РЕЗУЛЬТАТЫ БЕРЕМЕННОСТИ ПОСЛЕ МИОМЭКТОМИИ (POFM)

ЦЕЛИ:

1. Изучить исходы беременности в зависимости от хирургического подхода, используемого при миомэктомии.
2. Выяснить, различаются ли исходы беременности в зависимости от времени выполнения миомэктомии: на беременной матке или на небеременной матке.

Зачисленные пациенты разделены на три основные группы:

• Группа А: миомэктомия вне беременности – гистероскопическая А1; А2 лапароскопический; Лапаротомия А3
• Группа Б: миомэктомия при КС: В1 трансэндометриальная; B2 серозаль
• Группа C: контрольная группа с повторным КС.

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

1. женщины репродуктивного возраста (до 45 лет) - все группы
2. женщины, перенесшие миомэктомию (группы А и В)/КС (группа С) не менее чем за два года до включения в исследование
3. миомы размером 30 мм и более (группы А и Б)
4. Группы исследования: миомэктомия, выполняемая в виде гистероскопической/лапароскопической/лапаротомной миомэктомии или миомэктомии с помощью кесарева сечения, как с использованием трансэндометриального, так и серозного доступа: беременность 2, пара 2 или беременность 1, пара 1 [группы A1, A2, A3 и группы B1 и B2]
5. Контрольная группа: женщины, перенесшие кесарево сечение во время второй беременности – 2-й параграф 2, не позднее, чем через два года после КС [группа С]

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

1. любая предыдущая операция на репродуктивных органах, кроме миомэктомии
2. любая дополнительная операция во время процедуры кесарева сечения миомэктомии, кроме кесарева сечения
3. эндометриоз или ВЗОМТ в анамнезе
4. нарушения свертываемости крови
5. предыдущее лечение любого злокачественного заболевания
6. предыдущий ГТД
7. преждевременная недостаточность яичников или любой вид недостаточности яичников, требующий донорства ооцитов
8. системные заболевания: ВЗК, РС, СД

ДАННЫЕ ДЛЯ СБОРА:

1. возраст
2. лет после миомэктомии или КС (для группы С)
3. беременность
4. паритет
5. ИМТ
6. характеристики миомы (размер и тип)
7. процедура миомэктомии
8. гестационная неделя при родах
9. основное показание для КС
10. поза эмбриона
11. плацентарная патология
12. предоперационные гематологические показатели
13. послеоперационные гематологические показатели
14. продолжительность КС
15. рецидив миомы в группах А и Б
16. разрыв матки
17. периоперационное переливание
18. лихорадочная заболеваемость
19. послеоперационная госпитализация в днях
20. ППГ
21. причина ПРК
22. атония матки
23. релапаротомия
24. гистерэктомия
25. перевязка кровеносных сосудов
26. предлежание плода: головное/другое
27. масса тела новорожденного
28. Оценка по шкале Апгар

РЕЗУЛЬТАТЫ:

1. осложнения беременности

   1. патология плаценты: предлежание плаценты, отслойка плаценты, ПАС
   2. ППРОМ (гестационный возраст)
   3. аномальное предлежание: головное/другое
   4. разрыв матки: полный/неполный
   5. преждевременные/срочные роды (гестационный возраст на момент родов)

2. интраоперационные осложнения

   1. внутрибрюшные спайки/оценка PAI
   2. осложнения операции: классификация Клавена Диндо

3. другие осложнения:

   1. неонатальный исход,
   2. продолжительность госпитализации матери,
   3. первичное или вторичное ПРК
   4. первичное или вторичное ПРК
   5. релапаротомия
   6. перипартальная гистерэктомия,
   7. перевязка крупных кровеносных сосудов (матки, яичников, подвздошных костей)

Исследование будет проводиться как многоцентровое обсервационное исследование, включающее кесарево сечение в каждом участвующем центре. В каждом участвующем центре один человек будет отвечать за сбор данных и заполнение базы данных SPSS после получения одобрения местного комитета по этике. Поскольку исследование является обсервационным и все процедуры будут проводиться в соответствии с местной практикой, информированное согласие пациентов не требуется.

После сбора данных и завершения исследования один исследователь будет контролировать сбор данных SPSS для всех участвующих центров, проверяя качество данных и отправляя их для статистического анализа.