- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06476561
Indvirkning af sociodemografiske, psykologiske og livskvalitetsfaktorer på dual-task performance hos ældre irakere (SociQ-DT)
Indvirkningen af sociodemografiske, psykologiske og livskvalitetsfaktorer på dual-task performance hos ældre individer: en tværsnitsundersøgelse i Irak
Denne undersøgelse undersøger indvirkningen af sociodemografiske, psykologiske og livskvalitetsfaktorer på dual-task performance hos ældre personer, der bor i Irak. Dual-task performance, evnen til at udføre to opgaver samtidigt, er en afgørende indikator for kognitive og motoriske funktioner hos ældre voksne. Denne forskning har til formål at forstå, hvordan faktorer som alder, køn, uddannelse, indkomst, mental sundhed (depression, angst og stress), mindfulness og overordnet livskvalitet påvirker ældre individers evne til at håndtere dobbelte opgaver, hvilket er afgørende for bevarelse af uafhængighed og forebyggelse af fald.
Undersøgelsen antager, at bedre fysisk sundhed og livskvalitet vil være forbundet med forbedret dual-task ydeevne, mens højere niveauer af psykiske lidelser kan påvirke denne evne negativt. Data blev indsamlet fra 384 raske ældre deltagere i samfundet på 60 år og derover i Najaf, Irak, ved hjælp af validerede værktøjer såsom Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21), Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) og World Health Organization Quality of Life Brief Form (WHOQOL-BREF). Dual-task performance blev vurderet gennem Nine-Hole Peg Test (NHPT) kombineret med en kognitiv opgave med at tælle tilbage med treere.
Resultaterne fra denne undersøgelse vil give værdifuld indsigt i de faktorer, der påvirker kognitive og motoriske funktioner hos ældre, og hjælpe med at informere udviklingen af målrettede interventioner og politikker, der sigter mod at forbedre livskvaliteten og omsorgen for Iraks aldrende befolkning. At forstå disse påvirkninger er afgørende for at forbedre ældreplejen, forebygge fald, støtte kognitiv sundhed og informere politikker for at forbedre livskvaliteten for Iraks aldrende befolkning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne tværsnitsundersøgelse har til formål at udforske indvirkningen af sociodemografiske, psykologiske og livskvalitetsfaktorer på dual-task performance hos ældre personer, der bor i Najaf, Irak. Ydeevne med to opgaver er afgørende for vurdering af kognitive og motoriske funktioner, og forståelsen af disse påvirkninger er afgørende for at forbedre ældreplejen, forebygge fald, støtte kognitiv sundhed og informere politikker for at forbedre livskvaliteten for Iraks aldrende befolkning.
Studiehypotese:
Undersøgelsen antager, at bedre fysisk sundhed og livskvalitet vil være forbundet med forbedret ydeevne med to opgaver, mens højere niveauer af psykiske lidelser (depression, angst og stress) vil påvirke denne evne negativt.
Deltagere:
Undersøgelsen omfatter 384 sunde deltagere i lokalsamfundet på 60 år og derover, rekrutteret fra forskellige samfundscentre, sundhedsfaciliteter og lokale organisationer i Najaf, Irak. Inklusionskriterier dækker individer uanset køn, civilstand, uddannelsesniveau, indkomst, socioøkonomisk status, bopæl i byer eller på landet og beskæftigelsesstatus. Eksklusionskriterier omfatter alvorlige fysiske eller mentale helbredstilstande, sprogbarrierer, alvorlige kommunikationsproblemer og manglende vilje til at deltage. Kognitiv status under grænsen for mild kognitiv svækkelse (MCI) baseret på evaluatorobservationer førte også til udelukkelse.
Værktøjer til dataindsamling:
- Depression Angst Stress Scales-21 (DASS-21): En 21-punkts skala, der vurderer depression, angst og stress, vurderet på en 4-punkts Likert-skala.
- Mindful Attention Awareness Scale (MAAS): Et instrument med 15 elementer, der måler mindfulness, vurderet på en 6-punkts Likert-skala.
- World Health Organization Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF): Et spørgeskema med 26 punkter, der måler fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø.
Dual-Task Performance Assessment:
Deltagernes ydeevne med to opgaver blev evalueret ved hjælp af NHPT (Nine-Hole Peg Test), hvor de placerer og fjerner ni pløkker i en række huller så hurtigt som muligt. Denne motoriske opgave blev kombineret med en kognitiv opgave med at tælle tilbage med tre. Ydeevnen blev vurderet ved at sammenligne den tid, det tog at gennemføre NHPT alene, med den tid, det tog, samtidig med at den kognitive opgave blev udført.
Statistisk analyse:
Data blev analyseret ved hjælp af SPSS version 23.0. Beskrivende statistik opsummerede demografiske karakteristika og skalaresultater. Korrelationsanalyser undersøgte sammenhænge mellem variabler, der påvirker dual-task performance. Pearson-korrelationskoefficienter blev beregnet til disse analyser. Multivariate regressionsanalyser blev brugt til at isolere variablernes uafhængige effekter på dual-task performance, med uafhængige variabler, herunder demografiske faktorer (alder), DASS-21, MAAS og WHOQOL-BREF score. Regressionsmodellens goodness-of-fit blev vurderet ved hjælp af R-kvadrat-, justerede R-kvadrerede og F-statistiske værdier. Regressionskoefficienter, standardfejl og t-statistik testede signifikansen af prædiktorer med et signifikansniveau på \( p < 0,05 \) for alle hypotesetests. Datanormalitet blev evalueret ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov- og Shapiro-Wilk-tests, hvilket bekræftede normalfordelingen. Manglende dataanalyse sikrede dataintegritet og fuldstændighed.
Prøvestørrelsesvurdering:
En stikprøvestørrelse på 384 deltagere blev beregnet for at sikre et repræsentativt udsnit af den ældre befolkning i Najaf, Irak, med et 95 % konfidensniveau og en 5 % fejlmargin.
Plan for manglende data:
Manglende data blev rettet ved at bestemme, om data manglede tilfældigt. Passende statistiske metoder blev anvendt til at håndtere manglende data, hvilket sikrede integriteten af det datasæt, der blev brugt i analyser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Kalkun
- Ceyhun Türkmen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
**Beskrivelse af undersøgelsespopulation:**
Undersøgelsespopulationen består af raske ældre personer, der bor i lokalsamfundet, på 60 år og derover, der bor i Najaf, Irak. Deltagerne rekrutteres fra forskellige samfundscentre, sundhedsfaciliteter og lokale organisationer i byen. Befolkningen omfatter individer med forskellig sociodemografisk baggrund, hvilket sikrer et repræsentativt udsnit af det ældre samfund i Najaf. Fokus er på dem, der generelt er sunde og i stand til at forstå og deltage i undersøgelsesprocedurerne, med undtagelse af personer med svære fysiske eller psykiske helbredstilstande eller betydelige kognitive svækkelser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 60 år og derover
- Sunde mennesker, der bor i samfundet
- Evne til at forstå og overholde studieprocedurer
- Vilje til at give informeret samtykke
- Bor i Najaf, Irak
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige fysiske helbredstilstande
- Alvorlige psykiske lidelser (f.eks. svær depression, svær angst, skizofreni)
- Kognitiv status under grænsen for mild kognitiv svækkelse (MCI).
- Sprogbarrierer forhindrer forståelse af studieprocedurer
- Alvorlige kommunikationsproblemer
- Uvilje til at deltage
- Tilstedeværelse af bevidsthedsforstyrrelser såsom demens
- Enhver tilstand, der efter efterforskernes mening ville forstyrre evnen til at fuldføre undersøgelsen eller udgøre en risiko for deltagerens helbred
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ældre deltagere i Irak
Denne undersøgelsesgruppe består af ældre personer på 60 år og derover, der bor i lokalsamfundet, bosat i Najaf, Irak.
Deltagerne er raske og har ikke svære fysiske eller psykiske lidelser.
De evalueres for at forstå, hvordan sociodemografiske, psykologiske og livskvalitetsfaktorer påvirker deres dual-task performance, som omfatter både kognitive og motoriske funktioner.
Undersøgelsen har til formål at give indsigt i faktorer, der påvirker deres evne til at udføre dobbelte opgaver, hvilket bidrager til udviklingen af målrettede interventioner og politikker til forbedring af livskvaliteten og omsorgen for Iraks aldrende befolkning.
|
Undersøgelsen involverer flere vurderinger for at evaluere indvirkningen af forskellige faktorer på dual-task performance hos ældre individer:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dual-Task Ydeevne
Tidsramme: Målingen vurderes på et enkelt tidspunkt under deltagerens tilmeldingsbesøg umiddelbart efter afslutningen af både enkeltopgave- og dobbeltopgavebetingelser.
|
Det primære resultatmål er dual-task performance, vurderet ud fra den tid, det tager at fuldføre Nine-Hole Peg Test (NHPT), mens man samtidig udfører en kognitiv opgave med at tælle tilbage med treere. Denne metrik karakteriserer virkningen af kognitiv belastning på motorisk ydeevne, med højere DTC-værdier, der indikerer større vanskeligheder med at håndtere dobbelte opgaver. |
Målingen vurderes på et enkelt tidspunkt under deltagerens tilmeldingsbesøg umiddelbart efter afslutningen af både enkeltopgave- og dobbeltopgavebetingelser.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologiske nødniveauer
Tidsramme: Målingen vurderes på et enkelt tidspunkt under deltagerens tilmeldingsbesøg umiddelbart efter udfyldelsen af DASS-21-spørgeskemaet.
|
Måling af deltagernes niveauer af depression, angst og stress ved hjælp af Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
Score beregnes for hver underskala (depression, angst og stress) baseret på deltagernes reaktioner, hvilket giver indsigt i den ældre befolknings psykiske velbefindende og dens potentielle sammenhæng med dual-task performance.
|
Målingen vurderes på et enkelt tidspunkt under deltagerens tilmeldingsbesøg umiddelbart efter udfyldelsen af DASS-21-spørgeskemaet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ceyhun Türkmen, PhD, Çankırı Karatekin University Faculty of Health Sciences Department of Occupational Therapy
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abo M, Hamaguchi T. Effectiveness of a Dual-Task Intervention Involving Exercise and Vocalized Cognitive Tasks. J Clin Med. 2024 May 17;13(10):2962. doi: 10.3390/jcm13102962.
- Mahmood KA, Saleh AM. Barriers and facilitators influencing access to and utilization of primary healthcare services in Kurdistan-region, Iraq: a cross-sectional study. Ann Med Surg (Lond). 2023 Jun 10;85(7):3409-3417. doi: 10.1097/MS9.0000000000000957. eCollection 2023 Jul.
- Ali AM, Ahmed A, Sharaf A, Kawakami N, Abdeldayem SM, Green J. The Arabic Version of The Depression Anxiety Stress Scale-21: Cumulative scaling and discriminant-validation testing. Asian J Psychiatr. 2017 Dec;30:56-58. doi: 10.1016/j.ajp.2017.07.018. Epub 2017 Jul 18.
- Baek JE, Hyeon SJ, Kim M, Cho HY, Hahm SC. Effects of dual-task resistance exercise on cognition, mood, depression, functional fitness, and activities of daily living in older adults with cognitive impairment: a single-blinded, randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2024 Apr 24;24(1):369. doi: 10.1186/s12877-024-04942-1.
- Bherer L, Erickson KI, Liu-Ambrose T. A review of the effects of physical activity and exercise on cognitive and brain functions in older adults. J Aging Res. 2013;2013:657508. doi: 10.1155/2013/657508. Epub 2013 Sep 11.
- Bowen A, Wenman R, Mickelborough J, Foster J, Hill E, Tallis R. Dual-task effects of talking while walking on velocity and balance following a stroke. Age Ageing. 2001 Jul;30(4):319-23. doi: 10.1093/ageing/30.4.319.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1bd259b9391040ed].
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv dysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
Kliniske forsøg med - Sociodemografisk vurdering - Psykologisk vurdering - Vurdering af livskvalitet - D
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetKronisk smerte | Juvenil idiopatisk arthritisKalkun
-
Gamze DemircioğluAfsluttetSmerte | NakkeKalkun
-
The Cleveland ClinicNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationKognitiv risikovurderingForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSelvmordForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetAchilles tendinitisForenede Stater
-
University of MiamiRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMelanom | Nyrekræft | Brystkræft | Mavekræft | Lungekræft | Blærekræft | Hudkræft | HovedhalskræftItalien
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...University Medical Centre LjubljanaRekrutteringAmyotrofisk lateral skleroseSlovenien