- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06476561
Inverkan av sociodemografiska, psykologiska och livskvalitetsfaktorer på prestation med dubbla uppgifter hos äldre irakier (SociQ-DT)
Inverkan av sociodemografiska, psykologiska och livskvalitetsfaktorer på prestation med dubbla uppgifter hos äldre individer: en tvärsnittsstudie i Irak
Denna studie undersöker inverkan av sociodemografiska, psykologiska och livskvalitetsfaktorer på prestation med dubbla uppgifter hos äldre individer som bor i Irak. Dual-task prestation, förmågan att utföra två uppgifter samtidigt, är en avgörande indikator på kognitiva och motoriska funktioner hos äldre vuxna. Denna forskning syftar till att förstå hur faktorer som ålder, kön, utbildning, inkomst, psykisk hälsa (depression, ångest och stress), mindfulness och övergripande livskvalitet påverkar äldre individers förmåga att hantera dubbla uppgifter, vilket är avgörande för upprätthålla självständighet och förebygga fall.
Studien antar att bättre fysisk hälsa och livskvalitet kommer att associeras med förbättrad prestation med dubbla uppgifter, medan högre nivåer av psykisk ångest kan påverka denna förmåga negativt. Data samlades in från 384 friska äldre deltagare från 60 år och uppåt i Najaf, Irak, med hjälp av validerade verktyg som Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21), Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) och världen Health Organization Quality of Life Brief Form (WHOQOL-BREF). Dual-task prestanda bedömdes genom nio-håls Peg Test (NHPT) kombinerat med en kognitiv uppgift att räkna bakåt med tre.
Resultaten från denna studie kommer att ge värdefulla insikter om de faktorer som påverkar kognitiva och motoriska funktioner hos äldre, vilket hjälper till att informera utvecklingen av riktade insatser och policyer som syftar till att förbättra livskvaliteten och vården för Iraks åldrande befolkning. Att förstå dessa influenser är avgörande för att förbättra äldreomsorgen, förebygga fall, stödja kognitiv hälsa och informera om policyer för att förbättra livskvaliteten för Iraks åldrande befolkning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna tvärsnittsstudie syftar till att undersöka inverkan av sociodemografiska, psykologiska och livskvalitetsfaktorer på prestation med dubbla uppgifter hos äldre individer som bor i Najaf, Irak. Utförande med dubbla uppgifter är avgörande för att bedöma kognitiva och motoriska funktioner, och att förstå dessa influenser är avgörande för att förbättra äldreomsorgen, förebygga fall, stödja kognitiv hälsa och informera om policyer för att förbättra livskvaliteten för Iraks åldrande befolkning.
Studiehypotes:
Studien antar att bättre fysisk hälsa och livskvalitet kommer att associeras med förbättrad prestation med dubbla uppgifter, medan högre nivåer av psykisk ångest (depression, ångest och stress) kommer att påverka denna förmåga negativt.
Deltagare:
Studien inkluderar 384 friska deltagare i samhället i åldern 60 år och uppåt, rekryterade från olika samhällscentra, sjukvårdsinrättningar och lokala organisationer i Najaf, Irak. Inklusionskriterier omfattar individer oavsett kön, civilstånd, utbildningsnivå, inkomst, socioekonomisk status, bostad i städer eller på landsbygden och anställningsstatus. Uteslutningskriterier inkluderar svåra fysiska eller psykiska hälsotillstånd, språkbarriärer, allvarliga kommunikationsproblem och ovilja att delta. Kognitiv status under gränsen för Mild Cognitive Impairment (MCI) baserat på observationer från utvärderare ledde också till uteslutning.
Datainsamlingsverktyg:
- Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21): En 21-punktsskala som bedömer depression, ångest och stress, betygsatt på en 4-gradig Likert-skala.
- Mindful Attention Awareness Scale (MAAS): Ett instrument med 15 punkter som mäter mindfulness, betygsatt på en 6-gradig Likert-skala.
