- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06470490
Vliv psychoedukačního programu a relaxačního tréninku na odolnost žen s rakovinou prsu
Vliv psychoedukačního programu a relaxačního tréninku na odolnost, sebevědomí a psychický stres u žen s rakovinou prsu
Cíl: Zhodnotit vliv psychoedukačního programu a relaxačního tréninku na odolnost, sebeúctu a psychický stres u žen s rakovinou prsu.
Design: Randomizované kontrolované studie používaly předtestový a posttestový design k určení účinku psychoedukačního programu a relaxačního tréninku na odolnost, sebeúctu a psychický stres u žen s rakovinou prsu, které se dostavily na kliniky prsu v Assiutu v Egyptě. Ženy byly náhodně rozděleny do intervenční skupiny a kontrolní skupiny.
Metoda: Sběr dat probíhal na ambulanci Assiut University v South Egypt Cancer Institute. Studie se zúčastnilo celkem 100 účastnic s diagnózou rakoviny prsu, které byly rekrutovány pomocí metody účelového odběru vzorků, které byly rozděleny do dvou skupin, z nichž každá obsahovala 50 žen. Skupina 1 absolvovala psychoedukační program a relaxační výcvik, zatímco skupina 2 pouze běžnou péči bez psychoedukačního programu. Kritéria pro zařazení byla věk od 20 do 60 let, souhlas s účastí ve výzkumu a diagnóza nemetastatického karcinomu prsu. Vyšetřovatelé vyloučili, že se pravidelně nezapojují do psychoedukačního programu, trpí významnou nemocí jinou než rakovina prsu, mají v anamnéze přetrvávající psychická onemocnění a užívají psychiatrické léky.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Faculty of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 20 do 60 let
- Souhlas s účastí ve výzkumu
- Diagnóza nemetastatického karcinomu prsu
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost pravidelně se zapojovat do psychoedukačního programu
- Trpí jinou významnou nemocí než rakovinou prsu
- S anamnézou přetrvávajících psychických onemocnění
- Užívání psychiatrických léků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: psychoedukační program a relaxační trénink
|
vzdělávací program
|
|
Žádný zásah: běžná péče bez psychoedukačního programu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřicí nástroj: dotazník Použitá psychoedukační intervence byla účinná při zvyšování odolnosti a sebevědomí a zároveň měnila psychický stres u žen s diagnózou rakoviny prsu
Časové okno: 5 měsíců
|
Vliv psychoedukačního programu a relaxačního tréninku na odolnost, sebevědomí a psychický stres u žen s rakovinou prsu
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Saleh O Abdullah, prof, Assiut
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- assiut university (Jiný identifikátor: assiut university)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na psychoedukační
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoÚzkostné poruchy | Všímavost | Vnímaný stres | Nesnášenlivost nejistoty | Kognitivní flexibilitaTurecko (Türkiye)
-
Badalona Serveis AssistencialsDokončenoChronická bolest | Poruchy související s opioidy | Zmocnění pacienta | Centrální senzibilizaceŠpanělsko
-
Virginia Commonwealth UniversityUnited States Department of DefenseNáborPosttraumatická stresová porucha | Mírné traumatické poranění mozku | Onemocnění autonomního nervového systému | Otřes mozku | Trvalý syndrom po otřesůSpojené státy