoordeling (tijdens de interventie) en post-tests (follow-ups van 12 maanden). Dit project zal bijdragen aan toekomstige grootschalige en krachtige psychosociale interventies voor NMUPO onder jongvolwassenen of andere risicopopulaties met behulp van innovatieve technologie die de uitdagingen in traditionele interventies op het gebied van middelengebruik kan aanpakken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Xiaoming Li
  • Telefoonnummer: 803-777-8874

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
        • University of South Carolina
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cheuk Chi Tam, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18-25 jaar oud;
  2. uit de VS.;
  3. kan Engels lezen en spreken;
  4. in de afgelopen drie maanden niet-mediaal gebruik heeft gemaakt van opioïden op recept: opioïden op recept hebben gebruikt zonder recept van een arts/meer doses opioïden op recept hebben gebruikt dan opioïden op recept zijn toegestaan/opioïden op recept hebben gebruikt om andere redenen dan een medisch doel;

(7) Instagram drie keer per week of vaker gebruikt in de afgelopen drie maanden.

Uitsluitingscriteria:

  1. interventies op het gebied van middelengebruik hebben ontvangen in de afgelopen drie maanden,
  2. bij wie een stoornis in het middelengebruik is vastgesteld;
  3. zijn niet bekwaam in het Engels.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 12 weken durende peer-geleide interventiegroep op Instagram
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen twaalf weken durende peer-geleide interactieve interventiemodules op Instagram.
Gedragsmatig: Op theorie gebaseerde en peer-geleide interventie op Instagram

Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde proefstudie van de 12 weken durende sociale-media-interventie voor niet-medisch gebruik van opioïden op recept (NMUPO) onder jongvolwassenen worden ontwikkeld op basis van formatief onderzoek (doelstelling 1), gebaseerd op de informatie-motivatie-gedragsvaardigheden (IMB). ) model. Interventie zal worden geleverd door peer leaders, goed opgeleide herstelcoaches, via privégroepen op Instagram. De inhoud van de interventie zal worden afgestemd op psychosociale factoren die bijdragen aan NMUPO.

Interventiecomponenten. De interventie is voorzien van Instagram-functies en zal naar verwachting vier interventiemodules omvatten: (1) NMUPO-kennismodule, (2) zelfzorgmodule, (3) module voor het stellen/monitoren van virtuele doelen, (4) module voor peer-ondersteuning. Interventie zal worden geleverd door peer leaders (bijgestaan ​​door stagiaires klinische psychologie) via privégroepen die worden beheerd door hun Instagram-accounts. Het proces zal worden begeleid door gecertificeerde deskundigen op het gebied van klinische psychologie en verslavingszorg.

Andere namen:
  • psychosociale interventie
  • Informatie-motivatie-gedragsmatige vaardigheden modelgeleide interventie
  • peer-geleide interventie
  • interventie op sociale media
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers uit de controlegroep zullen geen interventieactiviteiten ondernemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid
Tijdsspanne: Eén keer per twee dagen gedurende 12 weken
Paradata (bijvoorbeeld de frequentie van delen, opmerkingen, vind-ik-leuks en posts) over bepaalde interventie-inhoud)
Eén keer per twee dagen gedurende 12 weken
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Eén keer per twee dagen gedurende 12 weken
Likert-items die beoordelen hoe nuttig de specifieke interventiemodule is (1 = helemaal niet tot 5 = extreem). Dit zal worden gemeten in de ecologische momentele beoordelingsonderzoeken.
Eén keer per twee dagen gedurende 12 weken
Haalbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk 12 weken na de interventie
De haalbaarheid zal worden beoordeeld via de interviews na de interventie in termen van de reacties op de inhoud, het formaat, de concepten en de visuele presentatie van modules.
Onmiddellijk 12 weken na de interventie
Dosis
Tijdsspanne: Eén keer per twee dagen gedurende 12 weken
Geleid door dosisoperationalisatie voor mHealth-interventie, zal de interventiedosis worden verzameld in drie domeinen: (1)interventieacties (bij het bekijken van een bericht); (2) acties van deelnemers (bij het oefenen van een vaardigheid/het voltooien van een opdracht); (3) doelgerichte gedragsacties (indien vaardigheden buiten de interventie worden overgenomen). Dit zal worden gemeten in de ecologische momentele beoordelingsonderzoeken.
Eén keer per twee dagen gedurende 12 weken
Niet-medisch gebruik van opioïden op recept
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór de interventie en 12 weken na de interventie
Elk gedrag dat aangeeft dat (1) een opioïde op recept wordt ingenomen zonder recept; (2) het innemen van opioïden op recept in hogere doses dan op recept is toegestaan; (3) het gebruik van opioïden op recept om andere redenen dan een medisch doel. De frequentie van dergelijk gedrag in de afgelopen 30 dagen wordt beoordeeld met behulp van de tool voor tabaks-, alcohol-, receptgeneesmiddelen- en andere middelengebruik (TAPS).
Onmiddellijk vóór de interventie en 12 weken na de interventie
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: Eén keer per twee dagen gedurende 12 weken
De bruikbaarheid zal worden gemeten met behulp van de Usefulness, Satisfaction, and Ease of use-Lite (USE-Lite) vragenlijst, die het waargenomen nut en de tevredenheid voor specifieke interventiemodules beoordeelt. Dit zal worden gemeten in de ecologische momentele beoordelingsonderzoeken. De schaal bestaat in totaal uit 15 items, waarvan 8 items voor bruikbaarheid en 7 voor tevredenheid. De items worden beoordeeld op een zevenpuntsschaal (1=sterk mee oneens tot 7=sterk mee eens). De somscore voor elk onderdeel wordt gegenereerd, waarbij een hogere score een hoger niveau van bruikbaarheid (variërend van 8 tot 56) of tevredenheid (variërend van 7 tot 49) aangeeft.
Eén keer per twee dagen gedurende 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaatverwachtingen
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór de interventie en twaalf weken na de interventie
Overtuigingen over positieve of negatieve gevolgen van niet-medisch gebruik van opioïden op recept. Dit zal worden beoordeeld met behulp van een schaal die is aangepast aan de Behaviors, Expectancies, Attitudes and College Health Questionnaire (BEACH-Q). Er worden in totaal 50 items gescoord op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel vaak of altijd), waarbij hogere somscores staan ​​voor een hoger verwachtingsniveau. De somscores variëren van 0 tot 200. De schaal bestaat uit acht dimensies die verband houden met specifieke verwachtingen van opioïden, waaronder pijnvermindering, spanningsvermindering, academische voorkeur, emotieverbetering, sociale verbetering, schuldgevoel en afhankelijkheid, cognitieve stoornissen en lichamelijk ongemak.
onmiddellijk vóór de interventie en twaalf weken na de interventie
Risicoperceptie
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór de interventie en twaalf weken na de interventie
De waargenomen kwetsbaarheid en ernst van het niet-medische gebruik van opioïden op recept. Dit zal worden beoordeeld aan de hand van de Perceived Risk Scale for Prescription Drug Abuse. Deze schaal omvat vijf items op een schaal met vier opties (1=‘helemaal niet mee eens’ tot 4=‘helemaal mee eens’). Er wordt een somscore gegenereerd (bereik = 5 tot 20), waarbij een hogere score een hoger niveau van perceptierisico voor niet-medisch gebruik van opioïden op recept aangeeft.
