- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06476561
Wpływ czynników socjodemograficznych, psychologicznych i jakości życia na wykonywanie podwójnych zadań u starszych Irakijczyków (SociQ-DT)
Wpływ czynników socjodemograficznych, psychologicznych i jakości życia na wykonywanie podwójnych zadań u osób starszych: badanie przekrojowe w Iraku
W niniejszym badaniu zbadano wpływ czynników socjodemograficznych, psychologicznych i jakości życia na wykonywanie dwóch zadań przez osoby starsze mieszkające w Iraku. Wykonywanie dwóch zadań, czyli zdolność do wykonywania dwóch zadań jednocześnie, jest kluczowym wskaźnikiem funkcji poznawczych i motorycznych u osób starszych. Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób czynniki takie jak wiek, płeć, wykształcenie, dochód, zdrowie psychiczne (depresja, stany lękowe i stres), uważność i ogólna jakość życia wpływają na zdolność osób starszych do radzenia sobie z podwójnymi zadaniami, co jest niezbędne dla utrzymanie niezależności i zapobieganie upadkom.
W badaniu postawiono hipotezę, że lepsze zdrowie fizyczne i jakość życia będą powiązane z lepszą wydajnością w wykonywaniu dwóch zadań, podczas gdy wyższy poziom stresu psychicznego może negatywnie wpływać na tę zdolność. Dane zebrano od 384 zdrowych starszych uczestników w wieku 60 lat i starszych zamieszkujących społeczności w Nadżafie w Iraku, przy użyciu zatwierdzonych narzędzi, takich jak Skala Stresu Lęku Depresyjnego-21 (DASS-21), Skala Świadomości Uważności (MAAS) i Skala Światowego Krótki formularz organizacji zdrowia dotyczący jakości życia (WHOQOL-BREF). Wykonanie dwóch zadań oceniano za pomocą testu dziewięciu otworów (NHPT) w połączeniu z zadaniem poznawczym polegającym na liczeniu trójek wstecz.
Wyniki tego badania dostarczą cennych informacji na temat czynników wpływających na funkcje poznawcze i motoryczne osób starszych, co pomoże w opracowaniu ukierunkowanych interwencji i polityk mających na celu poprawę jakości życia i opieki nad starzejącą się populacją Iraku. Zrozumienie tych wpływów ma kluczowe znaczenie dla poprawy opieki nad osobami starszymi, zapobiegania upadkom, wspierania zdrowia poznawczego i kształtowania polityki informacyjnej mającej na celu poprawę jakości życia starzejącej się populacji Iraku.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego przekrojowego badania jest zbadanie wpływu czynników socjodemograficznych, psychologicznych i jakości życia na wykonywanie dwóch zadań przez osoby starsze mieszkające w Nadżafie w Iraku. Wykonywanie dwóch zadań ma kluczowe znaczenie dla oceny funkcji poznawczych i motorycznych, a zrozumienie tych wpływów jest niezbędne do poprawy opieki nad osobami starszymi, zapobiegania upadkom, wspierania zdrowia poznawczego i kształtowania polityki informacyjnej mającej na celu poprawę jakości życia starzejącej się populacji Iraku.
Hipoteza badania:
W badaniu postawiono hipotezę, że lepsze zdrowie fizyczne i jakość życia będą powiązane z lepszą wydajnością w wykonywaniu dwóch zadań, podczas gdy wyższy poziom stresu psychicznego (depresja, lęk i stres) będzie negatywnie wpływać na tę zdolność.
Uczestnicy:
W badaniu wzięło udział 384 zdrowych uczestników w wieku 60 lat i starszych, zamieszkujących społeczności lokalne, rekrutowanych z różnych domów kultury, placówek opieki zdrowotnej i organizacji lokalnych w Nadżafie w Iraku. Kryteria włączenia obejmują osoby bez względu na płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia, dochód, status społeczno-ekonomiczny, miejsce zamieszkania w mieście lub na wsi oraz status zatrudnienia. Kryteria wykluczenia obejmują poważne schorzenia fizyczne lub psychiczne, bariery językowe, poważne problemy z komunikacją i niechęć do udziału. Stan poznawczy poniżej granicy łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych (MCI) na podstawie obserwacji osoby oceniającej również doprowadził do wykluczenia.
Narzędzia do gromadzenia danych:
- Skala depresji, lęku i stresu-21 (DASS-21): 21-punktowa skala oceniająca depresję, lęk i stres, oceniana w 4-punktowej skali Likerta.
- Skala świadomości uważnej uwagi (MAAS): 15-punktowe narzędzie mierzące uważność, oceniane w 6-punktowej skali Likerta.
- Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia – BREF (WHOQOL-BREF): 26-punktowy kwestionariusz mierzący zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko.
Ocena wydajności podwójnego zadania:
Wykonanie przez uczestników dwóch zadań oceniano za pomocą testu dziewięciu kołków (NHPT), podczas którego uczestnicy umieszczali i usuwali dziewięć kołków w szeregu otworów tak szybko, jak to możliwe. To zadanie motoryczne połączono z zadaniem poznawczym, polegającym na liczeniu trójek wstecz. Wydajność oceniano poprzez porównanie czasu potrzebnego na ukończenie samego testu NHPT z czasem potrzebnym na wykonanie zadania poznawczego.
Analiza statystyczna:
Dane analizowano przy użyciu programu SPSS w wersji 23.0. Statystyki opisowe podsumowują cechy demograficzne i wyniki skali. Analizy korelacji badały relacje między zmiennymi wpływającymi na wydajność dwóch zadań. Na potrzeby tych analiz obliczono współczynniki korelacji Pearsona. Aby wyizolować niezależny wpływ zmiennych na wykonanie dwóch zadań, zastosowano wieloczynnikową analizę regresji, przy czym zmienne niezależne obejmowały czynniki demograficzne (wiek), wyniki DASS-21, MAAS i WHOQOL-BREF. Dopasowanie modelu regresji oceniano przy użyciu wartości R-kwadrat, skorygowanych R-kwadrat i wartości statystycznych F. Współczynniki regresji, błędy standardowe i statystyka t testowały istotność predyktorów, przy poziomie istotności \( p < 0,05 \) dla wszystkich testów hipotez. Do oceny normalności danych wykorzystano testy Kołmogorowa-Smirnowa i Shapiro-Wilka, potwierdzając rozkład normalny. Analiza brakujących danych zapewniła integralność i kompletność danych.
Ocena wielkości próbki:
Obliczono wielkość próby wynoszącą 384 uczestników, aby zapewnić reprezentatywną próbę populacji osób starszych w Nadżafie w Iraku, przy 95% poziomie ufności i 5% marginesie błędu.
Zaplanuj brakujące dane:
Brakujące dane rozwiązano poprzez określenie, czy brakujące dane wystąpiły losowo. Do obsługi brakujących danych zastosowano odpowiednie metody statystyczne, zapewniające integralność zbioru danych wykorzystywanego w analizach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Indyk
- Ceyhun Türkmen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
**Opis badanej populacji:**
Badana populacja składa się ze zdrowych, mieszkających w społeczności osób starszych w wieku 60 lat i starszych, zamieszkujących Nadżaf w Iraku. Uczestnicy są rekrutowani z różnych domów kultury, placówek opieki zdrowotnej i organizacji lokalnych na terenie miasta. Populacja obejmuje osoby z różnych środowisk socjodemograficznych, co stanowi reprezentatywną próbkę społeczności osób starszych w Nadżafie. Koncentrujemy się na osobach, które są ogólnie zdrowe i zdolne do zrozumienia procedur badania i uczestniczenia w nich, z wyłączeniem osób z poważnymi schorzeniami fizycznymi lub psychicznymi lub znacznymi upośledzeniami funkcji poznawczych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60 lat i więcej
- Zdrowe osoby zamieszkujące społeczność
- Umiejętność zrozumienia i przestrzegania procedur studiowania
- Gotowość do wyrażenia świadomej zgody
- Mieszka w Nadżafie w Iraku
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie schorzenia fizyczne
- Ciężkie schorzenia psychiczne (np. ciężka depresja, silny stan lękowy, schizofrenia)
- Stan poznawczy poniżej granicy łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych (MCI).
- Bariery językowe uniemożliwiające zrozumienie procedur studiów
- Poważne problemy z komunikacją
- Niechęć do udziału
- Obecność zaburzeń świadomości, takich jak demencja
- Każdy stan, który w opinii badaczy zakłócałby możliwość ukończenia badania lub stwarzał ryzyko dla zdrowia uczestnika
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Starsi uczestnicy w Iraku
Ta grupa badawcza składa się z osób starszych w wieku 60 lat i starszych zamieszkujących społeczności lokalne w Nadżafie w Iraku.
Uczestnicy są zdrowi i nie cierpią na poważne schorzenia fizyczne ani psychiczne.
Są oceniani, aby zrozumieć, w jaki sposób czynniki socjodemograficzne, psychologiczne i jakość życia wpływają na ich wykonywanie dwóch zadań, które obejmują zarówno funkcje poznawcze, jak i motoryczne.
Badanie ma na celu uzyskanie wglądu w czynniki wpływające na ich zdolność do wykonywania podwójnych zadań, przyczyniając się do opracowania ukierunkowanych interwencji i polityk na rzecz poprawy jakości życia i opieki nad starzejącą się populacją Iraku.
|
Badanie obejmuje kilka ocen mających na celu ocenę wpływu różnych czynników na wykonywanie podwójnych zadań u osób starszych:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność przy dwóch zadaniach
Ramy czasowe: Pomiar jest oceniany w jednym momencie podczas wizyty rejestracyjnej uczestnika, bezpośrednio po spełnieniu warunków pojedynczego i podwójnego zadania.
|
Główną miarą wyniku jest wykonanie dwóch zadań, oceniane na podstawie czasu potrzebnego na ukończenie Testu Dziewięciu Dołków (NHPT) przy jednoczesnym wykonywaniu zadania poznawczego polegającego na liczeniu trójek wstecz. Metryka ta charakteryzuje wpływ obciążenia poznawczego na wydajność motoryczną, przy czym wyższe wartości DTC wskazują na większe trudności w radzeniu sobie z podwójnymi zadaniami. |
Pomiar jest oceniany w jednym momencie podczas wizyty rejestracyjnej uczestnika, bezpośrednio po spełnieniu warunków pojedynczego i podwójnego zadania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy stresu psychicznego
Ramy czasowe: Pomiar jest oceniany jednorazowo podczas wizyty rejestracyjnej uczestnika, bezpośrednio po wypełnieniu kwestionariusza DASS-21.
|
Pomiar poziomu depresji, lęku i stresu u uczestników za pomocą Skali Stresu Depresji Lęku-21 (DASS-21).
Wyniki są obliczane dla każdej podskali (depresja, lęk i stres) na podstawie odpowiedzi uczestników, zapewniając wgląd w dobrostan psychiczny osób starszych i jego potencjalny związek z wykonywaniem dwóch zadań.
|
Pomiar jest oceniany jednorazowo podczas wizyty rejestracyjnej uczestnika, bezpośrednio po wypełnieniu kwestionariusza DASS-21.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ceyhun Türkmen, PhD, Çankırı Karatekin University Faculty of Health Sciences Department of Occupational Therapy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abo M, Hamaguchi T. Effectiveness of a Dual-Task Intervention Involving Exercise and Vocalized Cognitive Tasks. J Clin Med. 2024 May 17;13(10):2962. doi: 10.3390/jcm13102962.
- Mahmood KA, Saleh AM. Barriers and facilitators influencing access to and utilization of primary healthcare services in Kurdistan-region, Iraq: a cross-sectional study. Ann Med Surg (Lond). 2023 Jun 10;85(7):3409-3417. doi: 10.1097/MS9.0000000000000957. eCollection 2023 Jul.
- Ali AM, Ahmed A, Sharaf A, Kawakami N, Abdeldayem SM, Green J. The Arabic Version of The Depression Anxiety Stress Scale-21: Cumulative scaling and discriminant-validation testing. Asian J Psychiatr. 2017 Dec;30:56-58. doi: 10.1016/j.ajp.2017.07.018. Epub 2017 Jul 18.
- Baek JE, Hyeon SJ, Kim M, Cho HY, Hahm SC. Effects of dual-task resistance exercise on cognition, mood, depression, functional fitness, and activities of daily living in older adults with cognitive impairment: a single-blinded, randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2024 Apr 24;24(1):369. doi: 10.1186/s12877-024-04942-1.
- Bherer L, Erickson KI, Liu-Ambrose T. A review of the effects of physical activity and exercise on cognitive and brain functions in older adults. J Aging Res. 2013;2013:657508. doi: 10.1155/2013/657508. Epub 2013 Sep 11.
- Bowen A, Wenman R, Mickelborough J, Foster J, Hill E, Tallis R. Dual-task effects of talking while walking on velocity and balance following a stroke. Age Ageing. 2001 Jul;30(4):319-23. doi: 10.1093/ageing/30.4.319.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1bd259b9391040ed].
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na - Ocena socjodemograficzna - Ocena psychologiczna - Ocena jakości życia - D
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University Hospital, CaenNieznany
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacja