GRAVIDITETSRESULTAT EFTER MYOMEKTOMI (POFM)

MÅL:

1. För att undersöka graviditetsresultat i relation till kirurgisk metod som används för myomektomi.
2. För att undersöka om graviditetsresultatet är olika i förhållande till tidpunkten då myomektomi utfördes: på en gravid livmoder eller på en icke-gravid livmoder

De inskrivna patienterna är indelade i tre huvudgrupper:

• Grupp A: myomektomi utanför graviditeten-A1 hysteroskopisk; A2 laparoskopisk; A3 laparotomi
• Grupp B: myomektomi under CS: B1 trans-endometrial; B2 serosal
• Grupp C: kontrollgrupp med upprepad CS

INKLUSIONSKRITERIER:

1. kvinnor i reproduktiv ålder (upp till 45 år) - alla grupper
2. kvinnor som genomgick myomektomi (grupp A och B)/CS (grupp C) minst två år före inskrivningen
3. myom 30 mm i storlek och större (grupp A och B)
4. Studiegrupper: myomektomi utförd som hysteroskopisk/laparoskopisk/laparotomisk myomektomi eller kejsarsnitt myomektomi, båda med transendometriell eller serosal metod: gravida 2 para 2 eller gravida 1 para 1 [grupp A1, A2, A3 och grupp B1 och B2]
5. Kontrollgrupp: kvinnor som hade kejsarsnitt under sin andra graviditet - para 2 gravida 2, minst två år efter CS [grupp C]

EXKLUSIONS KRITERIER:

1. någon tidigare operation på reproduktionsorgan förutom myomektomi
2. någon ytterligare operation under kejsarsnittsmyomektomiprocedur förutom kejsarsnitt
3. historia av endometrios eller PID
4. koagulationsrubbningar
5. tidigare behandling för någon malign sjukdom
6. tidigare GTD
7. för tidig äggstockssvikt eller någon form av ovarieinsufficiens som kräver oocytdonation
8. systemiska sjukdomar: IBD, MS, DM

DATA ATT INSAMLA:

1. ålder
2. år efter myomektomi eller CS (för grupp C)
3. graviditet
4. paritet
5. BMI
6. myomegenskaper (storlek och typ)
7. myomektomi förfarande
8. graviditetsvecka vid förlossningen
9. primär indikation för CS
10. fosterställning
11. placenta patologi
12. preoperativa hematologiska värden
13. postoperativa hematologiska värden
14. varaktigheten av CS
15. myom återfall i grupp A och B
16. livmoderruptur
17. perioperativ transfusion
18. febril sjuklighet
19. postoperativ sjukhusvistelse på dagar
20. PPH
21. orsak till PPH
22. uterus atoni
23. relaparotomi
24. hysterektomi
25. blodkärlsligering
26. fosterpresentation: cephalic/annan
27. neonatal kroppsvikt
28. Apgar poäng

RESULTAT:

1. graviditetskomplikationer

   1. placentapatologi: placenta previa, placentabortfall, PAS
   2. PPROM (gestationsålder)
   3. onormal presentation: cephalic/annan
   4. livmoderruptur: komplett/ofullständig
   5. för tidig förlossning (gestationsålder vid förlossning)

2. intraoperativa komplikationer

   1. intraabdominala adhesioner/PAI-poäng
   2. operationskomplikationer: Claven Dindo-klassificering

3. andra komplikationer:

   1. neonatalt resultat,
   2. varaktigheten av moderns sjukhusvistelse,
   3. primär eller sekundär PPH
   4. primär eller sekundär PPH
   5. relaparotomi
   6. peripartum hysterektomi,
   7. ligering av större blodkärl (livmoder, äggstockar, höftben)

Studien kommer att genomföras som en multicentrisk observationsstudie inklusive kejsarsnittsförlossningar i varje deltagande center. I varje deltagande center kommer en person att ansvara för datainsamling och fyllning av SPSS-databasen efter att ha erhållit godkännande av den lokala etiska kommittén. Eftersom studien är observationell och alla procedurer kommer att utföras i enlighet med lokal praxis, är informerat samtycke från patienter inte nödvändigt.

Efter datainsamling och avslutande av studien kommer en enda forskare att övervaka SPSS-datainsamlingen för alla deltagande centra, kontrollera kvaliteten på data och skicka in den för statistisk analys.