- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06470490
Влияние психообразовательной программы и релаксационного тренинга на устойчивость женщин с раком молочной железы
Влияние психообразовательной программы и релаксационного тренинга на устойчивость, самооценку и психологический дистресс среди женщин с раком молочной железы
Цель: оценить влияние психообразовательной программы и тренингов по релаксации на устойчивость, самооценку и психологический стресс у женщин с раком молочной железы.
Дизайн: В рандомизированных контролируемых исследованиях использовалась схема предварительного и послетестового тестирования для определения влияния психообразовательной программы и тренировок по релаксации на устойчивость, самооценку и психологический стресс среди женщин с раком молочной железы, обращающихся в клиники молочной железы в Асьюте, Египет. Женщины были случайным образом распределены в группу вмешательства и контрольную группу.
Метод: Сбор данных проводился в амбулаторной клинике Университета Асьют в Институте рака Южного Египта. В исследовании приняли участие в общей сложности 100 участниц с диагнозом рак молочной железы, отобранных с использованием метода целенаправленной выборки, которые были разделены на две группы, каждая из которых включала 50 женщин. Группа 1 получала психообразовательную программу и тренинг по релаксации, тогда как группа 2 получала только обычную помощь без психообразовательной программы. Критериями включения были возраст от 20 до 60 лет, согласие на участие в исследовании и диагноз неметастатического рака молочной железы. Исследователи исключили отсутствие регулярного участия в психообразовательной программе, наличие серьезного заболевания, отличного от рака молочной железы, наличие в анамнезе стойких психологических заболеваний и употребление психиатрических препаратов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Faculty of nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 60 лет
- Согласие на участие в исследовании
- Диагностика неметастатического рака молочной железы
Критерий исключения:
- Неспособность регулярно участвовать в психообразовательной программе.
- Страдание от серьезного заболевания, отличного от рака молочной железы.
- Наличие в анамнезе стойких психологических заболеваний.
- Использование психиатрических препаратов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: психообразовательная программа и тренинг по релаксации
|
образовательная программа
|
|
Без вмешательства: рутинный уход без психообразовательной программы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент измерения: анкета. Принятое психообразовательное вмешательство оказалось эффективным в повышении жизнестойкости и самооценки, а также в изменении психологического стресса среди женщин с диагнозом рак молочной железы.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Влияние психообразовательной программы и релаксационного тренинга на устойчивость, самооценку и психологический стресс у женщин с раком молочной железы
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Saleh O Abdullah, prof, assiut
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- assiut university (Другой идентификатор: assiut university)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .