- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06470490
Wirkung eines psychopädagogischen Programms und eines Entspannungstrainings auf die Belastbarkeit von Frauen mit Brustkrebs
Wirkung eines psychopädagogischen Programms und eines Entspannungstrainings auf Belastbarkeit, Selbstwertgefühl und psychische Belastung bei Frauen mit Brustkrebs
Ziel: Bewertung der Wirkung von psychoedukativen Programmen und Entspannungstrainings auf Belastbarkeit, Selbstwertgefühl und psychische Belastung bei Frauen mit Brustkrebs.
Design: Randomisierte kontrollierte Studien nutzten ein Pretest- und Posttest-Design, um die Wirkung eines psychoedukativen Programms und eines Entspannungstrainings auf die Belastbarkeit, das Selbstwertgefühl und die psychische Belastung bei Frauen mit Brustkrebs zu bestimmen, die sich in Brustkliniken in Assiut, Ägypten, vorstellten. Die Frauen wurden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe zugeordnet.
Methode: Die Datenerhebung erfolgte in der Ambulanz des Assiut University in South Egypt Cancer Institute. An der Studie nahmen insgesamt 100 Teilnehmer mit der Diagnose Brustkrebs teil, die mithilfe einer gezielten Stichprobenmethode rekrutiert und in zwei Gruppen mit jeweils 50 Frauen eingeteilt wurden. Gruppe 1 erhielt ein psychoedukatives Programm und Entspannungstraining, während Gruppe 2 nur Routinepflege ohne psychoedukatives Programm erhielt. Einschlusskriterien waren das Alter zwischen 20 und 60 Jahren, die Zustimmung zur Forschungsteilnahme und die Diagnose von nicht metastasiertem Brustkrebs. Die Ermittler schlossen aus, dass sie sich nicht regelmäßig am psychoedukativen Programm beteiligte, an einer anderen schweren Krankheit als Brustkrebs litt, in der Vergangenheit an anhaltenden psychischen Erkrankungen litt und psychiatrische Medikamente einnahm.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Assiut, Ägypten
- Faculty of Nursing
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20 und 60 Jahren
- Einwilligung zur Forschungsteilnahme
- Diagnose von nicht metastasiertem Brustkrebs
Ausschlusskriterien:
- Versäumnis, regelmäßig am psychoedukativen Programm teilzunehmen
- An einer anderen schweren Krankheit als Brustkrebs leiden
- Sie haben eine Vorgeschichte mit anhaltenden psychischen Erkrankungen
- Verwendung von Psychopharmaka.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ein psychoedukatives Programm und Entspannungstraining
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Bildungsprogramm
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Kein Eingriff: Routinepflege ohne psychoedukatives Programm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messinstrument: Fragebogen Die eingesetzte psychoedukative Intervention steigerte wirksam die Belastbarkeit und das Selbstwertgefühl und veränderte gleichzeitig die psychische Belastung bei Frauen mit Brustkrebsdiagnose
Zeitfenster: 5 Monate
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Die Wirkung von psychoedukativen Programmen und Entspannungstraining auf Belastbarkeit, Selbstwertgefühl und psychische Belastung bei Frauen mit Brustkrebs
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5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Saleh O Abdullah, prof, Assiut
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- assiut university (Andere Kennung: assiut university)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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