onmiddellijk vóór de interventie en twaalf weken na de interventie
Actie-zelfeffectiviteit en coping-zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór de interventie en twaalf weken na de interventie
Ervaren controle over het ondernemen van acties om NMUPO te stoppen/verminderen of vertrouwen in het omgaan met barrières tegen de acties. Dit zal worden beoordeeld met behulp van een aangepaste versie van de Self-Efficacy Scale. Er worden in totaal zes items beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal niet mee eens, 5 = helemaal mee eens) en kunnen worden onderverdeeld in 2 subschalen (zelfeffectiviteit in het omgaan met zelfeffectiviteit en zelfeffectiviteit in actie) met elk 3 items. De maximaal te behalen score voor elke subschaal bedraagt ​​15 punten, de minimaal te behalen score bedraagt ​​3 punten. Voor elke subschaal worden de somscores gegenereerd, waarbij hogere scores een hoger niveau van zelfeffectiviteit aangeven.
onmiddellijk vóór de interventie en twaalf weken na de interventie
Depressie
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór de interventie en twaalf weken na de interventie
Ervaringen met depressieve symptomen in de afgelopen twee weken. Dit zal worden beoordeeld aan de hand van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Negen items worden beoordeeld op een schaal met vier opties (0 = helemaal niet, 3 = bijna elke dag) met een minimaal mogelijke score van 0 en een maximale score van 27. Er wordt een somscore gegenereerd, waarbij een hogere score een hoger niveau van depressie aangeeft.
onmiddellijk vóór de interventie en twaalf weken na de interventie
Spanning
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór de interventie en twaalf weken na de interventie
Angstige symptoomervaringen in de afgelopen twee weken. Dit wordt beoordeeld aan de hand van de Algemene Angststoornis-7 (GAD 7). Zeven items worden beoordeeld op een schaal met vier opties (0 = helemaal niet, 3 = bijna elke dag) met een minimaal mogelijke score van 0 en een maximale score van 21. Er wordt een somscore gegenereerd, waarbij een hogere score een hoger niveau van angst aangeeft.
onmiddellijk vóór de interventie en twaalf weken na de interventie
Weerstand
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór de interventie en twaalf weken na de interventie
Persoonlijke capaciteiten als reactie op stress, zoals vasthoudendheid, tolerantie voor negatief affect, positieve acceptatie van verandering en een positieve kijk op tegenslagen. Dit zal worden beoordeeld aan de hand van de Connor-Davidson-veerkrachtschaal (CD-RISD). De schaal bestaat uit 25 items, die elk worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal (0 tot 4). Er wordt een somscore gegenereerd, waarbij een hogere score een hoger niveau van veerkracht aangeeft. De mogelijke somscore varieert van 0 tot 100.
onmiddellijk vóór de interventie en twaalf weken na de interventie
Ander middelengebruik
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór de interventie en twaalf weken na de interventie
Betrokkenheid bij het gebruik van alcohol, illegale drugs en sigaretten in de afgelopen drie maanden. Dit wordt beoordeeld met behulp van de NIDA-Aangepaste Screening Alcohol, Roken en Middelengebruik (NIDA-ASSIST). De schaal omvat 12 dichotome items (0= Nee, 1 = Ja) waarin wordt gevraagd of een deelnemer zich schuldig heeft gemaakt aan het gebruiken of misbruiken van een van de 12 afzonderlijke middelen.
onmiddellijk vóór de interventie en twaalf weken na de interventie
Kennis van niet-medisch gebruik van opioïden op recept
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór de interventie en twaalf weken na de interventie
Informatie over niet-medisch gebruik van opioïden op recept en relevante onderwerpen, zoals misvattingen, de rol van fentanyl, naloxon en xyalazine. Deze schaal zal worden ontwikkeld volgens de maatstaf in POP4Teens en de formatieve studie. Er wordt voorgesteld om vijftien uitspraken te omvatten die betrekking hebben op opioïden of niet-medisch gebruik van opioïden op recept. De deelnemer wordt gevraagd te bepalen of een bewering waar is of niet (0 = onwaar, 1 = waar). De antwoorden worden vervolgens beoordeeld door het onderzoeksteam, waarbij hogere scores wijzen op een betere kennis van het niet-medische gebruik van opioïden op recept.
onmiddellijk vóór de interventie en twaalf weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Carolina

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00135306
  • 1K01DA058768-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren