ZWANGERSCHAPSRESULTATEN NA MYOMECTOMIE (POFM)

DOELSTELLINGEN:

1. Onderzoek naar zwangerschapsuitkomsten in relatie tot de chirurgische aanpak voor myomectomie.
2. Om te onderzoeken of de zwangerschapsuitkomst anders is in relatie tot het tijdstip waarop myomectomie werd uitgevoerd: op een zwangere baarmoeder of op een niet-zwangere baarmoeder

De ingeschreven patiënten zijn verdeeld in drie hoofdgroepen:

• Groep A: myomectomie buiten de zwangerschap - A1 hysteroscopisch; A2 laparoscopisch; A3 laparotomie
• Groep B: myomectomie tijdens CS: B1 trans-endometrium; B2 serosaal
• Groep C: controlegroep met herhaalde CS

INCLUSIEFCRITERIA:

1. vrouwen in de vruchtbare leeftijd (tot 45 jaar) – alle groepen
2. vrouwen die minstens twee jaar vóór inschrijving een myomectomie (groep A en B)/CS (groep C) hebben ondergaan
3. myomen 30 mm groot en groter (groepen A en B)
4. Studiegroepen: myomectomie uitgevoerd als hysteroscopische/laparoscopische/laparotomische myomectomie of keizersnede myomectomie, beide met behulp van transendometriale of serosale aanpak: gravida 2 para 2 of gravida 1 para 1 [groepen A1, A2, A3 en groepen B1 en B2]
5. Controlegroep: vrouwen die tijdens hun tweede zwangerschap een keizersnede hebben ondergaan – para 2 gravida 2, minimaal twee jaar na de CS [groep C]

UITSLUITINGSCRITERIA:

1. elke eerdere operatie aan de voortplantingsorganen, behalve myomectomie
2. elke aanvullende operatie tijdens een keizersnede-myomectomieprocedure, behalve een keizersnede
3. geschiedenis van endometriose of PID
4. stollingsstoornissen
5. eerdere behandeling voor een kwaadaardige ziekte
6. vorige GTD
7. voortijdig ovariumfalen of enige vorm van ovariële insufficiëntie waardoor eiceldonatie noodzakelijk is
8. systemische ziekten: IBD, MS, DM

GEGEVENS OM TE VERZAMELEN:

1. leeftijd
2. jaar na myomectomie of CS (voor groep C)
3. zwaartekracht
4. pariteit
5. BMI
6. myoma-kenmerken (grootte en type)
7. myomectomie procedure
8. zwangerschapsweek bij de bevalling
9. primaire indicatie voor CS
10. foetushouding
11. placentale pathologie
12. preoperatieve hematologische waarden
13. postoperatieve hematologische waarden
14. duur van de CS
15. myoma-recidief in groepen A en B
16. baarmoederbreuk
17. perioperatieve transfusie
18. koortsachtige morbiditeit
19. postoperatieve ziekenhuisopname in dagen
20. PPH
21. oorzaak van PPH
22. atonie van de baarmoeder
23. relaparotomie
24. hysterectomie
25. ligatie van bloedvaten
26. foetale presentatie: hoofd/anders
27. lichaamsgewicht van pasgeborenen
28. Apgar-score

UITKOMSTEN:

1. zwangerschapscomplicaties

   1. placentale pathologie: placenta previa, placenta-abruptie, PAS
   2. PPROM (zwangerschapsduur)
   3. abnormale presentatie: cefalisch/anders
   4. Baarmoederruptuur: compleet/onvolledig
   5. premature/terme bevalling (zwangerschapsduur bij bevalling)

2. intraoperatieve complicaties

   1. intra-abdominale verklevingen/PAI-score
   2. complicaties bij operaties: Claven Dindo-classificatie

3. andere complicaties:

   1. neonatale uitkomst,
   2. duur van de ziekenhuisopname van de moeder,
   3. primaire of secundaire PPH
   4. primaire of secundaire PPH
   5. relaparotomie
   6. peripartum hysterectomie,
   7. ligatie van de belangrijkste bloedvaten (baarmoeder, eierstokken, darmbeen)

Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een multicentrisch observationeel onderzoek, inclusief bevallingen via een keizersnede in elk deelnemend centrum. In elk deelnemend centrum zal één persoon verantwoordelijk zijn voor het verzamelen van gegevens en het vullen van de SPSS-database, na goedkeuring van de plaatselijke ethische commissie. Omdat het onderzoek observationeel is en alle procedures zullen worden uitgevoerd volgens de lokale praktijk, is geïnformeerde toestemming van patiënten niet nodig.

Na de gegevensverzameling en de beëindiging van het onderzoek zal één onderzoeker toezicht houden op de SPSS-gegevensverzameling voor alle deelnemende centra, de kwaliteit van de gegevens controleren en deze indienen voor statistische analyse.