- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06476561
Impatto dei fattori sociodemografici, psicologici e di qualità della vita sulle prestazioni del doppio compito negli anziani iracheni (SociQ-DT)
L'impatto dei fattori sociodemografici, psicologici e della qualità della vita sulle prestazioni nel doppio compito negli individui anziani: uno studio trasversale in Iraq
Questo studio indaga l’impatto di fattori sociodemografici, psicologici e di qualità della vita sulle prestazioni nel doppio compito negli individui anziani che vivono in Iraq. La performance dual-task, la capacità di eseguire due compiti contemporaneamente, è un indicatore cruciale delle funzioni cognitive e motorie negli anziani. Questa ricerca mira a comprendere come fattori quali età, sesso, istruzione, reddito, salute mentale (depressione, ansia e stress), consapevolezza e qualità generale della vita influenzano la capacità degli individui anziani di gestire doppi compiti, che è essenziale per mantenere l’indipendenza e prevenire le cadute.
Lo studio ipotizza che una migliore salute fisica e qualità della vita saranno associate a migliori prestazioni nel doppio compito, mentre livelli più elevati di disagio psicologico potrebbero avere un impatto negativo su questa capacità. I dati sono stati raccolti da 384 partecipanti anziani sani residenti in comunità di età pari o superiore a 60 anni a Najaf, in Iraq, utilizzando strumenti convalidati come la Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21), la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) e la World Modulo breve sulla qualità della vita delle organizzazioni sanitarie (WHOQOL-BREF). Le prestazioni del doppio compito sono state valutate attraverso il Nine-Hole Peg Test (NHPT) combinato con un compito cognitivo di contare all'indietro per tre.
I risultati di questo studio forniranno preziose informazioni sui fattori che influenzano le funzioni cognitive e motorie negli anziani, contribuendo a orientare lo sviluppo di interventi mirati e politiche volte a migliorare la qualità della vita e l'assistenza per l'invecchiamento della popolazione irachena. Comprendere queste influenze è fondamentale per migliorare l’assistenza agli anziani, prevenire le cadute, sostenere la salute cognitiva e informare le politiche per migliorare la qualità della vita della popolazione che invecchia in Iraq.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio trasversale mira a esplorare l’impatto dei fattori sociodemografici, psicologici e di qualità della vita sulle prestazioni del doppio compito negli individui anziani che vivono a Najaf, in Iraq. Le prestazioni nel doppio compito sono fondamentali per valutare le funzioni cognitive e motorie e comprendere queste influenze è essenziale per migliorare l’assistenza agli anziani, prevenire le cadute, sostenere la salute cognitiva e informare le politiche per migliorare la qualità della vita della popolazione anziana irachena.
Ipotesi di studio:
Lo studio ipotizza che una migliore salute fisica e qualità della vita saranno associate a migliori prestazioni nel duplice compito, mentre livelli più elevati di disagio psicologico (depressione, ansia e stress) avranno un impatto negativo su questa capacità.
Partecipanti:
Lo studio comprende 384 partecipanti sani residenti in comunità di età pari o superiore a 60 anni, reclutati da vari centri comunitari, strutture sanitarie e organizzazioni locali a Najaf, in Iraq. I criteri di inclusione coprono gli individui indipendentemente dal sesso, dallo stato civile, dal livello di istruzione, dal reddito, dallo stato socioeconomico, dalla residenza urbana o rurale e dallo stato occupazionale. I criteri di esclusione includono gravi condizioni di salute fisica o mentale, barriere linguistiche, gravi problemi di comunicazione e riluttanza a partecipare. Anche lo stato cognitivo al di sotto del limite di lieve deterioramento cognitivo (MCI) basato sulle osservazioni del valutatore ha portato all'esclusione.
Strumenti di raccolta dati:
- Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21): una scala di 21 item che valuta depressione, ansia e stress, valutata su una scala Likert a 4 punti.
- Mindful Attention Awareness Scale (MAAS): uno strumento composto da 15 item che misura la consapevolezza, valutato su una scala Likert a 6 punti.
- Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - BREF (WHOQOL-BREF): un questionario composto da 26 voci che misura la salute fisica, la salute psicologica, le relazioni sociali e l'ambiente.
Valutazione delle prestazioni a doppio compito:
Le prestazioni del doppio compito dei partecipanti sono state valutate utilizzando il Nine-Hole Peg Test (NHPT), in cui posizionano e rimuovono nove picchetti in una serie di fori il più rapidamente possibile. Questo compito motorio è stato combinato con un compito cognitivo di contare all'indietro per tre. La prestazione è stata valutata confrontando il tempo impiegato per completare il solo NHPT con il tempo impiegato durante l'esecuzione anche del compito cognitivo.
Analisi statistica:
I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS versione 23.0. Le statistiche descrittive riassumono le caratteristiche demografiche e i punteggi della scala. Le analisi di correlazione hanno esaminato le relazioni tra le variabili che influenzano le prestazioni del doppio compito. Per queste analisi sono stati calcolati i coefficienti di correlazione di Pearson. Sono state impiegate analisi di regressione multivariata per isolare gli effetti indipendenti delle variabili sulla prestazione nel doppio compito, con variabili indipendenti che includevano fattori demografici (età), punteggi DASS-21, MAAS e WHOQOL-BREF. La bontà di adattamento del modello di regressione è stata valutata utilizzando i valori R quadrato, R quadrato aggiustato e statistica F. Coefficienti di regressione, errori standard e statistiche t hanno testato la significatività dei predittori, con un livello di significatività di \( p < 0,05 \) per tutti i test di ipotesi. La normalità dei dati è stata valutata utilizzando i test di Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk, confermando la distribuzione normale. L'analisi dei dati mancanti ha garantito l'integrità e la completezza dei dati.
Valutazione della dimensione del campione:
È stata calcolata una dimensione del campione di 384 partecipanti per garantire un campione rappresentativo della popolazione anziana di Najaf, in Iraq, con un livello di confidenza del 95% e un margine di errore del 5%.
Piano per i dati mancanti:
I dati mancanti sono stati affrontati determinando se i dati mancavano in modo casuale. Sono stati applicati metodi statistici appropriati per gestire i dati mancanti, garantendo l'integrità del set di dati utilizzato nelle analisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Tacchino
- Ceyhun Türkmen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
**Descrizione della popolazione dello studio:**
La popolazione dello studio è costituita da individui anziani sani, residenti in comunità, di età pari o superiore a 60 anni, residenti a Najaf, in Iraq. I partecipanti vengono reclutati da vari centri comunitari, strutture sanitarie e organizzazioni locali all'interno della città. La popolazione comprende individui provenienti da contesti sociodemografici diversi, garantendo un campione rappresentativo della comunità anziana di Najaf. L'attenzione è rivolta a coloro che sono generalmente sani e in grado di comprendere e partecipare alle procedure dello studio, escludendo gli individui con gravi condizioni di salute fisica o mentale o con disturbi cognitivi significativi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 60 anni e oltre
- Individui sani che vivono in comunità
- Capacità di comprendere e rispettare le procedure di studio
- Disponibilità a fornire il consenso informato
- Residente a Najaf, Iraq
Criteri di esclusione:
- Gravi condizioni di salute fisica
- Gravi condizioni di salute mentale (ad esempio, grave depressione, grave ansia, schizofrenia)
- Stato cognitivo inferiore al limite di lieve deterioramento cognitivo (MCI).
- Barriere linguistiche che impediscono la comprensione delle procedure di studio
- Gravi problemi di comunicazione
- Riluttanza a partecipare
- Presenza di disturbi della coscienza come la demenza
- Qualsiasi condizione che, a giudizio degli investigatori, potrebbe interferire con la capacità di completare lo studio o rappresentare un rischio per la salute del partecipante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Partecipanti anziani in Iraq
Questo gruppo di studio è composto da individui anziani residenti in comunità di età pari o superiore a 60 anni residenti a Najaf, in Iraq.
I partecipanti sono sani e non presentano gravi condizioni di salute fisica o mentale.
Vengono valutati per comprendere come i fattori sociodemografici, psicologici e di qualità della vita influenzano le loro prestazioni nel duplice compito, che include sia le funzioni cognitive che quelle motorie.
Lo studio mira a fornire approfondimenti sui fattori che influenzano la loro capacità di svolgere due compiti, contribuendo allo sviluppo di interventi e politiche mirate per migliorare la qualità della vita e l'assistenza alla popolazione anziana dell'Iraq.
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Lo studio prevede diverse valutazioni per valutare l'impatto di vari fattori sulle prestazioni del doppio compito negli individui anziani:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni a doppio compito
Lasso di tempo: La misurazione viene valutata in un unico momento durante la visita di iscrizione del partecipante, immediatamente dopo il completamento delle condizioni sia di attività singola che di attività doppia.
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La misura del risultato primario è la prestazione del doppio compito, valutata in base al tempo impiegato per completare il Nine-Hole Peg Test (NHPT) eseguendo contemporaneamente un compito cognitivo di contare all'indietro per tre. Questa metrica caratterizza l’impatto del carico cognitivo sulle prestazioni motorie, con valori DTC più elevati che indicano una maggiore difficoltà nella gestione dei compiti doppi. |
La misurazione viene valutata in un unico momento durante la visita di iscrizione del partecipante, immediatamente dopo il completamento delle condizioni sia di attività singola che di attività doppia.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di disagio psicologico
Lasso di tempo: La misurazione viene valutata in un unico momento durante la visita di arruolamento del partecipante, immediatamente dopo il completamento del questionario DASS-21.
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Misurazione dei livelli di depressione, ansia e stress dei partecipanti utilizzando la Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
I punteggi vengono calcolati per ciascuna sottoscala (depressione, ansia e stress) in base alle risposte dei partecipanti, fornendo informazioni sul benessere psicologico della popolazione anziana e sulla sua potenziale associazione con le prestazioni nel doppio compito.
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La misurazione viene valutata in un unico momento durante la visita di arruolamento del partecipante, immediatamente dopo il completamento del questionario DASS-21.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ceyhun Türkmen, PhD, Çankırı Karatekin University Faculty of Health Sciences Department of Occupational Therapy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Abo M, Hamaguchi T. Effectiveness of a Dual-Task Intervention Involving Exercise and Vocalized Cognitive Tasks. J Clin Med. 2024 May 17;13(10):2962. doi: 10.3390/jcm13102962.
- Mahmood KA, Saleh AM. Barriers and facilitators influencing access to and utilization of primary healthcare services in Kurdistan-region, Iraq: a cross-sectional study. Ann Med Surg (Lond). 2023 Jun 10;85(7):3409-3417. doi: 10.1097/MS9.0000000000000957. eCollection 2023 Jul.
- Ali AM, Ahmed A, Sharaf A, Kawakami N, Abdeldayem SM, Green J. The Arabic Version of The Depression Anxiety Stress Scale-21: Cumulative scaling and discriminant-validation testing. Asian J Psychiatr. 2017 Dec;30:56-58. doi: 10.1016/j.ajp.2017.07.018. Epub 2017 Jul 18.
- Baek JE, Hyeon SJ, Kim M, Cho HY, Hahm SC. Effects of dual-task resistance exercise on cognition, mood, depression, functional fitness, and activities of daily living in older adults with cognitive impairment: a single-blinded, randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2024 Apr 24;24(1):369. doi: 10.1186/s12877-024-04942-1.
- Bherer L, Erickson KI, Liu-Ambrose T. A review of the effects of physical activity and exercise on cognitive and brain functions in older adults. J Aging Res. 2013;2013:657508. doi: 10.1155/2013/657508. Epub 2013 Sep 11.
- Bowen A, Wenman R, Mickelborough J, Foster J, Hill E, Tallis R. Dual-task effects of talking while walking on velocity and balance following a stroke. Age Ageing. 2001 Jul;30(4):319-23. doi: 10.1093/ageing/30.4.319.
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