- World Health Organization Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF): Ett frågeformulär med 26 punkter som mäter fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö.
Dual-Task Performance Assessment:
Deltagarnas prestanda med dubbla uppgifter utvärderades med hjälp av NHPT (Nine-Hole Peg Test), där de placerade och tar bort nio pinnar i en serie hål så snabbt som möjligt. Denna motoriska uppgift kombinerades med en kognitiv uppgift att räkna bakåt med tre. Prestandan utvärderades genom att jämföra tiden det tog att slutföra NHPT ensam med tiden som togs samtidigt som den kognitiva uppgiften utfördes.
Statistisk analys:
Data analyserades med SPSS version 23.0. Beskrivande statistik sammanfattade demografiska egenskaper och skalpoäng. Korrelationsanalyser undersökte samband mellan variabler som påverkar prestanda med dubbla uppgifter. Pearson-korrelationskoefficienter beräknades för dessa analyser. Multivariata regressionsanalyser användes för att isolera de oberoende effekterna av variablerna på dual-task prestanda, med oberoende variabler inklusive demografiska faktorer (ålder), DASS-21, MAAS och WHOQOL-BREF poäng. Regressionsmodellens goodness-of-fit bedömdes med R-kvadrat, justerade R-kvadrat och F-statistiska värden. Regressionskoefficienter, standardfel och t-statistik testade signifikansen av prediktorer, med en signifikansnivå på \( p < 0,05 \) för alla hypotestest. Datanormalitet utvärderades med Kolmogorov-Smirnov- och Shapiro-Wilk-tester, vilket bekräftar normalfördelning. Saknad dataanalys säkerställde dataintegritet och fullständighet.
Provstorleksbedömning:
En urvalsstorlek på 384 deltagare beräknades för att säkerställa ett representativt urval av den äldre befolkningen i Najaf, Irak, med en konfidensnivå på 95 % och en felmarginal på 5 %.
Plan för saknad data:
Saknade data åtgärdades genom att fastställa om data saknades slumpmässigt. Lämpliga statistiska metoder användes för att hantera saknade data, vilket säkerställer integriteten hos datauppsättningen som används i analyser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Kalkon
- Ceyhun Türkmen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
**Beskrivning av studiepopulation:**
Studiepopulationen består av friska äldre individer som bor i samhället i åldern 60 år och uppåt som är bosatta i Najaf, Irak. Deltagare rekryteras från olika samhällscentra, sjukvårdsinrättningar och lokala organisationer i staden. Befolkningen inkluderar individer från olika sociodemografiska bakgrunder, vilket säkerställer ett representativt urval av de äldre i Najaf. Fokus ligger på dem som generellt är friska och kapabla att förstå och delta i studieprocedurerna, exklusive individer med allvarliga fysiska eller psykiska hälsotillstånd eller betydande kognitiva funktionsnedsättningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 60 år och uppåt
- Friska individer som bor i samhället
- Förmåga att förstå och följa studieprocedurer
- Villighet att ge informerat samtycke
- Bosatt i Najaf, Irak
Exklusions kriterier:
- Allvarliga fysiska hälsotillstånd
- Allvarliga psykiska tillstånd (t.ex. svår depression, svår ångest, schizofreni)
- Kognitiv status under gränsen för Mild Cognitive Impairment (MCI).
- Språkbarriärer hindrar förståelsen av studieprocedurer
- Allvarliga kommunikationsproblem
- Ovilja att delta
- Förekomst av medvetandestörningar såsom demens
- Varje tillstånd som, enligt utredarnas åsikt, skulle störa förmågan att slutföra studien eller utgöra en risk för deltagarens hälsa
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Äldre deltagare i Irak
Denna studiegrupp består av äldre personer som bor i samhället i åldern 60 år och uppåt som är bosatta i Najaf, Irak.
Deltagarna är friska och har inga svåra fysiska eller psykiska hälsotillstånd.
De utvärderas för att förstå hur sociodemografiska, psykologiska och livskvalitetsfaktorer påverkar deras prestation med dubbla uppgifter, vilket inkluderar både kognitiva och motoriska funktioner.
Studien syftar till att ge insikter i faktorer som påverkar deras förmåga att utföra dubbla uppgifter, vilket bidrar till utvecklingen av riktade insatser och policyer för att förbättra livskvaliteten och vården för Iraks åldrande befolkning.
|
Studien omfattar flera bedömningar för att utvärdera effekterna av olika faktorer på prestation med dubbla uppgifter hos äldre individer:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dual-Task Performance
Tidsram: Mätningen bedöms vid en enstaka tidpunkt under deltagarens inskrivningsbesök, omedelbart efter slutförandet av både en- och dubbeluppgiftsvillkor.
|
Det primära utfallsmåttet är prestanda med dubbla uppgifter, bedömd av den tid det tar att slutföra NHPT (Nine-Hole Peg Test) samtidigt som man utför en kognitiv uppgift att räkna bakåt med tre. Detta mått kännetecknar inverkan av kognitiv belastning på motorisk prestanda, med högre DTC-värden som indikerar större svårighet att hantera dubbla uppgifter. |
Mätningen bedöms vid en enstaka tidpunkt under deltagarens inskrivningsbesök, omedelbart efter slutförandet av både en- och dubbeluppgiftsvillkor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologiska nödnivåer
Tidsram: Mätningen bedöms vid en enda tidpunkt under deltagarens inskrivningsbesök, omedelbart efter att DASS-21-enkäten fyllts i.
|
Mätning av deltagarnas nivåer av depression, ångest och stress med hjälp av Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
Poängen beräknas för varje underskala (depression, ångest och stress) baserat på deltagarnas svar, vilket ger insikt i den äldre befolkningens psykiska välbefinnande och dess potentiella samband med prestation med dubbla uppgifter.
|
Mätningen bedöms vid en enda tidpunkt under deltagarens inskrivningsbesök, omedelbart efter att DASS-21-enkäten fyllts i.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ceyhun Türkmen, PhD, Çankırı Karatekin University Faculty of Health Sciences Department of Occupational Therapy
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Abo M, Hamaguchi T. Effectiveness of a Dual-Task Intervention Involving Exercise and Vocalized Cognitive Tasks. J Clin Med. 2024 May 17;13(10):2962. doi: 10.3390/jcm13102962.
- Mahmood KA, Saleh AM. Barriers and facilitators influencing access to and utilization of primary healthcare services in Kurdistan-region, Iraq: a cross-sectional study. Ann Med Surg (Lond). 2023 Jun 10;85(7):3409-3417. doi: 10.1097/MS9.0000000000000957. eCollection 2023 Jul.
- Ali AM, Ahmed A, Sharaf A, Kawakami N, Abdeldayem SM, Green J. The Arabic Version of The Depression Anxiety Stress Scale-21: Cumulative scaling and discriminant-validation testing. Asian J Psychiatr. 2017 Dec;30:56-58. doi: 10.1016/j.ajp.2017.07.018. Epub 2017 Jul 18.
- Baek JE, Hyeon SJ, Kim M, Cho HY, Hahm SC. Effects of dual-task resistance exercise on cognition, mood, depression, functional fitness, and activities of daily living in older adults with cognitive impairment: a single-blinded, randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2024 Apr 24;24(1):369. doi: 10.1186/s12877-024-04942-1.
- Bherer L, Erickson KI, Liu-Ambrose T. A review of the effects of physical activity and exercise on cognitive and brain functions in older adults. J Aging Res. 2013;2013:657508. doi: 10.1155/2013/657508. Epub 2013 Sep 11.
- Bowen A, Wenman R, Mickelborough J, Foster J, Hill E, Tallis R. Dual-task effects of talking while walking on velocity and balance following a stroke. Age Ageing. 2001 Jul;30(4):319-23. doi: 10.1093/ageing/30.4.319.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1bd259b9391040ed].
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .