VÝSLEDKY TĚHOTENSTVÍ PO MYOMEKTOMII (POFM)

CÍLE:

1. Zkoumat výsledky těhotenství ve vztahu k chirurgickému přístupu použitému k myomektomii.
2. Zjistit, zda se výsledek těhotenství liší ve vztahu k době, kdy byla myomektomie provedena: na gravidní děloze nebo na negravidní děloze

Zařazení pacienti jsou rozděleni do tří hlavních skupin:

• Skupina A: myomektomie mimo těhotenství-A1 hysteroskopická; A2 laparoskopický; A3 laparotomie
• Skupina B: myomektomie během CS: B1 trans-endometriální; B2 serózní
• Skupina C: kontrolní skupina s opakovaným CS

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

1. ženy v reprodukčním věku (do 45 let) – všechny skupiny
2. ženy, které měly myomektomii (skupina A a B)/CS (skupina C) alespoň dva roky před zařazením
3. myomy velikosti 30 mm a větší (skupiny A a B)
4. Studijní skupiny: myomektomie prováděná jako hysteroskopická/laparoskopická/laparotomická myomektomie nebo císařská myomektomie, obě s použitím transendometriálního nebo serózního přístupu: gravida 2 odst. 2 nebo gravida 1 odst. 1 [skupiny A1, A2, A3 a skupiny B1 a B2]
5. Kontrolní skupina: ženy, které prodělaly císařský řez ve svém druhém těhotenství – odst. 2 gravida 2, alespoň dva roky po CS [skupina C]

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

1. jakékoli předchozí operace na reprodukčních orgánech kromě myomektomie
2. jakákoli další operace během císařské myomektomie kromě císařského řezu
3. anamnéza endometriózy nebo PID
4. poruchy koagulace
5. předchozí léčbu jakéhokoli maligního onemocnění
6. předchozí GTD
7. předčasné ovariální selhání nebo jakýkoli druh ovariální insuficience vyžadující darování oocytů
8. systémová onemocnění: IBD, RS, DM

ÚDAJE KE SBĚRU:

1. stáří
2. let po myomektomii nebo CS (pro skupinu C)
3. gravidita
4. parita
5. BMI
6. vlastnosti myomu (velikost a typ)
7. postup myomektomie
8. gestační týden při porodu
9. primární indikace pro CS
10. poloha plodu
11. placentární patologie
12. předoperační hematologické hodnoty
13. pooperační hematologické hodnoty
14. trvání CS
15. recidiva myomu ve skupinách A a B
16. ruptura dělohy
17. peroperační transfuze
18. febrilní nemocnost
19. pooperační hospitalizace ve dnech
20. PPH
21. příčinou PPH
22. děložní atonie
23. relaparotomie
24. hysterektomie
25. podvázání krevních cév
26. prezentace plodu: cefalická/jiná
27. tělesná hmotnost novorozence
28. Apgar skóre

VÝSLEDKY:

1. těhotenské komplikace

   1. patologie placenty: placenta previa, abrupce placenty, PAS
   2. PPROM (gestační věk)
   3. abnormální prezentace: cefalické/jiné
   4. ruptura dělohy: úplná/neúplná
   5. předčasný/termínovaný porod (gestační věk při porodu)

2. intraoperační komplikace

   1. intraabdominální adheze/skóre PAI
   2. chirurgické komplikace: Klasifikace Claven Dindo

3. další komplikace:

   1. novorozenecký výsledek,
   2. délka hospitalizace matky,
   3. primární nebo sekundární PPH
   4. primární nebo sekundární PPH
   5. relaparotomie
   6. peripartální hysterektomie,
   7. podvázání velkých krevních cév (děložní, vaječníkové, kyčelní)

Studie bude provedena jako multicentrická observační studie včetně porodů císařským řezem v každém zúčastněném centru. V každém zúčastněném centru bude mít sběr dat a plnění databáze SPSS na starosti jedna osoba po získání souhlasu místní Etické komise. Vzhledem k tomu, že studie je observační a všechny postupy budou prováděny v souladu s místní praxí, není nutný informovaný souhlas pacientů.

Po sběru dat a ukončení studie bude jeden výzkumník dohlížet na sběr dat SPSS pro všechna zúčastněná centra, kontrolovat kvalitu dat a předkládat je ke statistické analýze.