GRAVIDITETSRESULTATER EFTER MYOMEKTOMI (POFM)

MÅL:

1. At undersøge graviditetsresultater i forhold til kirurgisk tilgang til myomektomi.
2. For at undersøge om graviditetsresultatet er forskelligt i forhold til tidspunktet, hvor myomektomi blev udført: på en gravid livmoder eller på en ikke-gravid livmoder

De indmeldte patienter er opdelt i tre hovedgrupper:

• Gruppe A: myomektomi uden for graviditeten-A1 hysteroskopisk; A2 laparoskopisk; A3 laparotomi
• Gruppe B: myomektomi under CS: B1 trans-endometrial; B2 serosal
• Gruppe C: kontrolgruppe med gentagne CS

INKLUSIONSKRITERIER:

1. kvinder i den fødedygtige alder (op til 45 år) - alle grupper
2. kvinder, der havde myomektomi (gruppe A og B)/CS (gruppe C) mindst to år før indskrivningen
3. myomer 30 mm i størrelse og større (gruppe A og B)
4. Undersøgelsesgrupper: myomektomi udført som hysteroskopisk/laparoskopisk/laparotomisk myomektomi eller kejsersnit myomektomi, begge ved brug af transendometrial eller serosal tilgang: gravida 2 para 2 eller gravida 1 para 1 [gruppe A1, A2, A3 og gruppe B1 og B2]
5. Kontrolgruppe: kvinder, der fik kejsersnit i deres anden graviditet - para 2 gravida 2, mindst to år efter CS [gruppe C]

EXKLUSIONSKRITERIER:

1. enhver tidligere operation på reproduktive organer undtagen myomektomi
2. enhver yderligere operation under kejsersnit myomektomi procedure undtagen kejsersnit
3. historie med endometriose eller PID
4. koagulationsforstyrrelser
5. tidligere behandling for enhver malign sygdom
6. tidligere GTD
7. for tidlig ovariesvigt eller enhver form for ovarieinsufficiens, der nødvendiggør oocytdonation
8. systemiske sygdomme: IBD, MS, DM

DATA DER SKAL INDSAMLES:

1. alder
2. år efter myomektomi eller CS (for gruppe C)
3. graviditet
4. paritet
5. BMI
6. myoma karakteristika (størrelse og type)
7. myomektomi procedure
8. svangerskabsuge ved fødslen
9. primær indikation for CS
10. fosterstilling
11. placenta patologi
12. præoperative hæmatologiske værdier
13. postoperative hæmatologiske værdier
14. varigheden af ​​CS
15. myoma tilbagefald i gruppe A og B
16. livmodersprængning
17. perioperativ transfusion
18. febril sygelighed
19. postoperativ indlæggelse på dage
20. PPH
21. årsag til PPH
22. uterin atoni
23. relaparotomi
24. hysterektomi
25. blodkar ligering
26. fosterpræsentation: cephalic/andet
27. neonatal kropsvægt
28. Apgar score

RESULTATER:

1. graviditetskomplikationer

   1. placenta patologi: placenta previa, placenta abruption, PAS
   2. PPROM (gestational alder)
   3. unormal præsentation: cephalic/andet
   4. livmodersprængning: komplet/ufuldstændig
   5. præterm/term fødsel (gestationsalderen ved fødslen)

2. intraoperative komplikationer

   1. intraabdominale adhæsioner/PAI-score
   2. kirurgiske komplikationer: Claven Dindo klassificering

3. andre komplikationer:

   1. neonatal udfald,
   2. varigheden af ​​moderens hospitalsindlæggelse,
   3. primær eller sekundær PPH
   4. primær eller sekundær PPH
   5. relaparotomi
   6. peripartum hysterektomi,
   7. ligering af større blodkar (livmoder, æggestokke, iliaca)

Undersøgelsen vil blive udført som et multicentrisk observationsstudie, herunder fødsler med kejsersnit i hvert deltagende center. I hvert deltagende center vil én person stå for dataindsamling og udfyldning af SPSS-databasen efter at have opnået godkendelse fra den lokale etiske komité. Da undersøgelsen er observationel, og alle procedurer vil blive udført i overensstemmelse med lokal praksis, er informeret samtykke fra patienter ikke nødvendigt.

Efter dataindsamling og afslutning af undersøgelsen vil en enkelt forsker overvåge SPSS-dataindsamlingen for alle de deltagende centre, kontrollere kvaliteten af ​​data og indsende dem til statistisk analyse.