- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06476561
Sosiodemografisten, psykologisten ja elämänlaatutekijöiden vaikutus kaksoistehtävien suoritukseen iäkkäillä irakilaisilla (SociQ-DT)
Sosiodemografisten, psykologisten ja elämänlaatutekijöiden vaikutus ikääntyneiden henkilöiden kahden tehtävän suoritukseen: poikkileikkaustutkimus Irakissa
Tämä tutkimus tutkii sosiodemografisten, psykologisten ja elämänlaatutekijöiden vaikutusta Irakissa asuvien iäkkäiden ihmisten kaksoistehtävien suoritukseen. Kahden tehtävän suorituskyky, kyky suorittaa kaksi tehtävää samanaikaisesti, on keskeinen ikääntyneiden kognitiivisten ja motoristen toimintojen indikaattori. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka tekijät, kuten ikä, sukupuoli, koulutus, tulot, mielenterveys (masennus, ahdistus ja stressi), mindfulness ja yleinen elämänlaatu vaikuttavat iäkkäiden ihmisten kykyyn hoitaa kaksinkertaisia tehtäviä, mikä on välttämätöntä itsenäisyyden säilyttäminen ja putoamisen estäminen.
Tutkimuksessa oletetaan, että parempi fyysinen terveys ja elämänlaatu liittyvät parantuneeseen kahden tehtävän suoritukseen, kun taas korkeampi psyykkinen ahdistus voi vaikuttaa negatiivisesti tähän kykyyn. Tiedot kerättiin 384 terveeltä yhteisössä asuvalta iäkkäältä osallistujalta, jotka olivat vähintään 60-vuotiaita Najafissa, Irakissa käyttäen validoituja työkaluja, kuten Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21), Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) ja World. Terveysjärjestön elämänlaadun lyhyt lomake (WHOQOL-BREF). Kahden tehtävän suorituskykyä arvioitiin Nine-Hole Peg Test (NHPT) -testillä yhdistettynä kognitiiviseen tehtävään laskea kolmella taaksepäin.
Tämän tutkimuksen havainnot antavat arvokasta tietoa tekijöistä, jotka vaikuttavat ikääntyneiden kognitiivisiin ja motorisiin toimintoihin, ja auttavat kehittämään kohdennettuja toimenpiteitä ja politiikkoja, joilla pyritään parantamaan Irakin ikääntyvän väestön elämänlaatua ja hoitoa. Näiden vaikutusten ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää vanhustenhoidon tehostamisessa, kaatumisten ehkäisemisessä, kognitiivisen terveyden tukemisessa ja tiedottamisessa Irakin ikääntyvän väestön elämänlaadun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tarkoituksena on tutkia sosiodemografisten, psykologisten ja elämänlaatutekijöiden vaikutusta kahden tehtävän suoritukseen Irakissa Najafissa asuvilla iäkkäillä henkilöillä. Kaksoistehtävän suorituskyky on kriittinen kognitiivisten ja motoristen toimintojen arvioinnissa, ja näiden vaikutusten ymmärtäminen on välttämätöntä vanhustenhoidon tehostamiseksi, kaatumisen ehkäisemiseksi, kognitiivisen terveyden tukemiseksi ja tiedottamisesta Irakin ikääntyvän väestön elämänlaadun parantamiseksi.
Tutkimushypoteesi:
Tutkimuksessa oletetaan, että parempi fyysinen terveys ja elämänlaatu liittyvät parantuneeseen kahden tehtävän suoritukseen, kun taas korkeammat psyykkiset ahdistukset (masennus, ahdistus ja stressi) vaikuttavat negatiivisesti tähän kykyyn.
Osallistujat:
Tutkimukseen osallistui 384 tervettä yhteisössä asuvaa vähintään 60-vuotiasta osallistujaa, jotka on rekrytoitu erilaisista yhteisökeskuksista, terveydenhuoltolaitoksista ja paikallisista organisaatioista Najafissa, Irakissa. Osallistumiskriteerit kattavat yksilöt sukupuolesta, siviilisäädystä, koulutustasosta, tuloista, sosioekonomisesta asemasta, kaupunki- tai maaseutuasumisesta ja työsuhteesta riippumatta. Poissulkemiskriteereitä ovat vakavat fyysiset tai henkiset sairaudet, kielimuurit, vakavat kommunikaatioongelmat ja haluttomuus osallistua. Arvioijan havaintojen perusteella lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) rajan alapuolella oleva kognitiivinen tila johti myös poissulkemiseen.
Tiedonkeruutyökalut:
- Depression Axiety Stress Scales-21 (DASS-21): 21 pisteen asteikko, joka arvioi masennusta, ahdistusta ja stressiä 4-pisteen Likert-asteikolla.
- Mindful Attention Awareness Scale (MAAS): 15 pisteen mittari, joka mittaa mindfulnessia ja joka on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla.
- Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - BREF (WHOQOL-BREF): 26 kohdan kyselylomake, joka mittaa fyysistä terveyttä, psyykkistä terveyttä, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä.
Kahden tehtävän suorituskyvyn arviointi:
Osallistujien suoriutumista kaksoistehtävissä arvioitiin NHPT (Nine-Hole Peg Test) -testillä, jossa he asettavat ja poistavat yhdeksän tappia sarjaan reikiä mahdollisimman nopeasti. Tämä motorinen tehtävä yhdistettiin kognitiiviseen tehtävään laskea kolmella taaksepäin. Suorituskykyä arvioitiin vertaamalla yksin NHPT:n suorittamiseen käytettyä aikaa kognitiivisen tehtävän suorittamiseen kuluvaan aikaan.
Tilastollinen analyysi:
Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS-versiota 23.0. Kuvaavissa tilastoissa tehtiin yhteenveto demografisista ominaisuuksista ja asteikkopisteistä. Korrelaatioanalyysit tarkastelivat kahden tehtävien suorituskykyyn vaikuttavien muuttujien välisiä suhteita. Näille analyyseille laskettiin Pearson-korrelaatiokertoimet. Monimuuttujaregressioanalyysejä käytettiin eristämään muuttujien riippumattomat vaikutukset kaksoistehtävän suorituskykyyn riippumattomien muuttujien mukaan lukien demografiset tekijät (ikä), DASS-21, MAAS ja WHOQOL-BREF-pisteet. Regressiomallin sopivuus arvioitiin käyttämällä R-neliötä, korjattua R-neliötä ja F-tilastoarvoja. Regressiokertoimet, standardivirheet ja t-tilastot testasivat ennustajien merkitsevyyttä, ja kaikkien hypoteesitestien merkitsevyystaso oli \(p < 0,05 \). Datan normaaliarvo arvioitiin Kolmogorov-Smirnov- ja Shapiro-Wilk-testeillä, mikä vahvisti normaalijakauman. Puuttuvien tietojen analysointi varmisti tietojen eheyden ja täydellisyyden.
Näytteen koon arviointi:
Otoskoko, jossa oli 384 osallistujaa, laskettiin, jotta varmistetaan edustava otos Irakissa Najafin iäkkäästä väestöstä 95 %:n luottamustasolla ja 5 %:n virhemarginaalilla.
Suunnitelma puuttuvien tietojen varalta:
Puuttuvat tiedot korjattiin määrittämällä, puuttuvatko tiedot satunnaisesti. Puuttuvien tietojen käsittelyyn käytettiin asianmukaisia tilastollisia menetelmiä, joilla varmistettiin analyyseissä käytetyn aineiston eheys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turkki
- Ceyhun Türkmen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
**Tutkimusväestön kuvaus:**
Tutkimuspopulaatio koostuu terveistä, yhteisössä asuvista 60-vuotiaista ja sitä vanhemmista henkilöistä, jotka asuvat Najafissa, Irakissa. Osallistujia rekrytoidaan kaupungin eri yhteisökeskuksista, terveydenhuoltolaitoksista ja paikallisista organisaatioista. Väestöön kuuluu yksilöitä erilaisista sosiodemografisista taustoista, mikä takaa edustavan otoksen Najafin vanhusten yhteisöstä. Painopiste on yleisesti terveillä ja kykenevillä ymmärtämään tutkimustoimenpiteitä ja osallistumaan niihin, pois lukien henkilöt, joilla on vakavia fyysisiä tai mielenterveysongelmia tai merkittäviä kognitiivisia vammoja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60 vuotta ja yli
- Terveet yhteisössä asuvat yksilöt
- Kyky ymmärtää ja noudattaa opiskelumenettelyjä
- Halukkuus antaa tietoinen suostumus
- Asuu Najafissa, Irakissa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat fyysiset sairaudet
- Vaikeat mielenterveysongelmat (esim. vaikea masennus, vakava ahdistuneisuus, skitsofrenia)
- Kognitiivinen tila alle lievän kognitiivisen vamman (MCI) rajan
- Kielimuurit estävät opiskelumenetelmien ymmärtämisen
- Vakavia viestintäongelmia
- Haluttomuus osallistua
- Tajunnan häiriöiden, kuten dementian, esiintyminen
- Mikä tahansa tila, joka tutkijoiden mielestä häiritsee kykyä suorittaa tutkimus tai aiheuttaa riskin osallistujan terveydelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhukset osallistujat Irakissa
Tämä tutkimusryhmä koostuu yhteisössä asuvista 60-vuotiaista ja sitä vanhemmista henkilöistä, jotka asuvat Najafissa, Irakissa.
Osallistujat ovat terveitä, eikä heillä ole vakavia fyysisiä tai henkisiä sairauksia.
Heitä arvioidaan, jotta he ymmärtävät, kuinka sosiodemografiset, psykologiset ja elämänlaatutekijät vaikuttavat heidän suoriutumiseensa kaksoistehtävissä, joihin kuuluvat sekä kognitiiviset että motoriset toiminnot.
Tutkimuksen tavoitteena on antaa näkemyksiä tekijöistä, jotka vaikuttavat heidän kykyynsä suorittaa kaksinkertaisia tehtäviä, ja myötävaikuttavat kohdennettujen interventioiden ja politiikkojen kehittämiseen elämänlaadun parantamiseksi ja Irakin ikääntyvän väestön hoitamiseksi.
|
Tutkimukseen sisältyy useita arviointeja, joilla arvioidaan eri tekijöiden vaikutusta kaksoistehtävien suoritukseen iäkkäillä henkilöillä:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksoistehtävän suorituskyky
Aikaikkuna: Mittaus arvioidaan yhtenä ajankohtana osallistujan ilmoittautumiskäynnin aikana, välittömästi sen jälkeen, kun sekä yhden tehtävän että kahden tehtävän ehdot on suoritettu.
|
Ensisijainen tulosmitta on kahden tehtävän suorituskyky, jota arvioidaan yhdeksänreiän testin (NHPT) suorittamiseen kuluvan ajan perusteella, kun samalla suoritetaan kognitiivinen tehtävä laskea kolmella taaksepäin. Tämä mittari kuvaa kognitiivisen kuormituksen vaikutusta moottorin suorituskykyyn, ja korkeammat DTC-arvot osoittavat suurempia vaikeuksia kahden tehtävän hallinnassa. |
Mittaus arvioidaan yhtenä ajankohtana osallistujan ilmoittautumiskäynnin aikana, välittömästi sen jälkeen, kun sekä yhden tehtävän että kahden tehtävän ehdot on suoritettu.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologiset ahdistustasot
Aikaikkuna: Mittaus arvioidaan yhtenä ajankohtana osallistujan ilmoittautumiskäynnin aikana välittömästi DASS-21-kyselyn täyttämisen jälkeen.
|
Osallistujien masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin tason mittaaminen Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) -asteikolla.
Jokaiselle ala-asteikolle (masennus, ahdistuneisuus ja stressi) lasketaan pisteet osallistujien vastausten perusteella, mikä antaa käsityksen vanhusten psykologisesta hyvinvoinnista ja sen mahdollisesta yhteydestä kahden tehtävän suoritukseen.
|
Mittaus arvioidaan yhtenä ajankohtana osallistujan ilmoittautumiskäynnin aikana välittömästi DASS-21-kyselyn täyttämisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ceyhun Türkmen, PhD, Çankırı Karatekin University Faculty of Health Sciences Department of Occupational Therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abo M, Hamaguchi T. Effectiveness of a Dual-Task Intervention Involving Exercise and Vocalized Cognitive Tasks. J Clin Med. 2024 May 17;13(10):2962. doi: 10.3390/jcm13102962.
- Mahmood KA, Saleh AM. Barriers and facilitators influencing access to and utilization of primary healthcare services in Kurdistan-region, Iraq: a cross-sectional study. Ann Med Surg (Lond). 2023 Jun 10;85(7):3409-3417. doi: 10.1097/MS9.0000000000000957. eCollection 2023 Jul.
- Ali AM, Ahmed A, Sharaf A, Kawakami N, Abdeldayem SM, Green J. The Arabic Version of The Depression Anxiety Stress Scale-21: Cumulative scaling and discriminant-validation testing. Asian J Psychiatr. 2017 Dec;30:56-58. doi: 10.1016/j.ajp.2017.07.018. Epub 2017 Jul 18.
- Baek JE, Hyeon SJ, Kim M, Cho HY, Hahm SC. Effects of dual-task resistance exercise on cognition, mood, depression, functional fitness, and activities of daily living in older adults with cognitive impairment: a single-blinded, randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2024 Apr 24;24(1):369. doi: 10.1186/s12877-024-04942-1.
- Bherer L, Erickson KI, Liu-Ambrose T. A review of the effects of physical activity and exercise on cognitive and brain functions in older adults. J Aging Res. 2013;2013:657508. doi: 10.1155/2013/657508. Epub 2013 Sep 11.
- Bowen A, Wenman R, Mickelborough J, Foster J, Hill E, Tallis R. Dual-task effects of talking while walking on velocity and balance following a stroke. Age Ageing. 2001 Jul;30(4):319-23. doi: 10.1093/ageing/30.4.319.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1bd259b9391040ed].
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .