ESITI DELLA GRAVIDANZA DOPO MIOMECTOMIA (POFM)

OBIETTIVI:

1. Studiare gli esiti della gravidanza in relazione all'approccio chirurgico utilizzato per la miomectomia.
2. Per indagare se l'esito della gravidanza è diverso in relazione al momento in cui è stata eseguita la miomectomia: su un utero gravido o su un utero non gravido

I pazienti arruolati sono divisi in tre gruppi principali:

• Gruppo A: miomectomia fuori gravidanza-A1 isteroscopica; A2 laparoscopica; Laparotomia A3
• Gruppo B: miomectomia durante TC: B1 trans-endometriale; sierosa B2
• Gruppo C: gruppo di controllo con CS ripetuti

CRITERIO DI INCLUSIONE:

1. donne in età riproduttiva (fino a 45 anni) – tutti i gruppi
2. donne sottoposte a miomectomia (gruppo A e B)/CS (gruppo C) almeno due anni prima dell'arruolamento
3. miomi di dimensioni pari o superiori a 30 mm (gruppi A e B)
4. Gruppi di studio: miomectomia eseguita come miomectomia isteroscopica/laparoscopica/laparotomica o miomectomia cesareo, entrambe con approccio transendometriale o sieroso: gravida 2 para 2 o gravida 1 para 1 [gruppi A1, A2, A3 e gruppi B1 e B2]
5. Gruppo di controllo: donne che hanno subito un taglio cesareo alla seconda gravidanza-para 2 gravida 2, almeno due anni dopo il parto cesareo [gruppo C]

CRITERI DI ESCLUSIONE:

1. qualsiasi precedente intervento chirurgico sugli organi riproduttivi eccetto la miomectomia
2. qualsiasi operazione aggiuntiva durante la procedura di miomectomia cesareo ad eccezione del taglio cesareo
3. storia di endometriosi o PID
4. disturbi della coagulazione
5. precedente trattamento per qualsiasi malattia maligna
6. GTD precedente
7. insufficienza ovarica prematura o qualsiasi tipo di insufficienza ovarica che richieda la donazione di ovociti
8. malattie sistemiche: IBD, SM, DM

DATI DA RACCOGLIERE:

1. età
2. anni dopo la miomectomia o la CS (per il gruppo C)
3. gravidità
4. parità
5. BMI
6. caratteristiche del mioma (dimensione e tipo)
7. procedura di miomectomia
8. settimana gestazionale al momento del parto
9. indicazione primaria per CS
10. posizione fetale
11. patologia placentare
12. valori ematologici preoperatori
13. valori ematologici postoperatori
14. durata del CS
15. recidiva di mioma nei gruppi A e B
16. rottura uterina
17. trasfusione perioperatoria
18. morbilità febbrile
19. ricovero postoperatorio in giorni
20. PPH
21. causa della PPH
22. atonia uterina
23. relaparotomia
24. isterectomia
25. legatura dei vasi sanguigni
26. presentazione fetale: cefalica/altro
27. peso corporeo neonatale
28. Punteggio Apgar

RISULTATI:

1. complicazioni della gravidanza

   1. patologia placentare: placenta previa, distacco di placenta, PAS
   2. PPROM (età gestazionale)
   3. presentazione anomala: cefalica/altro
   4. rottura uterina: completa/incompleta
   5. parto pretermine/termine (età gestazionale al momento del parto)

2. complicanze intraoperatorie

   1. aderenze intraaddominali/punteggio PAI
   2. complicanze chirurgiche: classificazione di Claven Dindo

3. altre complicazioni:

   1. esito neonatale,
   2. durata del ricovero materno,
   3. PPH primaria o secondaria
   4. PPH primaria o secondaria
   5. relaparotomia
   6. isterectomia peripartum,
   7. legatura dei principali vasi sanguigni (uterino, ovarico, iliaco)

Lo studio sarà condotto come studio osservazionale multicentrico che include parti cesarei in ciascun centro partecipante. In ciascun centro partecipante, una persona sarà incaricata della raccolta dei dati e della compilazione del database SPSS dopo aver ottenuto l'approvazione del Comitato Etico locale. Poiché lo studio è osservazionale e tutte le procedure saranno condotte secondo la pratica locale, non è necessario il consenso informato dei pazienti.

Dopo la raccolta dei dati e la conclusione dello studio, un singolo ricercatore supervisionerà la raccolta dei dati SPSS per tutti i centri partecipanti, controllando la qualità dei dati e inviandoli per l'analisi statistica.