- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06470490
Effect van psycho-educatief programma en ontspanningstraining op de veerkracht van vrouwen met borstkanker
Effect van psycho-educatief programma en ontspanningstraining op veerkracht, zelfwaardering en psychologische problemen bij vrouwen met borstkanker
Doel: Het evalueren van het effect van een psycho-educatief programma en ontspanningstraining op de veerkracht, het gevoel van eigenwaarde en psychologische problemen bij vrouwen met borstkanker.
Opzet: Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken maakten gebruik van een pretest- en posttestontwerp om het effect van een psycho-educatief programma en ontspanningstraining op de veerkracht, het gevoel van eigenwaarde en psychologische problemen te bepalen bij vrouwen met borstkanker die zich presenteerden in borstklinieken in Assiut, Egypte. De vrouwen werden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep en de controlegroep.
Methode: De gegevensverzameling vond plaats op de polikliniek van de Assiut Universiteit in het Zuid-Egypte Kanker Instituut. Bij het onderzoek waren in totaal 100 deelnemers betrokken bij de diagnose borstkanker, gerekruteerd met behulp van een doelgerichte steekproefmethode, die in twee groepen werden onderverdeeld, elk bestaande uit 50 vrouwen. Groep 1 kreeg een psycho-educatief programma en ontspanningstraining, terwijl groep 2 alleen routinematige zorg kreeg zonder het psycho-educatieve programma. Inclusiecriteria waren leeftijd variërend van 20 tot 60 jaar, toestemming voor deelname aan onderzoek en niet-gemetastaseerde diagnose van borstkanker. De onderzoekers sloten uit dat ze niet regelmatig deelnamen aan het psycho-educatieve programma, dat ze aan een andere ernstige ziekte dan borstkanker leden, dat ze een voorgeschiedenis hadden van aanhoudende psychische aandoeningen en dat ze psychiatrische medicijnen gebruikten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Faculty of nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd variërend van 20 tot 60 jaar
- Toestemming voor deelname aan onderzoek
- Niet-gemetastaseerde diagnose van borstkanker
Uitsluitingscriteria:
- Het niet regelmatig deelnemen aan het psycho-educatieve programma
- Lijdend aan een andere ernstige ziekte dan borstkanker
- Een geschiedenis hebben van aanhoudende psychische aandoeningen
- Het gebruik van psychiatrische medicijnen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: een psycho-educatief programma en ontspanningstraining
|
educatief programma
|
|
Geen tussenkomst: routinematige zorg zonder het psycho-educatieve programma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meetinstrument: vragenlijst De toegepaste psycho-educatieve interventie was effectief in het vergroten van de veerkracht en het gevoel van eigenwaarde en veranderde tegelijkertijd de psychologische problemen bij vrouwen met de diagnose borstkanker
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Het effect van psycho-educatief programma en ontspanningstraining op veerkracht, zelfwaardering en psychologische problemen bij vrouwen met borstkanker
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Saleh O Abdullah, prof, assiut
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- assiut university (Andere identificatie: assiut university)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .