- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06470490
Effet du programme psycho-éducatif et de la formation à la relaxation sur la résilience chez les femmes atteintes d'un cancer du sein
Effet du programme psycho-éducatif et de l'entraînement à la relaxation sur la résilience, l'estime de soi et la détresse psychologique chez les femmes atteintes d'un cancer du sein
Objectif : Évaluer l'effet d'un programme psycho-éducatif et d'un entraînement à la relaxation sur la résilience, l'estime de soi et la détresse psychologique chez les femmes atteintes d'un cancer du sein.
Conception : Des essais contrôlés randomisés ont utilisé une conception pré-test et post-test pour déterminer l'effet d'un programme psychoéducatif et d'un entraînement à la relaxation sur la résilience, l'estime de soi et la détresse psychologique chez les femmes atteintes d'un cancer du sein se présentant dans des cliniques du sein à Assiut, en Égypte. Les femmes ont été réparties au hasard dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Méthode : La collecte des données a eu lieu à la clinique externe de l'Institut du cancer de l'Université d'Assiout, dans le sud de l'Égypte. L'étude a porté sur un total de 100 participantes diagnostiquées avec un cancer du sein, recrutées à l'aide d'une méthode d'échantillonnage raisonné, qui ont été classées en deux groupes comprenant chacun 50 femmes. Le groupe 1 a reçu un programme psychoéducatif et une formation à la relaxation, tandis que le groupe 2 n'a reçu que des soins de routine sans programme psychoéducatif. Les critères d'inclusion étaient l'âge compris entre 20 et 60 ans, le consentement à la participation à la recherche et le diagnostic de cancer du sein non métastatique. Les enquêteurs ont exclu le fait de ne pas s'engager régulièrement dans le programme psychoéducatif, de souffrir d'une maladie grave autre que le cancer du sein, d'avoir des antécédents de maladies psychologiques persistantes et d'utiliser des médicaments psychiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Faculty of nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge allant de 20 à 60 ans
- Consentement à la participation à la recherche
- Diagnostic du cancer du sein non métastatique
Critère d'exclusion:
- Ne pas s'engager régulièrement dans le programme psychoéducatif
- Souffrant d'une maladie grave autre que le cancer du sein
- Avoir des antécédents de maladies psychologiques persistantes
- Utiliser des médicaments psychiatriques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: un programme psychoéducatif et une formation à la relaxation
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programme éducatif
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Aucune intervention: soins de routine sans programme psychoéducatif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil de mesure : questionnaire L'intervention psychoéducative utilisée s'est avérée efficace pour améliorer la résilience et l'estime de soi tout en modifiant la détresse psychologique chez les femmes diagnostiquées avec un cancer du sein.
Délai: 5 mois
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L'effet d'un programme psycho-éducatif et d'un entraînement à la relaxation sur la résilience, l'estime de soi et la détresse psychologique chez les femmes atteintes d'un cancer du sein
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Saleh O Abdullah, prof, assiut
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- assiut university (Autre identifiant: assiut university)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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