- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06470490
Wpływ programu psychoedukacyjnego i treningu relaksacyjnego na odporność kobiet chorych na raka piersi
Wpływ programu psychoedukacyjnego i treningu relaksacyjnego na odporność, samoocenę i cierpienie psychiczne wśród kobiet chorych na raka piersi
Cel: Ocena wpływu programu psychoedukacyjnego i treningu relaksacyjnego na odporność, poczucie własnej wartości i stres psychiczny u kobiet chorych na raka piersi.
Projekt: Randomizowane, kontrolowane badania kliniczne wykorzystywały plan przed i po teście, aby określić wpływ programu psychoedukacyjnego i treningu relaksacyjnego na odporność, poczucie własnej wartości i cierpienie psychiczne wśród kobiet chorych na raka piersi zgłaszających się do klinik piersi w Assiut w Egipcie. Kobiety zostały losowo przydzielone do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej.
Metoda: Dane zbierano w przychodni na Uniwersytecie Assiut w Instytucie Onkologii Południowego Egiptu. W badaniu wzięło udział łącznie 100 uczestniczek, u których zdiagnozowano raka piersi, rekrutowanych metodą celowego doboru próby, które podzielono na dwie grupy, każda po 50 kobiet. Grupa 1 objęła program psychoedukacyjny i trening relaksacyjny, natomiast grupa 2 otrzymała jedynie rutynową opiekę bez programu psychoedukacyjnego. Kryteriami włączenia były wiek od 20 do 60 lat, zgoda na udział w badaniu oraz rozpoznanie raka piersi bez przerzutów. Badacze wykluczyli nieuczestniczenie regularnie w programie psychoedukacyjnym, występowanie istotnej choroby innej niż rak piersi, przewlekłą chorobę psychiczną w wywiadzie oraz stosowanie leków psychiatrycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Faculty of nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 60 lat
- Zgoda na udział w badaniach
- Diagnostyka raka piersi bez przerzutów
Kryteria wyłączenia:
- Brak regularnego angażowania się w program psychoedukacyjny
- Cierpi na poważną chorobę inną niż rak piersi
- Posiadanie historii uporczywych chorób psychicznych
- Stosowanie leków psychiatrycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: program psychoedukacyjny i trening relaksacyjny
|
program edukacyjny
|
|
Brak interwencji: rutynowa opieka bez programu psychoedukacyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie pomiarowe: kwestionariusz Zastosowana interwencja psychoedukacyjna skutecznie zwiększyła odporność i poczucie własnej wartości, jednocześnie zmieniając cierpienie psychiczne wśród kobiet, u których zdiagnozowano raka piersi
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Wpływ programu psychoedukacyjnego i treningu relaksacyjnego na odporność, poczucie własnej wartości i stres psychiczny u kobiet chorych na raka piersi
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Saleh O Abdullah, prof, assiut
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- assiut university (Inny identyfikator: assiut university)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .