Intervention théorique sur les réseaux sociaux pour l'utilisation non médicale d'opioïdes sur ordonnance chez les jeunes adultes
20 février 2026 mis à jour par: Cheuk Chi Tam, University of South Carolina
Bref résumé
Les objectifs de cette étude sont de développer et de mettre en œuvre un programme d'intervention dirigé par les pairs sur Instagram pour promouvoir la gestion de la consommation d'opioïdes sur ordonnance et favoriser les compétences psychosociales chez les jeunes adultes qui s'engagent dans une utilisation non médicale d'opioïdes sur ordonnance aux États-Unis. Les objectifs spécifiques de l’étude comprennent :
- Mener des entretiens formatifs pour identifier les déterminants/compétences psychosociales et des exemples concrets pertinents associés à l'usage non médical d'opioïdes sur ordonnance
- Développer des modules dirigés par des pairs conformément à l'objectif (1) et aux théories du comportement en matière de santé sur Instagram
- Mettre en œuvre et tester la faisabilité des modules d'intervention dirigés par des pairs de 12 semaines sur Instagram auprès de jeunes adultes assignés au hasard pour recevoir l'intervention (groupe d'intervention) ou ne pas recevoir l'intervention (groupe témoin).
Dans l'objectif (1), les participants seront invités à des entretiens individuels de 60 minutes enregistrés audio en ligne avec l'équipe de recherche sur des sujets concernant les expériences personnelles d'utilisation d'opioïdes sur ordonnance et les compétences psychosociales ou les facteurs qui les concernent.
Dans l'objectif (3), les participants affectés au groupe d'intervention seront jumelés à un pair leader et assisteront à des modules interactifs guidés par des pairs sur Instagram pendant 12 semaines. Ils rempliront une enquête en ligne à la 1ère semaine et à la 12ème semaine, ainsi que de brèves enquêtes en soirée tous les deux jours pendant l'intervention. Le groupe témoin ne participera pas aux activités d'intervention mais remplira une enquête en ligne à la 1ère semaine et à la 12ème semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'usage non médical des opioïdes sur ordonnance (NMUPO) est un problème de santé publique d'actualité et important aux États-Unis (US).
Les jeunes adultes constituent la population clé vulnérable au NMUPO.
La littérature existante indique que la NMUPO chez les jeunes adultes est influencée par un large éventail de facteurs psychosociaux.
Des interventions sur mesure guidées par une théorie psychosociale, telles que le modèle information-motivation-comportementales (IMB), sont nécessaires de toute urgence pour aborder la NMUPO chez les jeunes adultes.
Une approche innovante consiste à atteindre et à proposer des interventions psychosociales aux jeunes adultes via la technologie des médias sociaux, mais des efforts limités ont cherché à développer de telles interventions pour NMUPO chez les jeunes adultes.
Ainsi, l'objectif scientifique de cette étude est de recueillir des données via une étude formative guidée par l'IMB concernant les influences psychosociales sur le NMPUO, puis d'utiliser ces résultats pour éclairer le développement d'une intervention sur les réseaux sociaux dirigée par les pairs conçue pour réduire le NMUPO chez les jeunes adultes.
L'objectif de cette étude est d'obtenir une formation intensive encadrée essentielle à l'amélioration de l'expertise théorique et pratique nécessaire pour développer des interventions psychosociales innovantes et réalisables dirigées par les pairs pour NMUPO dans les populations à haut risque.
Cette étude comprend trois objectifs de recherche spécifiques.
Dans l'objectif 1, nous menons une recherche formative, guidée par le modèle IMB, pour explorer les contenus psychosociaux associés au NMUPO chez les jeunes adultes.
Nous utilisons ensuite les résultats de l'objectif 1 pour développer une intervention sur les réseaux sociaux dirigée par les pairs pour réduire le NMUPO chez les jeunes adultes (objectif 2) en intégrant des principes de psychothérapie prometteurs et en intégrant des pairs leaders bien formés pour le coaching de rétablissement.
Dans l'objectif 3, nous effectuons un pré-test de la faisabilité, de l'acceptabilité, de l'utilisabilité et de l'efficacité préliminaire sur la réduction du NMUPO et les changements psychosociaux de l'intervention théorique sur les réseaux sociaux avec un essai pilote randomisé contrôlé de 12 semaines auprès de 70 jeunes adultes engagés par NMUPO (35 pour l'intervention et 35 pour le contrôle) via un pré-test, une évaluation écologique momentanée de 12 semaines (pendant l'intervention) et des post-tests (suivi de 12 mois).
Ce projet contribuera aux futures interventions psychosociales à grande échelle et à pleine puissance pour le NMUPO chez les jeunes adultes ou d'autres populations à haut risque en utilisant une technologie innovante qui peut relever les défis des interventions traditionnelles en matière de consommation de substances.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cheuk Chi Tam, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 803-777-6883
- E-mail: ctam@mailbox.sc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xiaoming Li
- Numéro de téléphone: 803-777-8874
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- University of South Carolina
-
Contact:
- Cheuk Chi Tam, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 803-777-6883
- E-mail: ctam@mailbox.sc.edu
-
Chercheur principal:
- Cheuk Chi Tam, Ph.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 18 à 25 ans ;
- des États-Unis ;
- peut lire et parler anglais;
- a fait un usage non médical d'opioïdes sur ordonnance au cours des trois derniers mois : prendre des opioïdes sur ordonnance sans ordonnance d'un médecin/prendre plus de doses d'opioïdes sur ordonnance que ce que permet une ordonnance/utiliser des opioïdes sur ordonnance pour des raisons autres qu'un objectif médical ;
(7) utiliser Instagram trois fois par semaine ou plus au cours des trois derniers mois.
Critère d'exclusion:
- ayant reçu des interventions en matière de toxicomanie au cours des trois derniers mois,
- reçoivent un diagnostic de troubles liés à l’usage de substances ;
- ne maîtrisent pas l’anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention de 12 semaines dirigé par des pairs sur Instagram
Les participants au groupe d'intervention recevront des modules interactifs d'intervention dirigés par des pairs de 12 semaines sur Instagram.
|
Un essai pilote randomisé contrôlé de l'intervention sur les réseaux sociaux de 12 semaines pour l'usage non médical d'opioïdes sur ordonnance (NMUPO) chez les jeunes adultes sera développé sur la base de la recherche formative (objectif 1) fondée sur l'information-motivation-compétences comportementales (IMB ) modèle. L'intervention sera assurée par des pairs leaders, qui sont des coachs de récupération bien formés, via des groupes privés sur Instagram. Le contenu de l'intervention sera adapté aux facteurs psychosociaux contribuant au NMUPO. Composantes d'intervention. Intégrant les fonctions Instagram, l'intervention devrait inclure quatre modules d'intervention : (1) module de connaissances NMUPO, (2) module de soins personnels, (3) module de définition/suivi d'objectifs virtuels, (4) module de soutien par les pairs. L'intervention sera délivrée par des pairs leaders (assistés par des stagiaires en psychologie clinique a) via des groupes privés gérés par leurs comptes Instagram. Le processus sera supervisé par des experts certifiés en psychologie clinique et en traitement des addictions.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ne participeront à aucune activité d'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fiançailles
Délai: Une fois tous les deux jours pendant 12 semaines
|
Paradonnées (par exemple, fréquences de partage, commentaires, likes et publications) sur des contenus d'intervention particuliers)
|
Une fois tous les deux jours pendant 12 semaines
|
|
Acceptabilité
Délai: Une fois tous les deux jours pendant 12 semaines
|
Éléments de Likert qui évaluent l'utilité d'un module d'intervention particulier (1 = pas du tout à 5 = extrêmement).
Ceci sera mesuré dans les enquêtes d’évaluation écologique momentanée.
|
Une fois tous les deux jours pendant 12 semaines
|
|
Faisabilité de l'intervention
Délai: Immédiatement 12 semaines après l'intervention
|
La faisabilité sera évaluée via les entretiens post-intervention en termes de réactions au contenu, au format, aux concepts et à la présentation visuelle des modules.
|
Immédiatement 12 semaines après l'intervention
|
|
Dose
Délai: Une fois tous les deux jours pendant 12 semaines
|
Guidée par l'opérationnalisation de la dose pour l'intervention mHealth, la dose d'intervention sera collectée dans trois domaines : (1) actions d'intervention (si vous consultez un message) ; (2) les actions des participants (si elles mettent en pratique une compétence/terminent une mission) ; (3) actions cibles comportementales (en cas d'adoption de compétences en dehors de l'intervention).
Ceci sera mesuré dans les enquêtes d’évaluation écologique momentanée.
|
Une fois tous les deux jours pendant 12 semaines
|
|
Utilisation non médicale d'opioïdes sur ordonnance
Délai: Immédiatement avant l'intervention et 12 semaines après l'intervention
|
Tout comportement indiquant (1) la prise d'un opioïde sur ordonnance sans ordonnance ; (2) prendre des opioïdes sur ordonnance à des doses supérieures à ce que permet une ordonnance ; (3) utiliser des opioïdes sur ordonnance pour des raisons autres qu’à des fins médicales.
La fréquence de tels comportements au cours des 30 derniers jours sera évaluée à l'aide de l'outil TAPS (Tabac, Alcool, Médicaments sur ordonnance et autres substances).
|
Immédiatement avant l'intervention et 12 semaines après l'intervention
|
|
Convivialité
Délai: Une fois tous les deux jours pendant 12 semaines
|
La convivialité sera mesurée à l'aide du questionnaire d'utilité, de satisfaction et de facilité d'utilisation-Lite (USE-Lite) qui évalue l'utilité et la satisfaction perçues pour des modules d'intervention spécifiques.
Ceci sera mesuré dans les enquêtes d’évaluation écologique momentanée.
L'échelle comprend un total de 15 items, dont 8 pour l'utilité et 7 pour la satisfaction.
Les éléments sont notés sur une échelle de 7 points (1=fortement en désaccord à 7=fortement d'accord).
Le score total pour chaque composant sera généré, un score plus élevé indiquant un plus grand niveau d'utilité (allant de 8 à 56) ou de satisfaction (allant de 7 à 49).
|
Une fois tous les deux jours pendant 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Espérances de résultats
Délai: immédiatement avant l'intervention et 12 semaines après l'intervention
|
Croyances sur les conséquences positives ou négatives de l’usage non médical d’opioïdes sur ordonnance.
Ceci sera évalué à l'aide d'une échelle adaptée du questionnaire sur les comportements, les attentes, les attitudes et la santé universitaire (BEACH-Q).
Un total de 50 éléments seront notés sur une échelle de type Likert en cinq points allant de 0 (pas du tout) à 4 (très souvent ou toujours), les scores les plus élevés représentant le plus grand niveau d'attentes.
Les scores cumulés vont de 0 à 200.
L'échelle comprend huit dimensions liées aux attentes spécifiques en matière d'opioïdes, notamment la réduction de la douleur, la réduction de la tension, la préférence académique, l'amélioration des émotions, l'amélioration sociale, la culpabilité et la dépendance, les troubles cognitifs et l'inconfort physique.
|
immédiatement avant l'intervention et 12 semaines après l'intervention
|
|
Perception du risque
Délai: immédiatement avant l'intervention et 12 semaines après l'intervention
|
Vulnérabilité perçue et gravité de l’usage non médical d’opioïdes sur ordonnance.
Ceci sera évalué à l'aide de l'échelle de risque perçu pour l'abus de médicaments sur ordonnance.
Cette échelle comprend 5 éléments sur une échelle à quatre options (1 = « fortement en désaccord » à 4 = « tout à fait d’accord ».
Le score total sera généré (plage = 5 à 20), un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de perception du risque pour l'usage non médical d'opioïdes sur ordonnance.
|
immédiatement avant l'intervention et 12 semaines après l'intervention
|
|
Auto-efficacité dans l’action et auto-efficacité dans l’adaptation
Délai: immédiatement avant l'intervention et 12 semaines après l'intervention
|
Contrôle perçu sur la prise d'actions pour arrêter/réduire le NMUPO ou confiance dans la gestion des obstacles aux actions.
Ceci sera évalué à l'aide d'une version adaptée de l'échelle d'auto-efficacité.
Un total de six éléments seront évalués sur une échelle de Likert à 5 points (1 = pas du tout d'accord, 5 = tout à fait d'accord) et peuvent être organisés en 2 sous-échelles (auto-efficacité d'adaptation et auto-efficacité d'action) avec 3 éléments chacune.
Le score maximum pouvant être obtenu pour chaque sous-échelle sera de 15 points et le score minimum pouvant être obtenu est de 3 points.
La somme des scores sera générée pour chaque sous-échelle, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'auto-efficacité plus élevés.
|
immédiatement avant l'intervention et 12 semaines après l'intervention
|
|
Dépression
Délai: immédiatement avant l'intervention et 12 semaines après l'intervention
|
Expériences de symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines.
Cela sera évalué à l'aide du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Neuf éléments seront notés sur une échelle à 4 options (0 = pas du tout, 3 = presque tous les jours) avec un score minimum possible de 0 et un score maximum de 27.
Le score total sera généré, un score plus élevé indiquant un niveau de dépression plus élevé.
|
immédiatement avant l'intervention et 12 semaines après l'intervention
|
|
Anxiété
Délai: immédiatement avant l'intervention et 12 semaines après l'intervention
|
Expériences de symptômes anxieux au cours des deux dernières semaines.
Ceci sera évalué à l'aide du trouble d'anxiété générale-7 (GAD 7).
Sept éléments seront notés sur une échelle à 4 options (0 = pas du tout, 3 = presque tous les jours) avec un score minimum possible de 0 et un score maximum de 21.
Le score total sera généré, un score plus élevé indiquant un niveau d'anxiété plus élevé.
|
immédiatement avant l'intervention et 12 semaines après l'intervention
|
|
Résilience
Délai: immédiatement avant l'intervention et 12 semaines après l'intervention
|
Capacités personnelles en réponse au stress telles que la ténacité, la tolérance aux affect négatifs, l'acceptation positive du changement et la vision positive de l'adversité.
Ceci sera évalué à l'aide de l'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISD).
L'échelle comprend 25 éléments, chacun étant noté sur une échelle de 5 points (0 à 4).
Le score total sera généré, un score plus élevé indiquant un plus grand niveau de résilience.
Le score total possible va de 0 à 100.
|
immédiatement avant l'intervention et 12 semaines après l'intervention
|
|
Consommation d'autres substances
Délai: immédiatement avant l'intervention et 12 semaines après l'intervention
|
Consommation d'alcool, de drogues illicites et de cigarettes au cours des trois derniers mois.
Ceci sera évalué à l'aide du dépistage NIDA-Modified Alcohol, Smoking and Substance Involvement (NIDA-ASSIST).
L'échelle comprend 12 éléments dichotomiques (0 = Non, 1 = Oui) demandant si un participant a consommé ou abusé de l'une des 12 substances individuelles.
|
immédiatement avant l'intervention et 12 semaines après l'intervention
|
|
Connaissance de l’usage non médical des opioïdes sur ordonnance
Délai: immédiatement avant l'intervention et 12 semaines après l'intervention
|
Informations sur l'usage non médical des opioïdes sur ordonnance et sur des sujets pertinents, tels que les idées fausses, le rôle du fentanyl, de la naloxone et de la xyalazine.
Cette échelle sera développée selon la mesure dans POP4Teens et l'étude formative.
Il est proposé que cette échelle comprenne 15 énoncés liés aux opioïdes ou à l’usage non médical d’opioïdes sur ordonnance.
Il sera demandé au participant de déterminer si une affirmation est vraie ou non (0 = Faux, 1 = Vrai).
Les réponses seront ensuite évaluées par l'équipe de recherche, les scores les plus élevés indiquant une meilleure connaissance de l'usage non médical des opioïdes sur ordonnance.
|
immédiatement avant l'intervention et 12 semaines après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2024
Première publication (Réel)
24 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00135306
- 1K01DA058768-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .