GRAVIDITETSRESULTATER ETTER MYOMEKTOMI (POFM)

MÅL:

1. For å undersøke graviditetsutfall i forhold til kirurgisk tilnærming brukt for myomektomi.
2. For å undersøke om graviditetsutfallet er forskjellig i forhold til tidspunktet da myomektomi ble utført: på en gravid livmor eller på en ikke-gravid livmor

Pasienter som er registrert er delt inn i tre hovedgrupper:

• Gruppe A: myomektomi utenfor svangerskapet-A1 hysteroskopisk; A2 laparoskopisk; A3 laparotomi
• Gruppe B: myomektomi under CS: B1 transendometrial; B2 serosal
• Gruppe C: kontrollgruppe med gjentatt CS

INKLUSJONSKRITERIER:

1. kvinner i reproduktiv alder (opptil 45 år) - alle grupper
2. kvinner som hadde myomektomi (gruppe A og B)/CS (gruppe C) minst to år før innmeldingen
3. myomer 30 mm i størrelse og større (gruppe A og B)
4. Studiegrupper: myomektomi utført som hysteroskopisk/laparoskopisk/laparotomisk myomektomi eller keisersnitt myomektomi, begge ved bruk av transendometrial eller serosal tilnærming: gravida 2 para 2 eller gravida 1 para 1 [gruppe A1, A2, A3 og gruppe B1 og B2]
5. Kontrollgruppe: kvinner som hadde keisersnitt i sin andre graviditet-para 2 gravida 2, minst to år etter CS [gruppe C]

UTSLUTTELSESKRITERIER:

1. tidligere operasjoner på reproduktive organer unntatt myomektomi
2. eventuelle tilleggsoperasjoner under keisersnitt myomektomi prosedyre bortsett fra keisersnitt
3. historie med endometriose eller PID
4. koagulasjonsforstyrrelser
5. tidligere behandling for enhver ondartet sykdom
6. forrige GTD
7. for tidlig ovariesvikt eller enhver form for ovarieinsuffisiens som nødvendiggjør oocyttdonasjon
8. systemiske sykdommer: IBD, MS, DM

DATA Å SAMLE inn:

1. alder
2. år etter myomektomi eller CS (for gruppe C)
3. graviditet
4. paritet
5. BMI
6. myomegenskaper (størrelse og type)
7. myomektomi prosedyre
8. svangerskapsuke ved fødsel
9. primær indikasjon for CS
10. fosterstilling
11. placenta patologi
12. preoperative hematologiske verdier
13. postoperative hematologiske verdier
14. varigheten av CS
15. residiv av myom i gruppe A og B
16. livmorruptur
17. perioperativ transfusjon
18. febril sykelighet
19. postoperativ sykehusinnleggelse på dager
20. PPH
21. årsak til PPH
22. livmor atoni
23. relaparotomi
24. hysterektomi
25. binding av blodkar
26. fosterpresentasjon: cephalic/annet
27. neonatal kroppsvekt
28. Apgar-score

UTFALL:

1. graviditetskomplikasjoner

   1. placenta patologi: placenta previa, placenta abruption, PAS
   2. PPROM (gestasjonsalder)
   3. unormal presentasjon: cephalic/annet
   4. livmorruptur: komplett/ufullstendig
   5. for tidlig fødsel (svangerskapsalder ved fødsel)

2. intraoperative komplikasjoner

   1. intraabdominale adhesjoner/PAI-score
   2. kirurgiske komplikasjoner: Claven Dindo klassifisering

3. andre komplikasjoner:

   1. neonatal utfall,
   2. varigheten av mors sykehusinnleggelse,
   3. primær eller sekundær PPH
   4. primær eller sekundær PPH
   5. relaparotomi
   6. peripartum hysterektomi,
   7. ligering av store blodårer (livmor, ovarie, iliaca)

Studien vil bli utført som en multisentrisk observasjonsstudie inkludert keisersnitt forløsninger i hvert deltakende senter. I hvert deltakende senter vil én person være ansvarlig for datainnsamling og fylling av SPSS-databasen etter å ha innhentet godkjenning fra den lokale etiske komiteen. Siden studien er observasjonsbasert og alle prosedyrene vil bli utført i henhold til lokal praksis, er informert samtykke fra pasienter ikke nødvendig.

Etter datainnsamling og avslutning av studien, vil en enkelt forsker overvåke SPSS-datainnsamlingen for alle deltakende sentre, kontrollere kvaliteten på dataene og sende dem inn for statistisk analyse.