RASKAUSTULOKSET MYOMEKTOOMIA JÄLKEEN (POFM)

TAVOITTEET:

1. Tutkia raskauden tuloksia myomektomiassa käytettävän kirurgisen lähestymistavan yhteydessä.
2. Tutkia, onko raskauden lopputulos erilainen suhteessa aikaan, jolloin myomektomia tehtiin: raskaassa kohdussa vai ei-gravidissa kohdussa

Potilaat jaetaan kolmeen suureen ryhmään:

• Ryhmä A: myomektomia raskauden ulkopuolella - A1 hysteroskooppinen; A2 laparoskooppinen; A3 laparotomia
• Ryhmä B: myomektomia CS:n aikana: B1 trans-endometrium; B2 serosaali
• Ryhmä C: kontrolliryhmä, jolla on toistuva CS

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

1. lisääntymisikäiset naiset (enintään 45-vuotiaat) - kaikki ryhmät
2. naiset, joille on tehty myomektomia (ryhmä A ja B)/CS (ryhmä C) vähintään kaksi vuotta ennen ilmoittautumista
3. myoomat kooltaan 30 mm ja suuremmat (ryhmät A ja B)
4. Tutkimusryhmät: myomektomia, joka suoritettiin hysteroskooppisena/laparoskooppisena/laparotomisena myomektomiana tai keisarinleikkauksena, molemmat käyttäen transendometriaalista tai serosaalista lähestymistapaa: gravida 2 para 2 tai gravida 1 para 1 [ryhmät A1, A2, A3 ja ryhmät B1 ja B2]
5. Kontrolliryhmä: naiset, joille tehtiin keisarileikkaus toisessa raskaudessaan - para 2 gravida 2, vähintään kaksi vuotta CS:n jälkeen [ryhmä C]

POISTAMISKRITEERIT:

1. kaikki aiemmat sukuelinten leikkaukset myomektomiaa lukuun ottamatta
2. kaikki lisäleikkaukset keisarinleikkauksen aikana, paitsi keisarinleikkaus
3. anamneesissa endometrioosi tai PID
4. hyytymishäiriöt
5. aiempi hoito minkä tahansa pahanlaatuisen sairauden hoitoon
6. edellinen GTD
7. ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta tai mikä tahansa munasarjojen vajaatoiminta, joka edellyttää munasolujen luovutusta
8. systeemiset sairaudet: IBD, MS, DM

KERÄYTTÄVÄT TIEDOT:

1. ikä
2. vuotta myomektomian tai CS:n jälkeen (ryhmälle C)
3. painovoima
4. pariteetti
5. BMI
6. myooman ominaisuudet (koko ja tyyppi)
7. myomektomia toimenpide
8. raskausviikko synnytyksen yhteydessä
9. CS:n ensisijainen indikaatio
10. sikiöasento
11. istukan patologia
12. preoperatiiviset hematologiset arvot
13. postoperatiiviset hematologiset arvot
14. CS:n kesto
15. myooman uusiutuminen ryhmissä A ja B
16. kohdun repeämä
17. perioperatiivinen verensiirto
18. kuumeinen sairastuminen
19. leikkauksen jälkeinen sairaalahoito päivissä
20. PPH
21. PPH:n syy
22. kohdun atonia
23. relaparotomia
24. kohdunpoisto
25. verisuonten ligaatio
26. sikiömuoto: päällinen/muu
27. vastasyntyneen ruumiinpaino
28. Apgar-pisteet

TULOKSET:

1. raskauden komplikaatioita

   1. istukan patologia: placenta previa, istukan irtoaminen, PAS
   2. PPROM (raskausikä)
   3. epänormaali esitysmuoto: päällinen/muu
   4. kohdun repeämä: täydellinen/epätäydellinen
   5. ennenaikainen/aikainen synnytys (raskausaika synnytyksessä)

2. intraoperatiiviset komplikaatiot

   1. intraabdominaaliset adheesiot/PAI-pisteet
   2. leikkauksen komplikaatiot: Claven Dindo -luokitus

3. muita komplikaatioita:

   1. vastasyntyneen lopputulos,
   2. äidin sairaalahoidon kesto,
   3. ensisijainen tai toissijainen PPH
   4. ensisijainen tai toissijainen PPH
   5. relaparotomia
   6. peripartum kohdunpoisto,
   7. suurten verisuonten (kohdun, munasarjan, suoliluun) ligaatio

Tutkimus tehdään monikeskisenä havainnointitutkimuksena, joka sisältää keisarinleikkauksen jokaisessa osallistuvassa keskuksessa. Jokaisessa osallistujakeskuksessa yksi henkilö vastaa tiedonkeruusta ja SPSS-tietokannan täyttämisestä saatuaan paikallisen eettisen toimikunnan hyväksynnän. Koska tutkimus on havainnollinen ja kaikki toimenpiteet suoritetaan paikallisen käytännön mukaisesti, potilaiden tietoista suostumusta ei tarvita.

Tiedonkeruun ja tutkimuksen päätyttyä yksi tutkija valvoo kaikkien osallistuvien keskusten SPSS-tiedonkeruuta, tarkastaa tietojen laadun ja toimittaa sen tilastoanalyysiin.