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Effetto del programma psicoeducativo e della formazione al rilassamento sulla resilienza tra le donne con cancro al seno

17 giugno 2024 aggiornato da: Abeer Abd Elwahed Almowafy

Effetto del programma psicoeducativo e del training di rilassamento sulla resilienza, sull'autostima e sul disagio psicologico tra le donne con cancro al seno

Obiettivo: valutare l'effetto del programma psicoeducativo e del training di rilassamento sulla resilienza, sull'autostima e sul disagio psicologico tra le donne con cancro al seno.

Disegno: studi randomizzati controllati hanno utilizzato un disegno pre-test e post-test per determinare l'effetto del programma psicoeducativo e del training di rilassamento sulla resilienza, sull'autostima e sul disagio psicologico tra le donne con cancro al seno che si presentano alle cliniche senologiche di Assiut, in Egitto. Le donne sono state assegnate in modo casuale al gruppo di intervento e al gruppo di controllo.

Metodo: la raccolta dei dati ha avuto luogo presso l'ambulatorio dell'Università di Assiut, nel South Egypt Cancer Institute. Lo studio ha coinvolto un totale di 100 partecipanti con diagnosi di cancro al seno reclutati utilizzando un metodo di campionamento mirato, che sono stati classificati in due gruppi, ciascuno composto da 50 donne. Il gruppo 1 ha ricevuto un programma psicoeducativo e un training di rilassamento, mentre il gruppo 2 ha ricevuto solo cure di routine senza il programma psicoeducativo. I criteri di inclusione erano l'età compresa tra 20 e 60 anni, il consenso alla partecipazione alla ricerca e la diagnosi di cancro al seno non metastatico. Gli investigatori hanno escluso che non si impegnassero regolarmente nel programma psicoeducativo, che soffrissero di una malattia significativa diversa dal cancro al seno, che avessero una storia di malattie psicologiche persistenti e che facessero uso di farmaci psichiatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è il tipo di cancro più frequente tra le donne nei paesi sviluppati e in quelli in via di sviluppo ed è il principale tumore maligno tra le donne in Egitto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Faculty of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età che varia dai 20 ai 60 anni
  • Consenso alla partecipazione alla ricerca
  • Diagnosi del cancro al seno non metastatico

Criteri di esclusione:

  • Non riuscire a impegnarsi regolarmente nel programma psicoeducativo
  • Soffre di una malattia significativa diversa dal cancro al seno
  • Avere una storia di malattie psicologiche persistenti
  • Utilizzo di farmaci psichiatrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: un programma psicoeducativo e un training di rilassamento
Comportamentale: psicoeducativo
programma educativo
Nessun intervento: cure di routine senza il programma psicoeducativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di misurazione: questionario L’intervento psicoeducativo utilizzato si è rivelato efficace nel migliorare la resilienza e l’autostima, modificando al contempo il disagio psicologico tra le donne con diagnosi di cancro al seno
Lasso di tempo: 5 mesi
L’effetto del programma psicoeducativo e del training di rilassamento sulla resilienza, sull’autostima e sul disagio psicologico tra le donne con cancro al seno
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abeer Abd Elwahed Almowafy

Investigatori

  • Direttore dello studio: Saleh O Abdullah, prof, Assiut

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

14 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

2 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • assiut university (Altro identificatore: assiut university)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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