Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teoribaseret intervention på sociale medier til ikke-medicinsk brug af receptpligtige opioider hos unge voksne

20. februar 2026 opdateret af: Cheuk Chi Tam, University of South Carolina

Kort opsummering

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og implementere et peer-ledet interventionsprogram på Instagram til at fremme håndtering af receptpligtig opioidbrug og fremme psykosociale færdigheder blandt unge voksne, der engagerer sig i ikke-medicinsk brug af receptpligtige opioider i USA. De specifikke mål med undersøgelsen omfatter:

  1. At gennemføre formative interviews for at identificere psykosociale determinanter/færdigheder og relevante levende eksempler forbundet med ikke-medicinsk brug af receptpligtige opioider
  2. At udvikle peer-ledede moduler i overensstemmelse med Mål (1) og sundhedsadfærdsteorier på Instagram
  3. At implementere og teste gennemførligheden af ​​de 12-ugers peer-ledede interventionsmoduler på Instagram blandt unge voksne, der er tilfældigt tildelt til enten at modtage interventionen (interventionsgruppe) eller ikke modtage interventionen (kontrolgruppe)

I Mål (1) vil deltagerne blive inviteret til online lydoptagede 60-minutters individuelle interviews med forskerholdet om emner vedrørende personlige erfaringer med at bruge receptpligtige opioider og psykosociale færdigheder eller faktorer, der er relevante for dem.

I Mål (3) vil deltagere, der er tilknyttet interventionsgruppen, blive parret med en peer-leder og deltage i peer-guidede interaktive moduler på Instagram over 12 uger. De vil udfylde en online-undersøgelse i 1. uge og 12. uge, samt korte aftenundersøgelser hver anden dag under interventionen. Kontrolgruppen vil ikke deltage i interventionsaktiviteter, men vil udfylde en online-undersøgelse ved 1. uge og 12. uge.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-medicinsk brug af receptpligtige opioider (NMUPO) er et rettidigt og væsentligt folkesundhedsproblem i USA (USA). Unge voksne er nøglepopulationen, der er sårbar over for NMUPO. Eksisterende litteratur indikerer, at NMUPO hos unge voksne er påvirket af en robust række psykosociale faktorer. Skræddersyede interventioner styret af en psykosocial teori, såsom information-motivation-behavioural skills (IMB) modellen, er et presserende behov for at adressere NMUPO hos unge voksne. En innovativ tilgang er at nå ud til og levere psykosociale interventioner til unge voksne via sociale medieteknologi, men alligevel har begrænset indsats søgt at udvikle sådanne interventioner til NMUPO blandt unge voksne. Det videnskabelige formål med denne undersøgelse er således at indsamle data via IMB-guidet formativ undersøgelse vedrørende psykosocial påvirkning af NMPUO og derefter at bruge disse resultater til at informere udviklingen af ​​en peer-ledet social medie-intervention designet til at reducere NMUPO blandt unge voksne. Formålet med denne undersøgelse er at opnå intensiv mentoruddannelse, der er afgørende for at forbedre den teoretiske og praktiske ekspertise, der er nødvendig for at udvikle innovative og implementerbare peer-ledede psykosociale interventioner til NMUPO i højrisikopopulationer. Denne undersøgelse omfatter tre specifikke forskningsmål. I mål 1 udfører vi formativ forskning, styret af IMB-modellen, for at udforske psykosocialt indhold forbundet med NMUPO hos unge voksne. Vi bruger derefter resultaterne fra Mål 1 til at udvikle en peer-ledet social medie-intervention for at reducere NMUPO blandt unge voksne (Mål 2) ved at integrere lovende psykoterapiprincipper og inkorporere med peer-ledere, der er veluddannede til recovery-coaching. I mål 3 udfører vi en prætestning af gennemførligheden, acceptabiliteten, anvendeligheden og den foreløbige effektivitet på NMUPO-reduktion og psykosociale ændringer af den teoribaserede sociale medieintervention med et 12-ugers pilot randomiseret kontrolleret forsøg blandt 70 NMUPO-engagerende unge voksne (35 til intervention og 35 til kontrol) via prætest, 12-ugers økologisk momentan vurdering (under interventionen) og post-tests (12 måneders opfølgning). Dette projekt vil bidrage til fremtidige storskala og fuldt kraftfulde psykosociale interventioner for NMUPO blandt unge voksne eller andre højrisikopopulationer ved hjælp af innovativ teknologi, der kan adressere udfordringer i traditionelle stofbrugsinterventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Xiaoming Li
  • Telefonnummer: 803-777-8874

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cheuk Chi Tam, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 18-25 år;
  2. fra USA;
  3. kan læse og tale engelsk;
  4. beskæftiget sig med ikke-medial brug af receptpligtige opioider inden for de seneste tre måneder: tage receptpligtige opioider uden læges recept/tage flere doser receptpligtige opioider end hvad en recept tillader/bruge receptpligtige opioider af andre årsager end et medicinsk formål;

(7) brug Instagram tre gange om ugen eller mere inden for de seneste tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. modtaget stofbrugsinterventioner inden for de seneste tre måneder,
  2. er diagnosticeret med stofbrugsforstyrrelser;
  3. ikke behersker engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 12-ugers peer-ledet interventionsgruppe på Instagram
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage 12-ugers peer-ledede interaktive interventionsmoduler på Instagram.
Adfærdsmæssigt: Teoribaseret og peer-ledet intervention på Instagram

Et pilot randomiseret kontrolleret forsøg med den 12-ugers sociale medieintervention til ikke-medicinsk brug af receptpligtige opioider (NMUPO) blandt unge voksne vil blive udviklet på grundlag af den formative forskning (Mål 1) baseret på information-motivation-adfærdsfærdigheder (IMB) ) model. Intervention vil blive leveret af peer-ledere, som er veluddannede recovery-coacher, via private grupper på Instagram. Interventionsindhold vil blive skræddersyet til psykosociale faktorer, der bidrager til NMUPO.

Interventionskomponenter. Ved at inkorporere Instagram-funktioner er interventionen planlagt til at omfatte fire interventionsmoduler: (1) NMUPO vidensmodul, (2) egenomsorgsmodul, (3) virtuel målsætning/monitoreringsmodul, (4) peer-støttemodul. Intervention vil blive leveret af peer-ledere (assisteret af klinisk psykologi-elever a) via private grupper, der drives af deres Instagram-konti. Processen vil blive overvåget af certificerede eksperter i klinisk psykologi og afhængighedsbehandling.

Andre navne:
  • psykosocial intervention
  • Information-motivation-adfærdsfærdigheder modelstyret intervention
  • peer-styret intervention
  • sociale medier intervention
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke deltage i nogen interventionsaktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement
Tidsramme: En gang hver anden dag i 12 uger
Paradata (f.eks. hyppigheder af delinger, kommentarer, likes og opslag) om bestemt interventionsindhold)
En gang hver anden dag i 12 uger
Acceptabilitet
Tidsramme: En gang hver anden dag i 12 uger
Likert-emner, der vurderer, hvor nyttigt det pågældende interventionsmodul er (1 = slet ikke til 5 = ekstremt). Dette vil blive målt i de økologiske øjeblikkelige vurderingsundersøgelser.
En gang hver anden dag i 12 uger
Indgrebets gennemførlighed
Tidsramme: Umiddelbart 12 uger efter intervention
Gennemførligheden vil blive vurderet via post-interventionsinterviewene med hensyn til reaktionerne på indhold, format, koncepter og visuelle præsentation af moduler.
Umiddelbart 12 uger efter intervention
Dosis
Tidsramme: En gang hver anden dag i 12 uger
Styret af dosisoperationalisering for mHealth-intervention, vil dosis af intervention blive indsamlet i tre domæner: (1)interventionshandlinger (hvis du ser et indlæg); (2) deltagerhandlinger (hvis man øver en færdighed/udfylder en opgave); (3) adfærdsmæssige målhandlinger (hvis man adopterer færdigheder uden for interventionen). Dette vil blive målt i de økologiske øjeblikkelige vurderingsundersøgelser.
En gang hver anden dag i 12 uger
Ikke-medicinsk brug af receptpligtige opioider
Tidsramme: Umiddelbart ved præ-intervention og 12 uger efter intervention
Enhver adfærd, der indikerer (1) at tage et receptpligtigt opioid uden recept; (2) at tage receptpligtige opioider flere doser end hvad en recept tillader; (3) brug af receptpligtige opioider af andre årsager end et medicinsk formål. Hyppigheden af ​​sådan adfærd inden for de seneste 30 dage vil blive vurderet ved hjælp af værktøjet Tobak, alkohol, receptpligtig medicin og andet stofbrugsværktøj (TAPS).
Umiddelbart ved præ-intervention og 12 uger efter intervention
Anvendelighed
Tidsramme: En gang hver anden dag i 12 uger
Brugervenlighed vil blive målt ved hjælp af Usefulness, Satisfaction og Ease of Use-Lite (USE-Lite) spørgeskemaet, som vurderer opfattet nytte og tilfredshed for specifikke interventionsmoduler. Dette vil blive målt i de økologiske øjeblikkelige vurderingsundersøgelser. Skalaen omfatter i alt 15 punkter, med 8 punkter for brugbarhed og 7 for tilfredshed. Elementer bedømmes på en 7-trins skala (1=stærk uenig til 7=stærk enig). Sumscore for hver komponent vil blive genereret, med en højere score, der indikerer et højere niveau af anvendelighed (spænder fra 8 til 56) eller tilfredshed (spænder fra 7 til 49).
En gang hver anden dag i 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forventninger til resultat
Tidsramme: umiddelbart ved præ-intervention og 12 uger efter intervention
Overbevisninger om positive eller negative konsekvenser af at engagere sig i ikke-medicinsk brug af receptpligtige opioider. Dette vil blive vurderet ved hjælp af en skala tilpasset fra Behaviours, Expectancies, Attitudes and College Health Questionnaire (BEACH-Q). I alt 50 elementer vil blive scoret på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (meget ofte eller altid) med højere sumscores, der står for det højere niveau af forventninger. Sumscores varierer fra 0 til 200. Skalaen består af otte dimensioner relateret til specifikke forventninger til opioider, herunder smertereduktion, spændingsreduktion, akademisk præference, følelsesforstærkning, social forbedring, skyldfølelse og afhængighed, kognitiv svækkelse og fysisk ubehag.
umiddelbart ved præ-intervention og 12 uger efter intervention
Risikoopfattelse
Tidsramme: umiddelbart ved præ-intervention og 12 uger efter intervention
Opfattet sårbarhed og sværhedsgrad ved at engagere sig i ikke-medicinsk brug af receptpligtige opioider. Dette vil blive vurderet ved hjælp af Perceived Risk Scale for receptpligtig medicin. Denne skala omfatter 5 punkter på en skala med fire muligheder (1="helt uenig" til 4 = "helt enig". Sum score vil blive genereret (interval = 5 til 20), med højere score, der indikerer et større niveau af perceptionsrisiko for ikke-medicinsk brug af receptpligtige opioider.
umiddelbart ved præ-intervention og 12 uger efter intervention
Action self-efficacy og coping self-efficacy
Tidsramme: umiddelbart ved præ-intervention og 12 uger efter intervention
Opfattet kontrol med at lave handlinger for at stoppe/reducere NMUPO eller tillid til at håndtere barrierer mod handlingerne. Dette vil blive vurderet ved hjælp af en tilpasset version af Self-Efficacy Scale. I alt seks elementer vil blive bedømt på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 5 = meget enig) og kan organiseres i 2 underskalaer (coping self-efficacy og action self-efficacy) med hver 3 elementer. Den maksimalt opnåelige score for hver underskala vil være 15 point, og den mindst opnåelige score er 3 point. Sumscorerne vil blive genereret for hver underskala, med højere score, der indikerer større niveauer af selveffektivitet.
umiddelbart ved præ-intervention og 12 uger efter intervention
Depression
Tidsramme: umiddelbart ved præ-intervention og 12 uger efter intervention
Oplevelser af depressive symptomer inden for de seneste to uger. Dette vil blive vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Ni elementer vil blive bedømt på en skala med 4 muligheder (0 = slet ikke, 3 = næsten hver dag) med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 27. Sum score vil blive genereret, med en højere score, der indikerer et højere niveau af depression.
umiddelbart ved præ-intervention og 12 uger efter intervention
Angst
Tidsramme: umiddelbart ved præ-intervention og 12 uger efter intervention
Angstsymptomoplevelser inden for de seneste to uger. Dette vil blive vurderet ved hjælp af General Anxiety Disorder-7 (GAD 7). Syv elementer vil blive bedømt på en 4-valgskala (0 = slet ikke, 3 = næsten hver dag) med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 21. Sum score vil blive genereret, med en højere score, der indikerer et højere niveau af angst.
umiddelbart ved præ-intervention og 12 uger efter intervention
Modstandsdygtighed
Tidsramme: umiddelbart ved præ-intervention og 12 uger efter intervention
Personlige kapaciteter som reaktion på stress såsom vedholdenhed, tolerance over for negativ påvirkning, positiv accept af forandringer og positivt syn på modgang. Dette vil blive vurderet ved hjælp af Connor-Davidsons modstandsdygtighedsskala (CD-RISD). Skalaen består af 25 punkter, som hver er vurderet på en 5-punkts skala (0 til 4). Sumscore vil blive genereret, med en højere score, der indikerer et højere niveau af modstandsdygtighed. Den mulige sumscore går fra 0 til 100.
umiddelbart ved præ-intervention og 12 uger efter intervention
Andet stofbrug
Tidsramme: umiddelbart ved præ-intervention og 12 uger efter intervention
Engagement i brugen af ​​alkohol, illegale stoffer og cigaret inden for de seneste tre måneder. Dette vil blive vurderet ved hjælp af NIDA-modificeret alkohol-, rygnings- og stofinvolveringsscreening (NIDA-ASSIST). Skalaen omfatter 12 dikotome punkter (0= Nej, 1 = Ja), der spørger, om en deltager har engageret sig i at bruge eller misbruge nogle af 12 individuelle stoffer.
umiddelbart ved præ-intervention og 12 uger efter intervention
Ikke-medicinsk brug af receptpligtige opioider viden
Tidsramme: umiddelbart ved præ-intervention og 12 uger efter intervention
Information om ikke-medicinsk brug af receptpligtige opioider og relevante emner, såsom misforståelser, rollen af ​​fentanyl, naloxon og Xyalazin. Denne skala vil blive udviklet i henhold til målingen i POP4Teens og den formative undersøgelse. Denne skala foreslås at omfatte 15 udsagn relateret til opioider eller ikke-medicinsk brug af receptpligtige opioider. Deltageren vil blive bedt om at afgøre, om et udsagn er sandt eller ej (0 = Falsk, 1 = Sand). Svarene vil derefter blive vurderet af forskerholdet, med højere score, der indikerer bedre viden om ikke-medicinsk brug af receptpligtige opioider.
umiddelbart ved præ-intervention og 12 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00135306
  • 1K01DA058768-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unge voksne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner