- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06476561
Impact van sociodemografische, psychologische en levenskwaliteitsfactoren op de prestaties van dubbele taken bij oudere Irakezen (SociQ-DT)
De impact van sociodemografische, psychologische en levenskwaliteitsfactoren op de prestaties van twee taken bij ouderen: een cross-sectioneel onderzoek in Irak
Deze studie onderzoekt de impact van sociodemografische, psychologische en levenskwaliteitsfactoren op de prestaties van dubbele taken bij ouderen in Irak. Prestaties bij twee taken, het vermogen om twee taken tegelijkertijd uit te voeren, zijn een cruciale indicator voor cognitieve en motorische functies bij oudere volwassenen. Dit onderzoek heeft tot doel te begrijpen hoe factoren zoals leeftijd, geslacht, opleiding, inkomen, geestelijke gezondheid (depressie, angst en stress), mindfulness en algehele kwaliteit van leven het vermogen van ouderen beïnvloeden om dubbele taken uit te voeren, wat essentieel is voor het uitvoeren van dubbele taken. het behouden van de onafhankelijkheid en het voorkomen van vallen.
De studie veronderstelt dat een betere lichamelijke gezondheid en kwaliteit van leven geassocieerd zullen zijn met betere prestaties bij dubbeltaken, terwijl hogere niveaus van psychische problemen dit vermogen negatief kunnen beïnvloeden. Er werden gegevens verzameld van 384 gezonde, thuiswonende oudere deelnemers van 60 jaar en ouder in Najaf, Irak, met behulp van gevalideerde instrumenten zoals de Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21), de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) en de World Kort formulier Kwaliteit van leven van gezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF). De prestaties bij dubbeltaken werden beoordeeld door middel van de Nine-Hole Peg Test (NHPT), gecombineerd met een cognitieve taak waarbij met drieën achteruit werd geteld.
De bevindingen uit deze studie zullen waardevolle inzichten opleveren in de factoren die de cognitieve en motorische functies van ouderen beïnvloeden, en zullen bijdragen aan de ontwikkeling van gerichte interventies en beleid gericht op het verbeteren van de kwaliteit van leven en de zorg voor de vergrijzende bevolking van Irak. Het begrijpen van deze invloeden is van cruciaal belang voor het verbeteren van de ouderenzorg, het voorkomen van vallen, het ondersteunen van de cognitieve gezondheid en het informeren van beleid om de levenskwaliteit van de vergrijzende bevolking van Irak te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze cross-sectionele studie heeft tot doel de impact van sociodemografische, psychologische en levenskwaliteitsfactoren op de prestaties van dubbele taken te onderzoeken bij ouderen in Najaf, Irak. Het uitvoeren van twee taken is van cruciaal belang voor het beoordelen van cognitieve en motorische functies, en het begrijpen van deze invloeden is essentieel voor het verbeteren van de ouderenzorg, het voorkomen van vallen, het ondersteunen van de cognitieve gezondheid en het informeren van beleid om de levenskwaliteit van de vergrijzende bevolking van Irak te verbeteren.
Studiehypothese:
De studie veronderstelt dat een betere lichamelijke gezondheid en kwaliteit van leven geassocieerd zullen zijn met betere prestaties bij dubbeltaken, terwijl hogere niveaus van psychische problemen (depressie, angst en stress) dit vermogen negatief zullen beïnvloeden.
Deelnemers:
De studie omvatte 384 gezonde thuiswonende deelnemers van 60 jaar en ouder, gerekruteerd uit verschillende gemeenschapscentra, gezondheidszorginstellingen en lokale organisaties in Najaf, Irak. Inclusiecriteria hebben betrekking op individuen, ongeacht geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, inkomen, sociaal-economische status, woonplaats in stad of platteland, en arbeidsstatus. Uitsluitingscriteria zijn onder meer ernstige lichamelijke of geestelijke gezondheidsproblemen, taalbarrières, ernstige communicatieproblemen en onwil om deel te nemen. Cognitieve status onder de Mild Cognitive Impairment (MCI)-limiet op basis van observaties van de beoordelaar leidde ook tot uitsluiting.
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling:
- Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21): Een schaal met 21 items die depressie, angst en stress beoordeelt, beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal.
- Mindful Attention Awareness Scale (MAAS): Een instrument met 15 items dat mindfulness meet, beoordeeld op een Likert-schaal van 6 punten.
- Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie - BREF (WHOQOL-BREF): Een vragenlijst met 26 items die de fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en omgeving meet.
Prestatiebeoordeling bij dubbele taken:
De dubbeltaakprestaties van de deelnemers werden geëvalueerd met behulp van de Nine-Hole Peg Test (NHPT), waarbij ze zo snel mogelijk negen pinnen in een reeks gaten plaatsen en verwijderen. Deze motorische taak werd gecombineerd met een cognitieve taak van drietallen achteruit tellen. De prestaties werden beoordeeld door de tijd die nodig was om de NHPT alleen te voltooien te vergelijken met de tijd die nodig was om ook de cognitieve taak uit te voeren.
Statistische analyse:
Gegevens werden geanalyseerd met SPSS versie 23.0. Beschrijvende statistieken vatten demografische kenmerken en schaalscores samen. Correlatieanalyses onderzochten de relaties tussen variabelen die de prestaties van dubbele taken beïnvloeden. Voor deze analyses werden Pearson-correlatiecoëfficiënten berekend. Multivariate regressieanalyses werden gebruikt om de onafhankelijke effecten van de variabelen op de prestaties van dubbele taken te isoleren, met onafhankelijke variabelen zoals demografische factoren (leeftijd), DASS-21-, MAAS- en WHOQOL-BREF-scores. De goodness-of-fit van het regressiemodel werd beoordeeld met behulp van R-kwadraat-, aangepaste R-kwadraat- en F-statistische waarden. Regressiecoëfficiënten, standaardfouten en t-statistieken testten de significantie van voorspellers, met een significantieniveau van \( p < 0,05 \) voor alle hypothesetoetsen. De normaliteit van de gegevens werd geëvalueerd met behulp van Kolmogorov-Smirnov- en Shapiro-Wilk-tests, wat de normale verdeling bevestigde. Ontbrekende data-analyse zorgde voor de integriteit en volledigheid van de data.
Beoordeling van de steekproefomvang:
Er werd een steekproefomvang van 384 deelnemers berekend om te zorgen voor een representatieve steekproef van de oudere bevolking in Najaf, Irak, met een betrouwbaarheidsniveau van 95% en een foutenmarge van 5%.
Plan voor ontbrekende gegevens:
Ontbrekende gegevens werden aangepakt door te bepalen of er willekeurig gegevens ontbraken. Er werden geschikte statistische methoden toegepast om ontbrekende gegevens te verwerken, waardoor de integriteit van de bij de analyses gebruikte dataset werd gewaarborgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Kalkoen
- Ceyhun Türkmen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
**Beschrijving studiepopulatie:**
De onderzoekspopulatie bestaat uit gezonde, thuiswonende ouderen van 60 jaar en ouder, woonachtig in Najaf, Irak. Deelnemers worden geworven uit verschillende gemeenschapscentra, zorginstellingen en lokale organisaties in de stad. De bevolking omvat individuen met verschillende sociaal-demografische achtergronden, waardoor een representatieve steekproef van de ouderengemeenschap in Najaf ontstaat. De nadruk ligt op degenen die over het algemeen gezond zijn en in staat zijn de onderzoeksprocedures te begrijpen en eraan deel te nemen, met uitzondering van personen met ernstige lichamelijke of geestelijke gezondheidsproblemen of aanzienlijke cognitieve beperkingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60 jaar en ouder
- Gezonde, in de gemeenschap wonende individuen
- Vermogen om studieprocedures te begrijpen en na te leven
- Bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Woonachtig in Najaf, Irak
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige lichamelijke gezondheidsproblemen
- Ernstige psychische aandoeningen (bijv. ernstige depressie, ernstige angst, schizofrenie)
- Cognitieve status onder de limiet voor milde cognitieve stoornissen (MCI).
- Taalbarrières verhinderen het begrijpen van studieprocedures
- Ernstige communicatieproblemen
- Onwil om deel te nemen
- Aanwezigheid van bewustzijnsstoornissen zoals dementie
- Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoekers, de mogelijkheid om het onderzoek te voltooien zou belemmeren of een risico zou vormen voor de gezondheid van de deelnemer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oudere deelnemers in Irak
Deze studiegroep bestaat uit thuiswonende ouderen van 60 jaar en ouder die in Najaf, Irak, wonen.
De deelnemers zijn gezond en hebben geen ernstige lichamelijke of geestelijke gezondheidsproblemen.
Ze worden geëvalueerd om te begrijpen hoe sociodemografische, psychologische en levenskwaliteitsfactoren hun dubbeltaakprestaties beïnvloeden, die zowel cognitieve als motorische functies omvatten.
Het onderzoek heeft tot doel inzicht te verschaffen in factoren die van invloed zijn op hun vermogen om dubbele taken uit te voeren, en zo bij te dragen aan de ontwikkeling van gerichte interventies en beleid ter verbetering van de levenskwaliteit en de zorg voor de vergrijzende bevolking van Irak.
|
De studie omvat verschillende beoordelingen om de impact van verschillende factoren op de prestaties van dubbele taken bij ouderen te evalueren:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties met dubbele taak
Tijdsspanne: De meting wordt op één moment tijdens het inschrijvingsbezoek van de deelnemer beoordeeld, onmiddellijk na voltooiing van zowel de enkelvoudige als de dubbeltaakvoorwaarden.
|
De primaire uitkomstmaat is de prestatie bij twee taken, beoordeeld aan de hand van de tijd die nodig is om de Nine-Hole Peg Test (NHPT) te voltooien, terwijl tegelijkertijd een cognitieve taak wordt uitgevoerd, waarbij met drieën achteruit wordt geteld. Deze maatstaf karakteriseert de impact van cognitieve belasting op de motorische prestaties, waarbij hogere DTC-waarden duiden op grotere moeilijkheden bij het beheren van dubbele taken. |
De meting wordt op één moment tijdens het inschrijvingsbezoek van de deelnemer beoordeeld, onmiddellijk na voltooiing van zowel de enkelvoudige als de dubbeltaakvoorwaarden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische noodniveaus
Tijdsspanne: De meting wordt op één moment tijdens het inschrijvingsbezoek van de deelnemer beoordeeld, onmiddellijk na het invullen van de DASS-21-vragenlijst.
|
Meting van de niveaus van depressie, angst en stress van de deelnemers met behulp van de Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
Voor elke subschaal (depressie, angst en stress) worden scores berekend op basis van de reacties van de deelnemers, waardoor inzicht wordt verkregen in het psychologische welzijn van de oudere bevolking en de mogelijke associatie daarvan met de uitvoering van dubbele taken.
|
De meting wordt op één moment tijdens het inschrijvingsbezoek van de deelnemer beoordeeld, onmiddellijk na het invullen van de DASS-21-vragenlijst.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ceyhun Türkmen, PhD, Çankırı Karatekin University Faculty of Health Sciences Department of Occupational Therapy
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abo M, Hamaguchi T. Effectiveness of a Dual-Task Intervention Involving Exercise and Vocalized Cognitive Tasks. J Clin Med. 2024 May 17;13(10):2962. doi: 10.3390/jcm13102962.
- Mahmood KA, Saleh AM. Barriers and facilitators influencing access to and utilization of primary healthcare services in Kurdistan-region, Iraq: a cross-sectional study. Ann Med Surg (Lond). 2023 Jun 10;85(7):3409-3417. doi: 10.1097/MS9.0000000000000957. eCollection 2023 Jul.
- Ali AM, Ahmed A, Sharaf A, Kawakami N, Abdeldayem SM, Green J. The Arabic Version of The Depression Anxiety Stress Scale-21: Cumulative scaling and discriminant-validation testing. Asian J Psychiatr. 2017 Dec;30:56-58. doi: 10.1016/j.ajp.2017.07.018. Epub 2017 Jul 18.
- Baek JE, Hyeon SJ, Kim M, Cho HY, Hahm SC. Effects of dual-task resistance exercise on cognition, mood, depression, functional fitness, and activities of daily living in older adults with cognitive impairment: a single-blinded, randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2024 Apr 24;24(1):369. doi: 10.1186/s12877-024-04942-1.
- Bherer L, Erickson KI, Liu-Ambrose T. A review of the effects of physical activity and exercise on cognitive and brain functions in older adults. J Aging Res. 2013;2013:657508. doi: 10.1155/2013/657508. Epub 2013 Sep 11.
- Bowen A, Wenman R, Mickelborough J, Foster J, Hill E, Tallis R. Dual-task effects of talking while walking on velocity and balance following a stroke. Age Ageing. 2001 Jul;30(4):319-23. doi: 10.1093/ageing/30.4.319.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1bd259b9391040ed].
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .