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Impatto dei fattori sociodemografici, psicologici e di qualità della vita sulle prestazioni del doppio compito negli anziani iracheni (SociQ-DT)

25 giugno 2024 aggiornato da: Ceyhun Türkmen, Çankırı Karatekin University

L'impatto dei fattori sociodemografici, psicologici e della qualità della vita sulle prestazioni nel doppio compito negli individui anziani: uno studio trasversale in Iraq

Questo studio indaga l’impatto di fattori sociodemografici, psicologici e di qualità della vita sulle prestazioni nel doppio compito negli individui anziani che vivono in Iraq. La performance dual-task, la capacità di eseguire due compiti contemporaneamente, è un indicatore cruciale delle funzioni cognitive e motorie negli anziani. Questa ricerca mira a comprendere come fattori quali età, sesso, istruzione, reddito, salute mentale (depressione, ansia e stress), consapevolezza e qualità generale della vita influenzano la capacità degli individui anziani di gestire doppi compiti, che è essenziale per mantenere l’indipendenza e prevenire le cadute.

Lo studio ipotizza che una migliore salute fisica e qualità della vita saranno associate a migliori prestazioni nel doppio compito, mentre livelli più elevati di disagio psicologico potrebbero avere un impatto negativo su questa capacità. I dati sono stati raccolti da 384 partecipanti anziani sani residenti in comunità di età pari o superiore a 60 anni a Najaf, in Iraq, utilizzando strumenti convalidati come la Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21), la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) e la World Modulo breve sulla qualità della vita delle organizzazioni sanitarie (WHOQOL-BREF). Le prestazioni del doppio compito sono state valutate attraverso il Nine-Hole Peg Test (NHPT) combinato con un compito cognitivo di contare all'indietro per tre.

I risultati di questo studio forniranno preziose informazioni sui fattori che influenzano le funzioni cognitive e motorie negli anziani, contribuendo a orientare lo sviluppo di interventi mirati e politiche volte a migliorare la qualità della vita e l'assistenza per l'invecchiamento della popolazione irachena. Comprendere queste influenze è fondamentale per migliorare l’assistenza agli anziani, prevenire le cadute, sostenere la salute cognitiva e informare le politiche per migliorare la qualità della vita della popolazione che invecchia in Iraq.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio trasversale mira a esplorare l’impatto dei fattori sociodemografici, psicologici e di qualità della vita sulle prestazioni del doppio compito negli individui anziani che vivono a Najaf, in Iraq. Le prestazioni nel doppio compito sono fondamentali per valutare le funzioni cognitive e motorie e comprendere queste influenze è essenziale per migliorare l’assistenza agli anziani, prevenire le cadute, sostenere la salute cognitiva e informare le politiche per migliorare la qualità della vita della popolazione anziana irachena.

Ipotesi di studio:

Lo studio ipotizza che una migliore salute fisica e qualità della vita saranno associate a migliori prestazioni nel duplice compito, mentre livelli più elevati di disagio psicologico (depressione, ansia e stress) avranno un impatto negativo su questa capacità.

Partecipanti:

Lo studio comprende 384 partecipanti sani residenti in comunità di età pari o superiore a 60 anni, reclutati da vari centri comunitari, strutture sanitarie e organizzazioni locali a Najaf, in Iraq. I criteri di inclusione coprono gli individui indipendentemente dal sesso, dallo stato civile, dal livello di istruzione, dal reddito, dallo stato socioeconomico, dalla residenza urbana o rurale e dallo stato occupazionale. I criteri di esclusione includono gravi condizioni di salute fisica o mentale, barriere linguistiche, gravi problemi di comunicazione e riluttanza a partecipare. Anche lo stato cognitivo al di sotto del limite di lieve deterioramento cognitivo (MCI) basato sulle osservazioni del valutatore ha portato all'esclusione.

Strumenti di raccolta dati:

  1. Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21): una scala di 21 item che valuta depressione, ansia e stress, valutata su una scala Likert a 4 punti.
  2. Mindful Attention Awareness Scale (MAAS): uno strumento composto da 15 item che misura la consapevolezza, valutato su una scala Likert a 6 punti.
  3. Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - BREF (WHOQOL-BREF): un questionario composto da 26 voci che misura la salute fisica, la salute psicologica, le relazioni sociali e l'ambiente.

Valutazione delle prestazioni a doppio compito:

Le prestazioni del doppio compito dei partecipanti sono state valutate utilizzando il Nine-Hole Peg Test (NHPT), in cui posizionano e rimuovono nove picchetti in una serie di fori il più rapidamente possibile. Questo compito motorio è stato combinato con un compito cognitivo di contare all'indietro per tre. La prestazione è stata valutata confrontando il tempo impiegato per completare il solo NHPT con il tempo impiegato durante l'esecuzione anche del compito cognitivo.

Analisi statistica:

I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS versione 23.0. Le statistiche descrittive riassumono le caratteristiche demografiche e i punteggi della scala. Le analisi di correlazione hanno esaminato le relazioni tra le variabili che influenzano le prestazioni del doppio compito. Per queste analisi sono stati calcolati i coefficienti di correlazione di Pearson. Sono state impiegate analisi di regressione multivariata per isolare gli effetti indipendenti delle variabili sulla prestazione nel doppio compito, con variabili indipendenti che includevano fattori demografici (età), punteggi DASS-21, MAAS e WHOQOL-BREF. La bontà di adattamento del modello di regressione è stata valutata utilizzando i valori R quadrato, R quadrato aggiustato e statistica F. Coefficienti di regressione, errori standard e statistiche t hanno testato la significatività dei predittori, con un livello di significatività di \( p < 0,05 \) per tutti i test di ipotesi. La normalità dei dati è stata valutata utilizzando i test di Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk, confermando la distribuzione normale. L'analisi dei dati mancanti ha garantito l'integrità e la completezza dei dati.

Valutazione della dimensione del campione:

È stata calcolata una dimensione del campione di 384 partecipanti per garantire un campione rappresentativo della popolazione anziana di Najaf, in Iraq, con un livello di confidenza del 95% e un margine di errore del 5%.

Piano per i dati mancanti:

I dati mancanti sono stati affrontati determinando se i dati mancavano in modo casuale. Sono stati applicati metodi statistici appropriati per gestire i dati mancanti, garantendo l'integrità del set di dati utilizzato nelle analisi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

384

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Tacchino
        • Ceyhun Türkmen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

**Descrizione della popolazione dello studio:**

La popolazione dello studio è costituita da individui anziani sani, residenti in comunità, di età pari o superiore a 60 anni, residenti a Najaf, in Iraq. I partecipanti vengono reclutati da vari centri comunitari, strutture sanitarie e organizzazioni locali all'interno della città. La popolazione comprende individui provenienti da contesti sociodemografici diversi, garantendo un campione rappresentativo della comunità anziana di Najaf. L'attenzione è rivolta a coloro che sono generalmente sani e in grado di comprendere e partecipare alle procedure dello studio, escludendo gli individui con gravi condizioni di salute fisica o mentale o con disturbi cognitivi significativi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 60 anni e oltre
  • Individui sani che vivono in comunità
  • Capacità di comprendere e rispettare le procedure di studio
  • Disponibilità a fornire il consenso informato
  • Residente a Najaf, Iraq

Criteri di esclusione:

  • Gravi condizioni di salute fisica
  • Gravi condizioni di salute mentale (ad esempio, grave depressione, grave ansia, schizofrenia)
  • Stato cognitivo inferiore al limite di lieve deterioramento cognitivo (MCI).
  • Barriere linguistiche che impediscono la comprensione delle procedure di studio
  • Gravi problemi di comunicazione
  • Riluttanza a partecipare
  • Presenza di disturbi della coscienza come la demenza
  • Qualsiasi condizione che, a giudizio degli investigatori, potrebbe interferire con la capacità di completare lo studio o rappresentare un rischio per la salute del partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti anziani in Iraq
Questo gruppo di studio è composto da individui anziani residenti in comunità di età pari o superiore a 60 anni residenti a Najaf, in Iraq. I partecipanti sono sani e non presentano gravi condizioni di salute fisica o mentale. Vengono valutati per comprendere come i fattori sociodemografici, psicologici e di qualità della vita influenzano le loro prestazioni nel duplice compito, che include sia le funzioni cognitive che quelle motorie. Lo studio mira a fornire approfondimenti sui fattori che influenzano la loro capacità di svolgere due compiti, contribuendo allo sviluppo di interventi e politiche mirate per migliorare la qualità della vita e l'assistenza alla popolazione anziana dell'Iraq.

Lo studio prevede diverse valutazioni per valutare l'impatto di vari fattori sulle prestazioni del doppio compito negli individui anziani:

  1. Valutazione sociodemografica: raccolta di dati su età, sesso, istruzione, reddito, stato civile e altri fattori rilevanti.
  2. Valutazione psicologica: utilizzo della Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) per misurare i livelli di depressione, ansia e stress.
  3. Valutazione della qualità della vita: utilizzo del breve modulo sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF) per valutare la salute fisica, la salute psicologica, le relazioni sociali e l'ambiente.
  4. Valutazione delle prestazioni a doppio compito: misurazione della capacità di eseguire un compito cognitivo (contando all'indietro per tre) contemporaneamente a un compito motorio (Nine-Hole Peg Test). Il costo del doppio compito (DTC) viene calcolato per quantificare l'impatto del carico cognitivo sulle prestazioni motorie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni a doppio compito
Lasso di tempo: La misurazione viene valutata in un unico momento durante la visita di iscrizione del partecipante, immediatamente dopo il completamento delle condizioni sia di attività singola che di attività doppia.

La misura del risultato primario è la prestazione del doppio compito, valutata in base al tempo impiegato per completare il Nine-Hole Peg Test (NHPT) eseguendo contemporaneamente un compito cognitivo di contare all'indietro per tre.

Questa metrica caratterizza l’impatto del carico cognitivo sulle prestazioni motorie, con valori DTC più elevati che indicano una maggiore difficoltà nella gestione dei compiti doppi.

La misurazione viene valutata in un unico momento durante la visita di iscrizione del partecipante, immediatamente dopo il completamento delle condizioni sia di attività singola che di attività doppia.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di disagio psicologico
Lasso di tempo: La misurazione viene valutata in un unico momento durante la visita di arruolamento del partecipante, immediatamente dopo il completamento del questionario DASS-21.
Misurazione dei livelli di depressione, ansia e stress dei partecipanti utilizzando la Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21). I punteggi vengono calcolati per ciascuna sottoscala (depressione, ansia e stress) in base alle risposte dei partecipanti, fornendo informazioni sul benessere psicologico della popolazione anziana e sulla sua potenziale associazione con le prestazioni nel doppio compito.
La misurazione viene valutata in un unico momento durante la visita di arruolamento del partecipante, immediatamente dopo il completamento del questionario DASS-21.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ceyhun Türkmen, PhD, Çankırı Karatekin University Faculty of Health Sciences Department of Occupational Therapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Verranno condivisi tutti i dati raccolti sui singoli partecipanti (IPD) che sono alla base dei risultati nella pubblicazione, inclusi i dizionari di dati. Ciò garantirà che altri ricercatori possano verificare i risultati e condurre ulteriori analisi.

Periodo di condivisione IPD

L'IPD e ulteriori informazioni di supporto saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati dello studio e saranno accessibili per un periodo di 5 anni successivi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'IPD e le informazioni di supporto saranno condivise con i ricercatori che forniranno una proposta metodologicamente valida. Le proposte dovranno essere indirizzate al ricercatore principale, il Dr. Ceyhun Türkmen, e saranno esaminate dal comitato etico dello studio. L'accesso ai dati sarà concesso allo scopo di replicare i risultati o condurre ulteriori ricerche sugli stessi argomenti o su argomenti correlati. Ai ricercatori sarà richiesto di firmare un accordo sull’utilizzo dei dati prima di accedervi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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