SCHWANGERSCHAFTSERGEBNISSE NACH MYOMEKTOMIE (POFM)

ZIELE:

1. Untersuchung der Schwangerschaftsergebnisse in Bezug auf den chirurgischen Ansatz für die Myomektomie.
2. Es sollte untersucht werden, ob der Schwangerschaftsausgang im Verhältnis zum Zeitpunkt der Durchführung der Myomektomie unterschiedlich ist: bei einer schwangeren Gebärmutter oder bei einer nicht schwangeren Gebärmutter

Die eingeschlossenen Patienten werden in drei Hauptgruppen eingeteilt:

• Gruppe A: Myomektomie außerhalb der Schwangerschaft – A1 hysteroskopisch; A2 laparoskopisch; A3 Laparotomie
• Gruppe B: Myomektomie während CS: B1 transendometrial; B2-Serosal
• Gruppe C: Kontrollgruppe mit wiederholter CS

EINSCHLUSSKRITERIEN:

1. Frauen im gebärfähigen Alter (bis 45 Jahre) – alle Gruppen
2. Frauen, die sich mindestens zwei Jahre vor der Einschreibung einer Myomektomie (Gruppe A und B)/CS (Gruppe C) unterzogen hatten
3. Myome ab 30 mm Größe (Gruppen A und B)
4. Studiengruppen: Myomektomie durchgeführt als hysteroskopische/laparoskopische/laparotomische Myomektomie oder Kaiserschnitt-Myomektomie, beide mit transendometrialem oder serösem Ansatz: Gravida 2 Para 2 oder Gravida 1 Para 1 [Gruppen A1, A2, A3 und Gruppen B1 und B2]
5. Kontrollgruppe: Frauen, die in ihrer zweiten Schwangerschaft einen Kaiserschnitt hatten – Para 2 Gravida 2, mindestens zwei Jahre nach dem CS [Gruppe C]

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

1. alle früheren Operationen an Fortpflanzungsorganen mit Ausnahme der Myomektomie
2. Jede zusätzliche Operation während der Kaiserschnitt-Myomektomie mit Ausnahme des Kaiserschnitts
3. Vorgeschichte von Endometriose oder PID
4. Gerinnungsstörungen
5. vorherige Behandlung einer bösartigen Erkrankung
6. vorherige GTD
7. vorzeitiges Ovarialversagen oder jede Art von Ovarialinsuffizienz, die eine Eizellenspende erforderlich macht
8. systemische Erkrankungen: IBD, MS, DM

ZU ERHEBENDE DATEN:

1. Alter
2. Jahre nach Myomektomie oder CS (für Gruppe C)
3. Schwerkraft
4. Parität
5. BMI
6. Myommerkmale (Größe und Typ)
7. Myomektomieverfahren
8. Schwangerschaftswoche bei der Entbindung
9. primäre Indikation für CS
10. Embryonalstellung
11. Plazentapathologie
12. präoperative hämatologische Werte
13. postoperative hämatologische Werte
14. Dauer des CS
15. Myomrezidiv in den Gruppen A und B
16. Uterusruptur
17. perioperative Transfusion
18. fieberhafte Morbidität
19. postoperativer Krankenhausaufenthalt in Tagen
20. PPH
21. Ursache von PPH
22. Uterusatonie
23. Relaparotomie
24. Hysterektomie
25. Unterbindung von Blutgefäßen
26. Präsentation des Fötus: Kopf/Andere
27. Körpergewicht des Neugeborenen
28. Apgar-Score

ERGEBNISSE:

1. Schwangerschaftskomplikationen

   1. Plazentapathologie: Plazenta praevia, Plazentalösung, PAS
   2. PPROM (Gestationsalter)
   3. abnormales Erscheinungsbild: Kopf/Sonstiges
   4. Uterusruptur: vollständig/unvollständig
   5. Frühgeburt/termingerechte Entbindung (Gestationsalter bei der Entbindung)

2. intraoperative Komplikationen

   1. intraabdominelle Adhäsionen/PAI-Score
   2. Operationskomplikationen: Claven-Dindo-Klassifikation

3. andere Komplikationen:

   1. Neugeborenenergebnis,
   2. Dauer des Krankenhausaufenthalts der Mutter,
   3. primäre oder sekundäre PPH
   4. primäre oder sekundäre PPH
   5. Relaparotomie
   6. peripartale Hysterektomie,
   7. Unterbindung der großen Blutgefäße (Gebärmutter, Eierstock, Darmbein)

Die Studie wird als multizentrische Beobachtungsstudie durchgeführt, einschließlich Kaiserschnitt-Entbindungen in jedem teilnehmenden Zentrum. In jedem teilnehmenden Zentrum ist eine Person nach Einholung der Genehmigung der örtlichen Ethikkommission für die Datenerfassung und das Füllen der SPSS-Datenbank verantwortlich. Da es sich bei der Studie um eine Beobachtungsstudie handelt und alle Verfahren gemäß der örtlichen Praxis durchgeführt werden, ist eine Einwilligung der Patienten nach Aufklärung nicht erforderlich.

Nach der Datenerfassung und dem Abschluss der Studie wird ein einzelner Forscher die SPSS-Datenerfassung für alle teilnehmenden Zentren überwachen, die Qualität der Daten prüfen und sie zur statistischen Analyse einreichen.