- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06476561
Влияние социально-демографических, психологических факторов и факторов качества жизни на выполнение двойных задач у пожилых иракцев (SociQ-DT)
Влияние социально-демографических, психологических факторов и факторов качества жизни на выполнение двойных задач у пожилых людей: перекрестное исследование в Ираке
В этом исследовании изучается влияние социально-демографических, психологических факторов и факторов качества жизни на выполнение двойных задач у пожилых людей, живущих в Ираке. Выполнение двух задач, то есть способность выполнять две задачи одновременно, является важнейшим показателем когнитивных и двигательных функций у пожилых людей. Это исследование направлено на то, чтобы понять, как такие факторы, как возраст, пол, образование, доход, психическое здоровье (депрессия, тревога и стресс), внимательность и общее качество жизни, влияют на способность пожилых людей решать двойные задачи, что важно для сохранение независимости и предотвращение падений.
Исследование предполагает, что лучшее физическое здоровье и качество жизни будут связаны с улучшением выполнения двух задач, в то время как более высокий уровень психологического стресса может негативно повлиять на эту способность. Данные были собраны у 384 здоровых пожилых участников сообщества в возрасте 60 лет и старше в Наджафе, Ирак, с использованием проверенных инструментов, таких как шкала депрессии, тревоги, стресса-21 (DASS-21), шкала осознанного внимания (MAAS) и World Краткая форма оценки качества жизни организации здравоохранения (WHOQOL-BREF). Эффективность выполнения двух задач оценивалась с помощью теста с девятью отверстиями (NHPT) в сочетании с когнитивным заданием на обратный счет по три.
Результаты этого исследования дадут ценную информацию о факторах, влияющих на когнитивные и двигательные функции пожилых людей, что поможет разработать целевые вмешательства и политику, направленные на улучшение качества жизни и ухода за стареющим населением Ирака. Понимание этих влияний имеет решающее значение для улучшения ухода за пожилыми людьми, предотвращения падений, поддержки когнитивного здоровья и обоснования политики по улучшению качества жизни стареющего населения Ирака.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это перекрестное исследование направлено на изучение влияния социально-демографических, психологических факторов и факторов качества жизни на выполнение двойных задач у пожилых людей, живущих в Наджафе, Ирак. Выполнение двойной задачи имеет решающее значение для оценки когнитивных и двигательных функций, и понимание этих влияний имеет важное значение для улучшения ухода за пожилыми людьми, предотвращения падений, поддержки когнитивного здоровья и обоснования политики по улучшению качества жизни стареющего населения Ирака.
Гипотеза исследования:
Исследование предполагает, что лучшее физическое здоровье и качество жизни будут связаны с улучшением выполнения двойной задачи, в то время как более высокий уровень психологического стресса (депрессия, тревога и стресс) будет отрицательно влиять на эту способность.
Участники:
В исследовании приняли участие 384 здоровых участника в возрасте 60 лет и старше, проживающих в местных сообществах, набранных из различных общественных центров, медицинских учреждений и местных организаций в Наджафе, Ирак. Критерии включения охватывают лиц независимо от пола, семейного положения, уровня образования, дохода, социально-экономического статуса, городского или сельского проживания и статуса занятости. Критерии исключения включают тяжелые физические или психические заболевания, языковые барьеры, серьезные проблемы с общением и нежелание участвовать. Когнитивный статус ниже предела легкого когнитивного нарушения (MCI), основанный на наблюдениях оценщика, также приводил к исключению.
Инструменты сбора данных:
- Шкала депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21): шкала из 21 пункта, оценивающая депрессию, тревогу и стресс, оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта.
- Шкала осознанного внимания (MAAS): инструмент для измерения осознанности, состоящий из 15 пунктов и оцениваемый по 6-балльной шкале Лайкерта.
- Качество жизни Всемирной организации здравоохранения – BREF (WHOQOL-BREF): анкета из 26 пунктов, измеряющая физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающую среду.
Оценка производительности при выполнении двух задач:
Эффективность участников при выполнении двух задач оценивалась с помощью теста с девятью колышками (NHPT), в ходе которого они как можно быстрее помещали и удаляли девять колышков в серию лунок. Это двигательное задание сочеталось с когнитивным заданием на обратный счет тройками. Производительность оценивалась путем сравнения времени, затраченного на выполнение только NHPT, со временем, затраченным на выполнение когнитивной задачи.
Статистический анализ:
Данные анализировались с использованием SPSS версии 23.0. Описательная статистика суммировала демографические характеристики и баллы по шкале. Корреляционный анализ исследовал взаимосвязь между переменными, влияющими на производительность при выполнении двух задач. Для этого анализа были рассчитаны коэффициенты корреляции Пирсона. Многомерный регрессионный анализ использовался для выделения независимого влияния переменных на выполнение двух задач, причем независимые переменные включали демографические факторы (возраст), показатели DASS-21, MAAS и WHOQOL-BREF. Степень соответствия регрессионной модели оценивалась с использованием значений R-квадрата, скорректированного R-квадрата и F-статистики. Коэффициенты регрессии, стандартные ошибки и t-статистика проверяли значимость предикторов с уровнем значимости \(p <0,05\) для всех проверок гипотез. Нормальность данных оценивали с помощью тестов Колмогорова-Смирнова и Шапиро-Уилка, подтверждая нормальное распределение. Анализ отсутствующих данных обеспечил целостность и полноту данных.
Оценка размера выборки:
Размер выборки в 384 участника был рассчитан для обеспечения репрезентативной выборки пожилого населения в Наджафе, Ирак, с уровнем достоверности 95% и погрешностью 5%.
План действий при недостающих данных:
Недостающие данные устранялись путем определения случайного отсутствия данных. Для обработки недостающих данных были применены соответствующие статистические методы, обеспечивающие целостность набора данных, используемого в анализе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Турция
- Ceyhun Türkmen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
**Описание исследуемой популяции:**
Исследуемая популяция состоит из здоровых, проживающих в общинах пожилых людей в возрасте 60 лет и старше, проживающих в Наджафе, Ирак. Участники набираются из различных общественных центров, медицинских учреждений и местных организаций города. В состав населения входят люди разного социально-демографического происхождения, что обеспечивает репрезентативную выборку пожилых людей в Наджафе. Основное внимание уделяется тем, кто в целом здоров и способен понимать процедуры исследования и участвовать в них, за исключением лиц с тяжелыми физическими или психическими заболеваниями или значительными когнитивными нарушениями.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше
- Здоровые люди, живущие в сообществе
- Способность понимать и соблюдать процедуры обучения
- Готовность дать информированное согласие
- Проживает в Наджафе, Ирак.
Критерий исключения:
- Тяжелые физические состояния здоровья
- Тяжелые психические расстройства (например, тяжелая депрессия, сильная тревога, шизофрения)
- Когнитивный статус ниже предела легкого когнитивного нарушения (MCI).
- Языковые барьеры, мешающие пониманию процедур обучения
- Серьезные проблемы со связью
- Нежелание участвовать
- Наличие расстройств сознания, таких как деменция.
- Любое состояние, которое, по мнению исследователей, может помешать завершению исследования или создать риск для здоровья участника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пожилые участники в Ираке
Эта исследовательская группа состоит из пожилых людей в возрасте 60 лет и старше, проживающих в общине, в Наджафе, Ирак.
Участники здоровы и не имеют тяжелых физических или психических заболеваний.
Их оценивают, чтобы понять, как социально-демографические, психологические факторы и факторы качества жизни влияют на их выполнение двойной задачи, которая включает как когнитивные, так и двигательные функции.
Цель исследования - дать представление о факторах, влияющих на их способность выполнять двойные задачи, способствуя разработке целевых мер и политики по улучшению качества жизни и ухода за стареющим населением Ирака.
|
Исследование включает в себя несколько оценок для оценки влияния различных факторов на выполнение двойных задач у пожилых людей:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность двойной задачи
Временное ограничение: Измерение оценивается в один момент времени во время регистрационного визита участника, сразу после выполнения условий как с одной, так и с двойной задачей.
|
Основным показателем результата является выполнение двух задач, которое оценивается по времени, затраченному на выполнение теста с девятью отверстиями (NHPT) при одновременном выполнении когнитивной задачи по обратному счету по три. Этот показатель характеризует влияние когнитивной нагрузки на двигательную активность, при этом более высокие значения DTC указывают на большую сложность выполнения двойных задач. |
Измерение оценивается в один момент времени во время регистрационного визита участника, сразу после выполнения условий как с одной, так и с двойной задачей.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни психологического дистресса
Временное ограничение: Измерение оценивается в один момент времени во время регистрационного визита участника, сразу после заполнения анкеты DASS-21.
|
Измерение уровней депрессии, тревоги и стресса участников с использованием шкалы депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21).
Баллы рассчитываются для каждой подшкалы (депрессия, тревога и стресс) на основе ответов участников, что дает представление о психологическом благополучии пожилого населения и его потенциальной связи с выполнением двойной задачи.
|
Измерение оценивается в один момент времени во время регистрационного визита участника, сразу после заполнения анкеты DASS-21.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ceyhun Türkmen, PhD, Çankırı Karatekin University Faculty of Health Sciences Department of Occupational Therapy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abo M, Hamaguchi T. Effectiveness of a Dual-Task Intervention Involving Exercise and Vocalized Cognitive Tasks. J Clin Med. 2024 May 17;13(10):2962. doi: 10.3390/jcm13102962.
- Mahmood KA, Saleh AM. Barriers and facilitators influencing access to and utilization of primary healthcare services in Kurdistan-region, Iraq: a cross-sectional study. Ann Med Surg (Lond). 2023 Jun 10;85(7):3409-3417. doi: 10.1097/MS9.0000000000000957. eCollection 2023 Jul.
- Ali AM, Ahmed A, Sharaf A, Kawakami N, Abdeldayem SM, Green J. The Arabic Version of The Depression Anxiety Stress Scale-21: Cumulative scaling and discriminant-validation testing. Asian J Psychiatr. 2017 Dec;30:56-58. doi: 10.1016/j.ajp.2017.07.018. Epub 2017 Jul 18.
- Baek JE, Hyeon SJ, Kim M, Cho HY, Hahm SC. Effects of dual-task resistance exercise on cognition, mood, depression, functional fitness, and activities of daily living in older adults with cognitive impairment: a single-blinded, randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2024 Apr 24;24(1):369. doi: 10.1186/s12877-024-04942-1.
- Bherer L, Erickson KI, Liu-Ambrose T. A review of the effects of physical activity and exercise on cognitive and brain functions in older adults. J Aging Res. 2013;2013:657508. doi: 10.1155/2013/657508. Epub 2013 Sep 11.
- Bowen A, Wenman R, Mickelborough J, Foster J, Hill E, Tallis R. Dual-task effects of talking while walking on velocity and balance following a stroke. Age Ageing. 2001 Jul;30(4):319-23. doi: 10.1093/ageing/30.4.319.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1bd259b9391040ed].
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .