- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06476561
Einfluss soziodemografischer, psychologischer und Lebensqualitätsfaktoren auf die Doppelaufgabenleistung älterer Iraker (SociQ-DT)
Der Einfluss soziodemografischer, psychologischer und Lebensqualitätsfaktoren auf die Doppelaufgabenleistung älterer Menschen: Eine Querschnittsstudie im Irak
Diese Studie untersucht den Einfluss soziodemografischer, psychologischer und Lebensqualitätsfaktoren auf die Doppelaufgabenleistung älterer Menschen im Irak. Die Leistung bei zwei Aufgaben, also die Fähigkeit, zwei Aufgaben gleichzeitig auszuführen, ist ein entscheidender Indikator für kognitive und motorische Funktionen bei älteren Erwachsenen. Diese Forschung zielt darauf ab, zu verstehen, wie Faktoren wie Alter, Geschlecht, Bildung, Einkommen, psychische Gesundheit (Depression, Angst und Stress), Achtsamkeit und allgemeine Lebensqualität die Fähigkeit älterer Menschen beeinflussen, Doppelaufgaben zu bewältigen, was für wichtig ist Aufrechterhaltung der Unabhängigkeit und Vermeidung von Stürzen.
Die Studie geht davon aus, dass eine bessere körperliche Gesundheit und Lebensqualität mit einer verbesserten Doppelaufgabenleistung einhergehen, während ein höheres Maß an psychischer Belastung diese Fähigkeit negativ beeinflussen könnte. Die Daten wurden von 384 gesunden, in Wohngemeinschaften lebenden älteren Teilnehmern im Alter von 60 Jahren und älter in Nadschaf, Irak, mithilfe validierter Tools wie der Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21), der Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) und der World gesammelt Briefform zur Lebensqualität der Gesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF). Die Leistung bei zwei Aufgaben wurde durch den Neun-Loch-Peg-Test (NHPT) in Kombination mit einer kognitiven Aufgabe, bei der in Dreierschritten rückwärts gezählt wurde, bewertet.
Die Ergebnisse dieser Studie werden wertvolle Einblicke in die Faktoren liefern, die die kognitiven und motorischen Funktionen älterer Menschen beeinflussen, und dazu beitragen, die Entwicklung gezielter Interventionen und Richtlinien zur Verbesserung der Lebensqualität und Pflege der alternden Bevölkerung im Irak zu unterstützen. Das Verständnis dieser Einflüsse ist von entscheidender Bedeutung, um die Altenpflege zu verbessern, Stürze zu verhindern, die kognitive Gesundheit zu unterstützen und fundierte Richtlinien zur Verbesserung der Lebensqualität der alternden Bevölkerung im Irak zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Querschnittsstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen soziodemografischer, psychologischer und Lebensqualitätsfaktoren auf die Leistung bei der Doppelaufgabe bei älteren Menschen in Nadschaf, Irak, zu untersuchen. Die Leistung bei zwei Aufgaben ist von entscheidender Bedeutung für die Beurteilung kognitiver und motorischer Funktionen. Das Verständnis dieser Einflüsse ist für die Verbesserung der Altenpflege, die Sturzprävention, die Unterstützung der kognitiven Gesundheit und die Grundlage für politische Maßnahmen zur Verbesserung der Lebensqualität der alternden irakischen Bevölkerung von entscheidender Bedeutung.
Studienhypothese:
Die Studie geht davon aus, dass eine bessere körperliche Gesundheit und Lebensqualität mit einer verbesserten Doppelaufgabenleistung einhergehen, während sich ein höheres Maß an psychischer Belastung (Depression, Angstzustände und Stress) negativ auf diese Fähigkeit auswirkt.
Teilnehmer:
Die Studie umfasst 384 gesunde, in Wohngemeinschaften lebende Teilnehmer im Alter von 60 Jahren und älter, die aus verschiedenen Gemeindezentren, Gesundheitseinrichtungen und lokalen Organisationen in Nadschaf, Irak, rekrutiert wurden. Die Einschlusskriterien umfassen Personen unabhängig von Geschlecht, Familienstand, Bildungsniveau, Einkommen, sozioökonomischem Status, städtischem oder ländlichem Wohnsitz und Beschäftigungsstatus. Zu den Ausschlusskriterien gehören schwere körperliche oder geistige Gesundheitsprobleme, Sprachbarrieren, schwerwiegende Kommunikationsprobleme und mangelnde Bereitschaft zur Teilnahme. Ein kognitiver Status unterhalb der MCI-Grenze (Mild Cognitive Impairment), basierend auf den Beobachtungen des Gutachters, führte ebenfalls zum Ausschluss.
Datenerfassungstools:
- Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21): Eine 21-Punkte-Skala zur Bewertung von Depressionen, Angstzuständen und Stress, bewertet auf einer 4-Punkte-Likert-Skala.
- Mindful Attention Awareness Scale (MAAS): Ein 15-Punkte-Instrument zur Messung der Achtsamkeit, bewertet auf einer 6-Punkte-Likert-Skala.
- Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation – BREF (WHOQOL-BREF): Ein 26-Punkte-Fragebogen zur Messung der körperlichen Gesundheit, der psychischen Gesundheit, der sozialen Beziehungen und der Umwelt.
Leistungsbeurteilung bei zwei Aufgaben:
Die Dual-Task-Leistung der Teilnehmer wurde mithilfe des Nine-Hole-Peg-Tests (NHPT) bewertet, bei dem sie neun Stifte so schnell wie möglich in einer Reihe von Löchern platzieren und entfernen. Diese motorische Aufgabe wurde mit einer kognitiven Aufgabe kombiniert, bei der es darum ging, in Dreierschritten rückwärts zu zählen. Die Leistung wurde bewertet, indem die Zeit, die für die alleinige Durchführung des NHPT benötigt wurde, mit der Zeit verglichen wurde, die gleichzeitig für die Durchführung der kognitiven Aufgabe benötigt wurde.
Statistische Analyse:
Die Daten wurden mit SPSS Version 23.0 analysiert. Deskriptive Statistiken fassen demografische Merkmale und Skalenwerte zusammen. Korrelationsanalysen untersuchten Beziehungen zwischen Variablen, die sich auf die Leistung bei Doppelaufgaben auswirken. Für diese Analysen wurden Pearson-Korrelationskoeffizienten berechnet. Multivariate Regressionsanalysen wurden eingesetzt, um die unabhängigen Auswirkungen der Variablen auf die Leistung bei Doppelaufgaben zu isolieren, wobei unabhängige Variablen demografische Faktoren (Alter), DASS-21-, MAAS- und WHOQOL-BREF-Scores umfassten. Die Anpassungsgüte des Regressionsmodells wurde anhand von R-Quadrat-, angepassten R-Quadrat- und F-Statistik-Werten bewertet. Regressionskoeffizienten, Standardfehler und t-Statistiken testeten die Signifikanz der Prädiktoren mit einem Signifikanzniveau von \( p < 0,05 \) für alle Hypothesentests. Die Datennormalität wurde mithilfe der Kolmogorov-Smirnov- und Shapiro-Wilk-Tests bewertet und bestätigte die Normalverteilung. Durch die fehlende Datenanalyse wurde die Datenintegrität und -vollständigkeit sichergestellt.
Beurteilung der Stichprobengröße:
Es wurde eine Stichprobengröße von 384 Teilnehmern berechnet, um eine repräsentative Stichprobe der älteren Bevölkerung in Nadschaf, Irak, mit einem Konfidenzniveau von 95 % und einer Fehlermarge von 5 % sicherzustellen.
Plan für fehlende Daten:
Fehlende Daten wurden behoben, indem zufällig festgestellt wurde, ob Daten fehlten. Zur Behandlung fehlender Daten wurden geeignete statistische Methoden angewendet, um die Integrität des in den Analysen verwendeten Datensatzes sicherzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Truthahn
- Ceyhun Türkmen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
**Beschreibung der Studienpopulation:**
Die Studienpopulation besteht aus gesunden, in der Gemeinschaft lebenden älteren Menschen im Alter von 60 Jahren und älter mit Wohnsitz in Nadschaf, Irak. Die Teilnehmer werden aus verschiedenen Gemeindezentren, Gesundheitseinrichtungen und lokalen Organisationen in der Stadt rekrutiert. Die Bevölkerung umfasst Personen mit unterschiedlichem soziodemografischem Hintergrund, wodurch eine repräsentative Stichprobe der älteren Bevölkerung in Nadschaf gewährleistet wird. Der Schwerpunkt liegt auf Personen, die im Allgemeinen gesund und in der Lage sind, die Studienabläufe zu verstehen und daran teilzunehmen. Ausgenommen sind Personen mit schweren körperlichen oder geistigen Gesundheitsproblemen oder erheblichen kognitiven Beeinträchtigungen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 60 Jahre und älter
- Gesunde, in der Gemeinschaft lebende Personen
- Fähigkeit, Studienabläufe zu verstehen und einzuhalten
- Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung
- Wohnhaft in Nadschaf, Irak
Ausschlusskriterien:
- Schwere körperliche Gesundheitsprobleme
- Schwere psychische Erkrankungen (z. B. schwere Depression, schwere Angstzustände, Schizophrenie)
- Kognitiver Status unterhalb der MCI-Grenze (Mild Cognitive Impairment).
- Sprachbarrieren verhindern das Verständnis der Studienabläufe
- Schwere Kommunikationsprobleme
- Unwilligkeit zur Teilnahme
- Vorliegen von Bewusstseinsstörungen wie Demenz
- Jeder Zustand, der nach Ansicht der Forscher die Fähigkeit zum Abschluss der Studie beeinträchtigen oder ein Risiko für die Gesundheit des Teilnehmers darstellen würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ältere Teilnehmer im Irak
Diese Studiengruppe besteht aus in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen ab 60 Jahren mit Wohnsitz in Nadschaf, Irak.
Die Teilnehmer sind gesund und haben keine schwerwiegenden körperlichen oder geistigen Erkrankungen.
Sie werden evaluiert, um zu verstehen, wie soziodemografische, psychologische und Lebensqualitätsfaktoren ihre Doppelaufgabenleistung beeinflussen, die sowohl kognitive als auch motorische Funktionen umfasst.
Ziel der Studie ist es, Einblicke in Faktoren zu gewinnen, die ihre Fähigkeit, Doppelaufgaben zu erfüllen, beeinflussen, und so zur Entwicklung gezielter Interventionen und Richtlinien zur Verbesserung der Lebensqualität und Pflege der alternden Bevölkerung des Irak beizutragen.
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Die Studie umfasst mehrere Beurteilungen, um den Einfluss verschiedener Faktoren auf die Leistung bei Doppelaufgaben bei älteren Menschen zu bewerten:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dual-Task-Leistung
Zeitfenster: Die Messung wird zu einem einzigen Zeitpunkt während des Registrierungsbesuchs des Teilnehmers ausgewertet, unmittelbar nach Abschluss sowohl der Einzelaufgaben- als auch der Doppelaufgaben-Bedingungen.
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Das primäre Ergebnismaß ist die Dual-Task-Leistung, die anhand der Zeit beurteilt wird, die zum Absolvieren des Nine-Loch-Peg-Tests (NHPT) benötigt wird, während gleichzeitig eine kognitive Aufgabe des Rückwärtszählens in Dreierschritten ausgeführt wird. Diese Metrik charakterisiert den Einfluss der kognitiven Belastung auf die motorische Leistung, wobei höhere DTC-Werte auf größere Schwierigkeiten bei der Bewältigung von Doppelaufgaben hinweisen. |
Die Messung wird zu einem einzigen Zeitpunkt während des Registrierungsbesuchs des Teilnehmers ausgewertet, unmittelbar nach Abschluss sowohl der Einzelaufgaben- als auch der Doppelaufgaben-Bedingungen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychische Belastungsniveaus
Zeitfenster: Die Messung wird zu einem einzigen Zeitpunkt während des Registrierungsbesuchs des Teilnehmers unmittelbar nach dem Ausfüllen des DASS-21-Fragebogens bewertet.
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Messung des Depressions-, Angst- und Stressniveaus der Teilnehmer mithilfe der Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
Die Bewertungen werden für jede Subskala (Depression, Angst und Stress) auf der Grundlage der Antworten der Teilnehmer berechnet und geben Aufschluss über das psychische Wohlbefinden der älteren Bevölkerung und seinen möglichen Zusammenhang mit der Leistung bei Doppelaufgaben.
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Die Messung wird zu einem einzigen Zeitpunkt während des Registrierungsbesuchs des Teilnehmers unmittelbar nach dem Ausfüllen des DASS-21-Fragebogens bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ceyhun Türkmen, PhD, Çankırı Karatekin University Faculty of Health Sciences Department of Occupational Therapy
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abo M, Hamaguchi T. Effectiveness of a Dual-Task Intervention Involving Exercise and Vocalized Cognitive Tasks. J Clin Med. 2024 May 17;13(10):2962. doi: 10.3390/jcm13102962.
- Mahmood KA, Saleh AM. Barriers and facilitators influencing access to and utilization of primary healthcare services in Kurdistan-region, Iraq: a cross-sectional study. Ann Med Surg (Lond). 2023 Jun 10;85(7):3409-3417. doi: 10.1097/MS9.0000000000000957. eCollection 2023 Jul.
- Ali AM, Ahmed A, Sharaf A, Kawakami N, Abdeldayem SM, Green J. The Arabic Version of The Depression Anxiety Stress Scale-21: Cumulative scaling and discriminant-validation testing. Asian J Psychiatr. 2017 Dec;30:56-58. doi: 10.1016/j.ajp.2017.07.018. Epub 2017 Jul 18.
- Baek JE, Hyeon SJ, Kim M, Cho HY, Hahm SC. Effects of dual-task resistance exercise on cognition, mood, depression, functional fitness, and activities of daily living in older adults with cognitive impairment: a single-blinded, randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2024 Apr 24;24(1):369. doi: 10.1186/s12877-024-04942-1.
- Bherer L, Erickson KI, Liu-Ambrose T. A review of the effects of physical activity and exercise on cognitive and brain functions in older adults. J Aging Res. 2013;2013:657508. doi: 10.1155/2013/657508. Epub 2013 Sep 11.
- Bowen A, Wenman R, Mickelborough J, Foster J, Hill E, Tallis R. Dual-task effects of talking while walking on velocity and balance following a stroke. Age Ageing. 2001 Jul;30(4):319-23. doi: 10.1093/ageing/30.4.319.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- ANALYTIC_CODE
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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