- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06476561
Impacto de los factores sociodemográficos, psicológicos y de calidad de vida en el desempeño de doble tarea en los ancianos iraquíes (SociQ-DT)
El impacto de los factores sociodemográficos, psicológicos y de calidad de vida en el desempeño de tareas duales en personas mayores: un estudio transversal en Irak
Este estudio investiga el impacto de los factores sociodemográficos, psicológicos y de calidad de vida en el desempeño de doble tarea en personas mayores que viven en Irak. El desempeño en tareas duales, la capacidad de realizar dos tareas simultáneamente, es un indicador crucial de las funciones cognitivas y motoras en los adultos mayores. Esta investigación tiene como objetivo comprender cómo factores como la edad, el género, la educación, los ingresos, la salud mental (depresión, ansiedad y estrés), la atención plena y la calidad de vida en general influyen en la capacidad de las personas mayores para gestionar tareas duales, lo cual es esencial para mantener la independencia y prevenir caídas.
El estudio plantea la hipótesis de que una mejor salud física y calidad de vida se asociará con un mejor desempeño en la doble tarea, mientras que niveles más altos de angustia psicológica pueden afectar negativamente esta capacidad. Se recopilaron datos de 384 participantes ancianos sanos de 60 años o más que vivían en comunidades en Najaf, Irak, utilizando herramientas validadas como la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21), la Escala de Atención Concientizada y Conciencia (MAAS) y la Escala Mundial de Formulario breve de calidad de vida de organizaciones de salud (WHOQOL-BREF). El rendimiento en tareas duales se evaluó mediante la prueba de clavijas de nueve hoyos (NHPT) combinada con una tarea cognitiva de contar hacia atrás de tres en tres.
Los hallazgos de este estudio proporcionarán información valiosa sobre los factores que afectan las funciones cognitivas y motoras en las personas mayores, ayudando a informar el desarrollo de intervenciones y políticas específicas destinadas a mejorar la calidad de vida y la atención de la población que envejece en Irak. Comprender estas influencias es crucial para mejorar la atención a las personas mayores, prevenir caídas, apoyar la salud cognitiva e informar políticas para mejorar la calidad de vida de la población que envejece en Irak.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio transversal tiene como objetivo explorar el impacto de los factores sociodemográficos, psicológicos y de calidad de vida en el desempeño de doble tarea en personas mayores que viven en Najaf, Irak. El desempeño de dos tareas es fundamental para evaluar las funciones cognitivas y motoras, y comprender estas influencias es esencial para mejorar la atención a las personas mayores, prevenir caídas, apoyar la salud cognitiva e informar políticas para mejorar la calidad de vida de la población que envejece en Irak.
Hipótesis del estudio:
El estudio plantea la hipótesis de que una mejor salud física y calidad de vida se asociará con un mejor desempeño en la doble tarea, mientras que niveles más altos de angustia psicológica (depresión, ansiedad y estrés) afectarán negativamente esta capacidad.
Participantes:
El estudio incluye a 384 participantes sanos que viven en la comunidad de 60 años o más, reclutados en varios centros comunitarios, centros de atención médica y organizaciones locales en Najaf, Irak. Los criterios de inclusión cubren a las personas independientemente de su género, estado civil, nivel educativo, ingresos, situación socioeconómica, residencia urbana o rural y situación laboral. Los criterios de exclusión incluyen condiciones graves de salud física o mental, barreras del idioma, problemas graves de comunicación y falta de voluntad para participar. El estado cognitivo por debajo del límite de deterioro cognitivo leve (DCL) basado en las observaciones del evaluador también condujo a la exclusión.
Herramientas de recopilación de datos:
- Escalas de estrés, ansiedad y depresión-21 (DASS-21): una escala de 21 ítems que evalúa la depresión, la ansiedad y el estrés, calificada en una escala Likert de 4 puntos.
- Escala de conciencia de atención plena (MAAS): un instrumento de 15 ítems que mide la atención plena, calificado en una escala Likert de 6 puntos.
- Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud - BREF (WHOQOL-BREF): Cuestionario de 26 ítems que mide la salud física, la salud psicológica, las relaciones sociales y el medio ambiente.
Evaluación del desempeño de doble tarea:
El desempeño de la doble tarea de los participantes se evaluó mediante la prueba de clavijas de nueve agujeros (NHPT), en la que colocan y retiran nueve clavijas en una serie de agujeros lo más rápido posible. Esta tarea motora se combinó con una tarea cognitiva de contar hacia atrás de tres en tres. El rendimiento se evaluó comparando el tiempo necesario para completar el NHPT solo con el tiempo necesario para realizar la tarea cognitiva.
Análisis estadístico:
Los datos se analizaron utilizando SPSS versión 23.0. Las estadísticas descriptivas resumieron las características demográficas y las puntuaciones de escala. Los análisis de correlación examinaron las relaciones entre variables que afectan el desempeño de la doble tarea. Para estos análisis se calcularon los coeficientes de correlación de Pearson. Se emplearon análisis de regresión multivariada para aislar los efectos independientes de las variables sobre el desempeño en tareas duales, con variables independientes que incluyen factores demográficos (edad), puntuaciones DASS-21, MAAS y WHOQOL-BREF. La bondad de ajuste del modelo de regresión se evaluó mediante valores de R cuadrado, R cuadrado ajustado y estadístico F. Los coeficientes de regresión, los errores estándar y el estadístico t probaron la significancia de los predictores, con un nivel de significancia de \( p < 0,05 \) para todas las pruebas de hipótesis. La normalidad de los datos se evaluó mediante las pruebas de Kolmogorov-Smirnov y Shapiro-Wilk, confirmando una distribución normal. El análisis de los datos faltantes garantizó la integridad y la integridad de los datos.
Evaluación del tamaño de la muestra:
Se calculó un tamaño de muestra de 384 participantes para garantizar una muestra representativa de la población de edad avanzada en Najaf, Irak, con un nivel de confianza del 95% y un margen de error del 5%.
Plan para datos faltantes:
Los datos faltantes se abordaron determinando si faltaban datos al azar. Se aplicaron métodos estadísticos apropiados para manejar los datos faltantes, asegurando la integridad del conjunto de datos utilizado en los análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, Pavo
- Ceyhun Türkmen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
**Descripción de la población del estudio:**
La población de estudio está formada por personas mayores sanas de 60 años o más que viven en la comunidad y residen en Najaf, Irak. Los participantes son reclutados en varios centros comunitarios, centros de atención médica y organizaciones locales dentro de la ciudad. La población incluye personas de diversos orígenes sociodemográficos, lo que garantiza una muestra representativa de la comunidad de ancianos en Najaf. La atención se centra en aquellos que en general están sanos y son capaces de comprender y participar en los procedimientos del estudio, excluyendo a las personas con afecciones físicas o mentales graves o deterioros cognitivos significativos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 60 años y más
- Individuos sanos que viven en la comunidad
- Capacidad para comprender y cumplir con los procedimientos del estudio.
- Voluntad de dar consentimiento informado
- Residiendo en Najaf, Irak
Criterio de exclusión:
- Condiciones graves de salud física.
- Condiciones de salud mental graves (p. ej., depresión grave, ansiedad grave, esquizofrenia)
- Estado cognitivo por debajo del límite de deterioro cognitivo leve (DCL)
- Barreras lingüísticas que impiden la comprensión de los procedimientos de estudio.
- Problemas graves de comunicación
- Falta de voluntad para participar
- Presencia de trastornos de la conciencia como la demencia.
- Cualquier condición que, en opinión de los investigadores, interferiría con la capacidad de completar el estudio o supondría un riesgo para la salud del participante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes mayores en Irak
Este grupo de estudio está formado por personas mayores de 60 años o más que viven en la comunidad y residen en Najaf, Irak.
Los participantes están sanos y no presentan condiciones graves de salud física o mental.
Se los evalúa para comprender cómo los factores sociodemográficos, psicológicos y de calidad de vida influyen en el desempeño de su doble tarea, que incluye funciones cognitivas y motoras.
El estudio tiene como objetivo proporcionar información sobre los factores que afectan su capacidad para realizar tareas duales, contribuyendo al desarrollo de intervenciones y políticas específicas para mejorar la calidad de vida y la atención de la población que envejece en Irak.
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El estudio implica varias evaluaciones para evaluar el impacto de varios factores en el desempeño de doble tarea en personas mayores:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de doble tarea
Periodo de tiempo: La medición se evalúa en un único momento durante la visita de inscripción del participante, inmediatamente después de la finalización de las condiciones de tarea única y de tarea dual.
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La medida de resultado principal es el desempeño en la doble tarea, evaluado por el tiempo necesario para completar la prueba de clavijas de nueve hoyos (NHPT) mientras se realiza simultáneamente una tarea cognitiva de contar hacia atrás de tres en tres. Esta métrica caracteriza el impacto de la carga cognitiva en el rendimiento motor, y los valores más altos de DTC indican una mayor dificultad en el manejo de tareas duales. |
La medición se evalúa en un único momento durante la visita de inscripción del participante, inmediatamente después de la finalización de las condiciones de tarea única y de tarea dual.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de angustia psicológica
Periodo de tiempo: La medición se evalúa en un único momento durante la visita de inscripción del participante, inmediatamente después de completar el cuestionario DASS-21.
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Medición de los niveles de depresión, ansiedad y estrés de los participantes utilizando las Escalas de estrés, ansiedad y depresión-21 (DASS-21).
Las puntuaciones se calculan para cada subescala (depresión, ansiedad y estrés) en función de las respuestas de los participantes, lo que proporciona información sobre el bienestar psicológico de la población de edad avanzada y su posible asociación con el desempeño de doble tarea.
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La medición se evalúa en un único momento durante la visita de inscripción del participante, inmediatamente después de completar el cuestionario DASS-21.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ceyhun Türkmen, PhD, Çankırı Karatekin University Faculty of Health Sciences Department of Occupational Therapy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abo M, Hamaguchi T. Effectiveness of a Dual-Task Intervention Involving Exercise and Vocalized Cognitive Tasks. J Clin Med. 2024 May 17;13(10):2962. doi: 10.3390/jcm13102962.
- Mahmood KA, Saleh AM. Barriers and facilitators influencing access to and utilization of primary healthcare services in Kurdistan-region, Iraq: a cross-sectional study. Ann Med Surg (Lond). 2023 Jun 10;85(7):3409-3417. doi: 10.1097/MS9.0000000000000957. eCollection 2023 Jul.
- Ali AM, Ahmed A, Sharaf A, Kawakami N, Abdeldayem SM, Green J. The Arabic Version of The Depression Anxiety Stress Scale-21: Cumulative scaling and discriminant-validation testing. Asian J Psychiatr. 2017 Dec;30:56-58. doi: 10.1016/j.ajp.2017.07.018. Epub 2017 Jul 18.
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- Bherer L, Erickson KI, Liu-Ambrose T. A review of the effects of physical activity and exercise on cognitive and brain functions in older adults. J Aging Res. 2013;2013:657508. doi: 10.1155/2013/657508. Epub 2013 Sep 11.
- Bowen A, Wenman R, Mickelborough J, Foster J, Hill E, Tallis R. Dual-task effects of talking while walking on velocity and balance following a stroke. Age Ageing. 2001 Jul;30(4):319-23. doi: 10.1093/ageing/30.4.319.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 1bd259b9391040ed].
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Marco de tiempo para compartir IPD
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- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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