- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06476561
A szociodemográfiai, pszichológiai és életminőségi tényezők hatása az idős irakiak kettős feladatellátására (SociQ-DT)
A szociodemográfiai, pszichológiai és életminőségi tényezők hatása az idősek kettős feladatellátására: keresztmetszeti tanulmány Irakban
Ez a tanulmány a szociodemográfiai, pszichológiai és életminőségi tényezők hatását vizsgálja az Irakban élő idős emberek kettős feladatellátására. A kettős feladat teljesítménye, az egyidejűleg két feladat elvégzésének képessége, az idősebb felnőttek kognitív és motoros funkcióinak döntő mutatója. A kutatás célja annak megértése, hogy az olyan tényezők, mint az életkor, a nem, az iskolai végzettség, a jövedelem, a mentális egészség (depresszió, a szorongás és a stressz), a tudatosság és az általános életminőség hogyan befolyásolják az idősek azon képességét, hogy kettős feladatokat tudjanak kezelni, ami elengedhetetlen a függetlenség megőrzése és az esések megelőzése.
A tanulmány azt feltételezi, hogy a jobb fizikai egészség és az életminőség a kettős feladat jobb teljesítménnyel jár együtt, míg a magasabb szintű pszichés szorongás negatívan befolyásolhatja ezt a képességet. Az adatokat 384 egészséges, közösségben élő, 60 év feletti idős résztvevőtől gyűjtötték össze az iraki Najafban, olyan validált eszközökkel, mint a Depressziós Szorongás Stress Scales-21 (DASS-21), a Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) és a World. Egészségügyi Szervezet Életminőség Rövid Forma (WHOQOL-BREF). A kettős feladat teljesítményét a Nine-Hole Peg Test (NHPT) segítségével értékelték, amelyet egy kognitív feladattal kombináltak, amely hárommal visszafelé számol.
A tanulmány eredményei értékes betekintést nyújtanak az idősek kognitív és motoros funkcióit befolyásoló tényezőkbe, segítve a célzott beavatkozások és politikák kidolgozását, amelyek célja az életminőség javítása és az idős iraki népesség gondozása. Ezeknek a hatásoknak a megértése alapvető fontosságú az idősek ellátásának javítása, az esések megelőzése, a kognitív egészség támogatása, valamint az iraki idősödő lakosság életminőségének javítását célzó politikák tájékoztatása szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a keresztmetszeti tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a szociodemográfiai, pszichológiai és életminőségi tényezők hatását az iraki Najafban élő idős emberek kettős feladatellátására. A kettős feladat végrehajtása kritikus fontosságú a kognitív és motoros funkciók értékeléséhez, és ezeknek a hatásoknak a megértése elengedhetetlen az idősek gondozásának javításához, az elesések megelőzéséhez, a kognitív egészség támogatásához és az iraki idősödő népesség életminőségének javítását célzó politikák tájékoztatásához.
Tanulmányi hipotézis:
A tanulmány azt feltételezi, hogy a jobb fizikai egészség és életminőség a kettős feladat jobb teljesítménnyel jár, míg a magasabb szintű pszichés szorongás (depresszió, szorongás és stressz) negatívan befolyásolja ezt a képességet.
Résztvevők:
A tanulmányban 384 egészséges közösségben élő, 60 év feletti résztvevő vett részt, akiket különböző közösségi központokból, egészségügyi intézményekből és helyi szervezetekből vettek fel az iraki Najafban. A befogadási kritériumok az egyénekre vonatkoznak, nemre, családi állapotra, iskolai végzettségre, jövedelemre, társadalmi-gazdasági státuszra, városi vagy vidéki lakóhelyre és foglalkoztatási státuszra való tekintet nélkül. A kizárási kritériumok közé tartozik a súlyos fizikai vagy mentális egészségi állapot, a nyelvi akadályok, a súlyos kommunikációs problémák és a részvételi hajlandóság. Az értékelői megfigyelések alapján az enyhe kognitív károsodás (MCI) határa alatti kognitív állapot szintén kizáráshoz vezetett.
Adatgyűjtő eszközök:
- Depressziós szorongásos stresszskálák-21 (DASS-21): 21 tételből álló skála, amely a depressziót, a szorongást és a stresszt értékeli, egy 4 fokozatú Likert-skálán.
- Mindful Attention Awareness Scale (MAAS): Az éberséget mérő, 15 tételből álló műszer, 6 pontos Likert-skálán értékelve.
- Egészségügyi Világszervezet Életminőség – BREF (WHOQOL-BREF): 26 tételből álló kérdőív, amely a fizikai egészséget, a pszichológiai egészséget, a társas kapcsolatokat és a környezetet méri.
Kétfeladatos teljesítményértékelés:
A résztvevők kétfeladatos teljesítményét a Nine-Hole Peg Test (NHPT) segítségével értékelték, ahol a lehető leggyorsabban helyeznek el és távolítanak el kilenc csapot egy sor furatban. Ezt a motoros feladatot egy kognitív feladattal, hármassal visszafelé számolva kombinálták. A teljesítményt úgy értékelték, hogy összehasonlították az NHPT egyedüli elvégzéséhez szükséges időt a kognitív feladat végrehajtásához szükséges idővel.
Statisztikai analízis:
Az adatok elemzése az SPSS 23.0 verziójával történt. A leíró statisztikák összefoglalták a demográfiai jellemzőket és a skálapontszámokat. A korrelációs elemzések a kettős feladat teljesítményét befolyásoló változók közötti kapcsolatokat vizsgálták. Ezekhez az elemzésekhez Pearson korrelációs együtthatókat számoltunk. Többváltozós regressziós elemzést alkalmaztunk a változók kettős feladatteljesítményre gyakorolt független hatásainak elkülönítésére, független változókkal, köztük demográfiai tényezőkkel (életkor), DASS-21, MAAS és WHOQOL-BREF pontszámokkal. A regressziós modell illeszkedési jóságát R-négyzet, korrigált R-négyzet és F-statisztikai értékek segítségével értékeltük. A regressziós együtthatók, a standard hibák és a t-statisztikák a prediktorok szignifikanciáját tesztelték, \(p < 0,05 \) szignifikanciaszinttel minden hipotézis teszt esetében. Az adatok normalitását Kolmogorov-Smirnov és Shapiro-Wilk tesztekkel értékeltük, megerősítve a normális eloszlást. A hiányzó adatok elemzése biztosította az adatok integritását és teljességét.
Mintaméret értékelése:
384 résztvevőből álló mintát számítottak ki, hogy az iraki Najaf idős lakosságának reprezentatív mintáját biztosítsák 95%-os megbízhatósági szinttel és 5%-os hibahatárral.
Terv a hiányzó adatokra:
A hiányzó adatokat úgy kezelték, hogy véletlenszerűen meghatározták, hogy hiányoztak-e az adatok. A hiányzó adatok kezelésére megfelelő statisztikai módszereket alkalmaztunk, biztosítva az elemzésekben felhasznált adatállomány integritását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Pulyka
- Ceyhun Türkmen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
**A vizsgálati populáció leírása:**
A vizsgált populáció egészséges, közösségben élő, 60 év feletti idős egyénekből áll, akik az iraki Najafban élnek. A résztvevőket a város különböző közösségi központjaiból, egészségügyi intézményeiből és helyi szervezeteiből toborozzák. A populáció különböző szociodemográfiai hátterű egyéneket foglal magában, biztosítva a Najaf idős közösségének reprezentatív mintáját. A hangsúly azokon van, akik általában egészségesek, és képesek megérteni a vizsgálati eljárásokat és részt venni azokban, kivéve a súlyos fizikai vagy mentális egészségi állapotú vagy jelentős kognitív zavarokkal küzdő egyéneket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év feletti életkor
- Egészséges közösségben élő egyének
- Képes a tanulmányi eljárások megértésére és betartására
- Hajlandóság a tájékozott beleegyezés megadására
- Lakhelye: Najaf, Irak
Kizárási kritériumok:
- Súlyos fizikai egészségi állapotok
- Súlyos mentális egészségi állapotok (például súlyos depresszió, súlyos szorongás, skizofrénia)
- Kognitív állapot az enyhe kognitív károsodás (MCI) határértéke alatt
- A tanulmányi eljárások megértését akadályozó nyelvi akadályok
- Súlyos kommunikációs problémák
- Nem hajlandó részt venni
- Tudatzavarok, például demencia jelenléte
- Minden olyan körülmény, amely a vizsgálók véleménye szerint akadályozná a vizsgálat befejezésének képességét, vagy kockázatot jelentene a résztvevő egészségére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Idős résztvevők Irakban
Ez a vizsgálati csoport az iraki Najafban élő, közösségben élő idős, 60 év feletti egyénekből áll.
A résztvevők egészségesek, és nincsenek súlyos testi vagy lelki egészségi állapotuk.
Kiértékelik, hogy megértsék, hogyan befolyásolják a szociodemográfiai, pszichológiai és életminőségi tényezők kettős feladatvégzésüket, amely magában foglalja mind a kognitív, mind a motoros funkciókat.
A tanulmány célja, hogy betekintést nyújtson a kettős feladatellátási képességüket befolyásoló tényezőkbe, hozzájárulva az életminőség javítását és az elöregedő iraki népesség gondozását célzó célzott beavatkozások és politikák kidolgozásához.
|
A tanulmány számos értékelést tartalmaz annak értékelésére, hogy a különböző tényezők milyen hatást gyakorolnak az idősek kettős feladatellátására:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Dual-Task Performance
Időkeret: A mérést a résztvevő beiratkozási látogatása során egyetlen időpontban értékelik, közvetlenül az egyfeladatos és a kétfeladatos feltételek teljesítését követően.
|
Az elsődleges eredménymérő a kettős feladat teljesítménye, amelyet a Kilenclyukú Peg Test (NHPT) teljesítéséhez szükséges idő alapján értékelnek, miközben egy kognitív feladatot hajtanak végre, azaz hárommal visszafelé számolnak. Ez a mérőszám a kognitív terhelés motorteljesítményre gyakorolt hatását jellemzi, a magasabb DTC-értékek nagyobb nehézséget jeleznek a kettős feladat kezelésében. |
A mérést a résztvevő beiratkozási látogatása során egyetlen időpontban értékelik, közvetlenül az egyfeladatos és a kétfeladatos feltételek teljesítését követően.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pszichológiai szorongásos szintek
Időkeret: A mérést a résztvevő beiratkozási látogatása során egyetlen időpontban értékelik, közvetlenül a DASS-21 kérdőív kitöltését követően.
|
A résztvevők depresszió-, szorongás- és stresszszintjének mérése a Depressziós Szorongás Stress Scales-21 (DASS-21) segítségével.
Az egyes alskálákra (depresszió, szorongás és stressz) a résztvevők válaszai alapján pontokat számítanak ki, betekintést nyújtva az idős lakosság pszichológiai jólétébe és annak lehetséges összefüggésébe a kettős feladat teljesítménnyel.
|
A mérést a résztvevő beiratkozási látogatása során egyetlen időpontban értékelik, közvetlenül a DASS-21 kérdőív kitöltését követően.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ceyhun Türkmen, PhD, Çankırı Karatekin University Faculty of Health Sciences Department of Occupational Therapy
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Abo M, Hamaguchi T. Effectiveness of a Dual-Task Intervention Involving Exercise and Vocalized Cognitive Tasks. J Clin Med. 2024 May 17;13(10):2962. doi: 10.3390/jcm13102962.
- Mahmood KA, Saleh AM. Barriers and facilitators influencing access to and utilization of primary healthcare services in Kurdistan-region, Iraq: a cross-sectional study. Ann Med Surg (Lond). 2023 Jun 10;85(7):3409-3417. doi: 10.1097/MS9.0000000000000957. eCollection 2023 Jul.
- Ali AM, Ahmed A, Sharaf A, Kawakami N, Abdeldayem SM, Green J. The Arabic Version of The Depression Anxiety Stress Scale-21: Cumulative scaling and discriminant-validation testing. Asian J Psychiatr. 2017 Dec;30:56-58. doi: 10.1016/j.ajp.2017.07.018. Epub 2017 Jul 18.
- Baek JE, Hyeon SJ, Kim M, Cho HY, Hahm SC. Effects of dual-task resistance exercise on cognition, mood, depression, functional fitness, and activities of daily living in older adults with cognitive impairment: a single-blinded, randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2024 Apr 24;24(1):369. doi: 10.1186/s12877-024-04942-1.
- Bherer L, Erickson KI, Liu-Ambrose T. A review of the effects of physical activity and exercise on cognitive and brain functions in older adults. J Aging Res. 2013;2013:657508. doi: 10.1155/2013/657508. Epub 2013 Sep 11.
- Bowen A, Wenman R, Mickelborough J, Foster J, Hill E, Tallis R. Dual-task effects of talking while walking on velocity and balance following a stroke. Age Ageing. 2001 Jul;30(4):319-23. doi: 10.1093/ageing/30.4.319.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1bd259b9391040ed].
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .