- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06476561
Vliv sociodemografických, psychologických faktorů a faktorů kvality života na plnění dvou úkolů u starších Iráčanů (SociQ-DT)
Vliv sociodemografických, psychologických faktorů a faktorů kvality života na plnění dvou úkolů u starších jedinců: Průřezová studie v Iráku
Tato studie zkoumá dopad sociodemografických, psychologických faktorů a faktorů kvality života na plnění dvou úkolů u starších jedinců žijících v Iráku. Výkon dvou úkolů, schopnost vykonávat dva úkoly současně, je klíčovým ukazatelem kognitivních a motorických funkcí u starších dospělých. Tento výzkum si klade za cíl porozumět tomu, jak faktory jako věk, pohlaví, vzdělání, příjem, duševní zdraví (deprese, úzkost a stres), všímavost a celková kvalita života ovlivňují schopnost starších jedinců zvládat dvojí úkoly, což je zásadní pro udržení nezávislosti a předcházení pádům.
Studie předpokládá, že lepší fyzické zdraví a kvalita života budou spojeny se zlepšeným výkonem při dvou úkolech, zatímco vyšší úroveň psychického utrpení může tuto schopnost negativně ovlivnit. Data byla shromážděna od 384 zdravých starších účastníků žijících v komunitě ve věku 60 a více let v Nadžafu v Iráku pomocí ověřených nástrojů, jako jsou Depression Anxiety Scales-21 (DASS-21), Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) a World Stručný formulář kvality života zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF). Výkon dvou úkolů byl hodnocen pomocí testu devítijamkového kolíku (NHPT) v kombinaci s kognitivním úkolem počítání po trojicích.
Zjištění z této studie poskytnou cenné poznatky o faktorech, které ovlivňují kognitivní a motorické funkce u starších osob, a pomohou tak při vytváření cílených intervencí a politik zaměřených na zlepšení kvality života a péče o stárnoucí populaci Iráku. Pochopení těchto vlivů je klíčové pro zlepšení péče o starší lidi, prevenci pádů, podporu kognitivního zdraví a informování o politikách ke zlepšení kvality života stárnoucí irácké populace.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato průřezová studie si klade za cíl prozkoumat dopad sociodemografických, psychologických faktorů a faktorů kvality života na plnění dvou úkolů u starších jedinců žijících v Nadžafu v Iráku. Pro hodnocení kognitivních a motorických funkcí je kritický výkon dvou úkolů a porozumění těmto vlivům je zásadní pro zlepšení péče o starší lidi, prevenci pádů, podporu kognitivního zdraví a informování o politikách ke zlepšení kvality života stárnoucí irácké populace.
Studijní hypotéza:
Studie předpokládá, že lepší fyzické zdraví a kvalita života budou spojeny se zlepšeným výkonem při dvou úkolech, zatímco vyšší úroveň psychického stresu (deprese, úzkost a stres) bude mít negativní dopad na tuto schopnost.
Účastníci:
Studie zahrnuje 384 účastníků zdravých komunitních obydlí ve věku 60 a více let, rekrutovaných z různých komunitních center, zdravotnických zařízení a místních organizací v Nadžafu v Iráku. Kritéria začlenění zahrnují jednotlivce bez ohledu na pohlaví, rodinný stav, úroveň vzdělání, příjem, socioekonomický status, bydliště ve městě nebo na venkově a postavení v zaměstnání. Kritéria vyloučení zahrnují vážné fyzické nebo duševní zdravotní stavy, jazykové bariéry, vážné komunikační problémy a neochota účastnit se. Kognitivní stav pod limitem mírné kognitivní poruchy (MCI) na základě pozorování hodnotitele také vedl k vyloučení.
Nástroje pro sběr dat:
- Depression Anxiety Scales-21 (DASS-21): 21-položková škála hodnotící depresi, úzkost a stres, hodnocená na 4bodové Likertově škále.
- Škála všímavosti (MAAS): 15položkový nástroj měřící všímavost, hodnocený na 6bodové Likertově stupnici.
- Kvalita života Světové zdravotnické organizace - BREF (WHOQOL-BREF): 26-položkový dotazník měřící fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a prostředí.
Hodnocení výkonu při dvou úkolech:
Výkonnost účastníků ve dvou úkolech byla hodnocena pomocí testu devítijamkových kolíků (NHPT), kdy umístí a odstraní devět kolíků v sérii otvorů co nejrychleji. Tento motorický úkol byl kombinován s kognitivním počítáním po trojicích. Výkon byl hodnocen porovnáním času potřebného k dokončení samotného NHPT s časem potřebným při provádění kognitivního úkolu.
Statistická analýza:
Data byla analyzována pomocí SPSS verze 23.0. Deskriptivní statistika shrnula demografické charakteristiky a škálová skóre. Korelační analýzy zkoumaly vztahy mezi proměnnými ovlivňujícími výkon dvou úkolů. Pro tyto analýzy byly vypočteny Pearsonovy korelační koeficienty. K izolaci nezávislých účinků proměnných na výkon dvou úkolů byly použity vícerozměrné regresní analýzy, přičemž nezávislé proměnné zahrnovaly demografické faktory (věk), skóre DASS-21, MAAS a WHOQOL-BREF. Vhodnost regresního modelu byla hodnocena pomocí hodnot R-squared, upravených R-squared a F-statistických hodnot. Regresní koeficienty, standardní chyby a t-statistiky testovaly významnost prediktorů s hladinou významnosti \( p < 0,05 \) pro všechny testy hypotéz. Normalita dat byla hodnocena pomocí Kolmogorov-Smirnovových a Shapiro-Wilkových testů, které potvrdily normální distribuci. Chybějící analýza dat zajistila integritu a úplnost dat.
Posouzení velikosti vzorku:
Velikost vzorku 384 účastníků byla vypočtena tak, aby byl zajištěn reprezentativní vzorek starší populace v Nadžafu v Iráku s 95% úrovní spolehlivosti a 5% hranicí chyb.
Plán pro chybějící data:
Chybějící data byla vyřešena určením, zda data chyběla náhodně. Pro zpracování chybějících dat byly použity vhodné statistické metody, které zajistily integritu datového souboru používaného v analýzách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Krocan
- Ceyhun Türkmen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
**Popis studijní populace:**
Studovaná populace se skládá ze zdravých starších jedinců žijících v komunitě ve věku 60 a více let s bydlištěm v Nadžafu v Iráku. Účastníci se rekrutují z různých komunitních center, zdravotnických zařízení a místních organizací ve městě. Populace zahrnuje jednotlivce z různých sociodemografických prostředí, což zajišťuje reprezentativní vzorek komunity seniorů v Najaf. Důraz je kladen na osoby, které jsou obecně zdravé a schopné porozumět studijním postupům a účastnit se jich, s výjimkou jedinců s těžkým fyzickým nebo duševním zdravím nebo významnými kognitivními poruchami.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60 let a více
- Zdravé osoby žijící v komunitě
- Schopnost porozumět a dodržovat studijní postupy
- Ochota poskytnout informovaný souhlas
- Bydlí v Nadžáfu v Iráku
Kritéria vyloučení:
- Těžké fyzické zdravotní stavy
- Těžké stavy duševního zdraví (např. těžká deprese, těžká úzkost, schizofrenie)
- Kognitivní stav pod limitem mírné kognitivní poruchy (MCI).
- Jazykové bariéry bránící porozumění studijním postupům
- Vážné problémy s komunikací
- Neochota se zúčastnit
- Přítomnost poruch vědomí, jako je demence
- Jakýkoli stav, který by podle názoru výzkumníků narušoval schopnost dokončit studii nebo představoval riziko pro zdraví účastníka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Starší účastníci v Iráku
Tato studijní skupina se skládá ze starších jedinců žijících v komunitě ve věku 60 a více let s bydlištěm v Nadžafu v Iráku.
Účastníci jsou zdraví a netrpí vážnými fyzickými ani psychickými problémy.
Jsou hodnoceni, aby pochopili, jak sociodemografické, psychologické faktory a faktory kvality života ovlivňují jejich plnění dvou úkolů, které zahrnují jak kognitivní, tak motorické funkce.
Cílem studie je poskytnout vhled do faktorů ovlivňujících jejich schopnost plnit dvojí úkoly a přispět k rozvoji cílených intervencí a politik pro zlepšení kvality života a péče o stárnoucí iráckou populaci.
|
Studie zahrnuje několik hodnocení k vyhodnocení dopadu různých faktorů na výkon dvou úkolů u starších jedinců:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon dvou úloh
Časové okno: Měření je hodnoceno v jediném časovém okamžiku během návštěvy účastníka, bezprostředně po splnění podmínek pro jeden úkol i se dvěma úkoly.
|
Primárním výstupním měřítkem je výkon při dvou úkolech, hodnocený dobou potřebnou k dokončení devítijamkového kolíkového testu (NHPT) při současném provádění kognitivního úkolu počítání po trojicích. Tato metrika charakterizuje dopad kognitivní zátěže na motorický výkon, přičemž vyšší hodnoty DTC indikují větší potíže při zvládání duálních úkolů. |
Měření je hodnoceno v jediném časovém okamžiku během návštěvy účastníka, bezprostředně po splnění podmínek pro jeden úkol i se dvěma úkoly.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně psychické tísně
Časové okno: Měření je hodnoceno v jediném okamžiku během návštěvy účastníka, bezprostředně po vyplnění dotazníku DASS-21.
|
Měření úrovně deprese, úzkosti a stresu účastníků pomocí škály stresu z deprese-21 (DASS-21).
Skóre se vypočítává pro každou subškálu (deprese, úzkost a stres) na základě odpovědí účastníků, což poskytuje pohled na psychickou pohodu starší populace a její potenciální souvislost s plněním dvou úkolů.
|
Měření je hodnoceno v jediném okamžiku během návštěvy účastníka, bezprostředně po vyplnění dotazníku DASS-21.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ceyhun Türkmen, PhD, Çankırı Karatekin University Faculty of Health Sciences Department of Occupational Therapy
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abo M, Hamaguchi T. Effectiveness of a Dual-Task Intervention Involving Exercise and Vocalized Cognitive Tasks. J Clin Med. 2024 May 17;13(10):2962. doi: 10.3390/jcm13102962.
- Mahmood KA, Saleh AM. Barriers and facilitators influencing access to and utilization of primary healthcare services in Kurdistan-region, Iraq: a cross-sectional study. Ann Med Surg (Lond). 2023 Jun 10;85(7):3409-3417. doi: 10.1097/MS9.0000000000000957. eCollection 2023 Jul.
- Ali AM, Ahmed A, Sharaf A, Kawakami N, Abdeldayem SM, Green J. The Arabic Version of The Depression Anxiety Stress Scale-21: Cumulative scaling and discriminant-validation testing. Asian J Psychiatr. 2017 Dec;30:56-58. doi: 10.1016/j.ajp.2017.07.018. Epub 2017 Jul 18.
- Baek JE, Hyeon SJ, Kim M, Cho HY, Hahm SC. Effects of dual-task resistance exercise on cognition, mood, depression, functional fitness, and activities of daily living in older adults with cognitive impairment: a single-blinded, randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2024 Apr 24;24(1):369. doi: 10.1186/s12877-024-04942-1.
- Bherer L, Erickson KI, Liu-Ambrose T. A review of the effects of physical activity and exercise on cognitive and brain functions in older adults. J Aging Res. 2013;2013:657508. doi: 10.1155/2013/657508. Epub 2013 Sep 11.
- Bowen A, Wenman R, Mickelborough J, Foster J, Hill E, Tallis R. Dual-task effects of talking while walking on velocity and balance following a stroke. Age Ageing. 2001 Jul;30(4):319-23. doi: 10.1093/ageing/30.4.319.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1bd259b9391040ed].
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na - Sociodemografické hodnocení - Psychologické hodnocení - Hodnocení kvality života - D
-
Radboud University Medical CenterNeznámý
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MiamiNábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámý
-
University Hospital, CaenNeznámý
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvracení | ŽvýkačkaKrocan
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor