- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06476561
Effekten av sosiodemografiske, psykologiske og livskvalitetsfaktorer på ytelse med to oppgaver hos eldre irakere (SociQ-DT)
Effekten av sosiodemografiske, psykologiske og livskvalitetsfaktorer på ytelse med to oppgaver hos eldre individer: En tverrsnittsstudie i Irak
Denne studien undersøker virkningen av sosiodemografiske, psykologiske og livskvalitetsfaktorer på dual-task ytelse hos eldre individer som bor i Irak. Dual-task ytelse, evnen til å utføre to oppgaver samtidig, er en avgjørende indikator på kognitive og motoriske funksjoner hos eldre voksne. Denne forskningen tar sikte på å forstå hvordan faktorer som alder, kjønn, utdanning, inntekt, mental helse (depresjon, angst og stress), oppmerksomhet og generell livskvalitet påvirker evnen til eldre individer til å håndtere doble oppgaver, noe som er avgjørende for opprettholde uavhengighet og forhindre fall.
Studien antar at bedre fysisk helse og livskvalitet vil være assosiert med forbedret dual-task ytelse, mens høyere nivåer av psykiske plager kan påvirke denne evnen negativt. Data ble samlet inn fra 384 friske eldre deltakere i alderen 60 år og oppover i Najaf, Irak, ved å bruke validerte verktøy som Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21), Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) og verden Health Organization Quality of Life Brief Form (WHOQOL-BREF). Dual-task ytelse ble vurdert gjennom Nine-Hole Peg Test (NHPT) kombinert med en kognitiv oppgave med å telle bakover med trere.
Funnene fra denne studien vil gi verdifull innsikt i faktorene som påvirker kognitive og motoriske funksjoner hos eldre, og bidra til å informere utviklingen av målrettede intervensjoner og politikk rettet mot å forbedre livskvaliteten og omsorgen for Iraks aldrende befolkning. Å forstå disse påvirkningene er avgjørende for å forbedre eldreomsorgen, forebygge fall, støtte kognitiv helse og informere politikk for å forbedre livskvaliteten for Iraks aldrende befolkning.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne tverrsnittsstudien tar sikte på å utforske virkningen av sosiodemografiske, psykologiske og livskvalitetsfaktorer på dual-task ytelse hos eldre individer som bor i Najaf, Irak. Ytelse med to oppgaver er avgjørende for å vurdere kognitive og motoriske funksjoner, og å forstå disse påvirkningene er avgjørende for å forbedre eldreomsorgen, forebygge fall, støtte kognitiv helse og informere politikk for å forbedre livskvaliteten for Iraks aldrende befolkning.
Studiehypotese:
Studien antar at bedre fysisk helse og livskvalitet vil være assosiert med forbedret dual-task ytelse, mens høyere nivåer av psykiske plager (depresjon, angst og stress) vil påvirke denne evnen negativt.
Deltakere:
Studien inkluderer 384 friske deltakere i lokalsamfunnet på 60 år og oppover, rekruttert fra ulike samfunnssentre, helseinstitusjoner og lokale organisasjoner i Najaf, Irak. Inkluderingskriterier dekker individer uavhengig av kjønn, sivilstatus, utdanningsnivå, inntekt, sosioøkonomisk status, by eller landlig bosted og arbeidsstatus. Ekskluderingskriterier inkluderer alvorlige fysiske eller psykiske helsetilstander, språkbarrierer, alvorlige kommunikasjonsproblemer og manglende vilje til å delta. Kognitiv status under Mild Cognitive Impairment (MCI)-grensen basert på evaluatorobservasjoner førte også til eksklusjon.
Datainnsamlingsverktøy:
- Depresjonsangst Stress Scales-21 (DASS-21): En 21-delt skala som vurderer depresjon, angst og stress, vurdert på en 4-punkts Likert-skala.
- Mindful Attention Awareness Scale (MAAS): Et instrument med 15 elementer som måler oppmerksomhet, vurdert på en 6-punkts Likert-skala.
- World Health Organization Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF): Et 26-elements spørreskjema som måler fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
Dual-Task Ytelsesvurdering:
Deltakernes ytelse med to oppgaver ble evaluert ved hjelp av ni-hulls pinnetest (NHPT), hvor de plasserer og fjerner ni pinner i en serie med hull så raskt som mulig. Denne motoriske oppgaven ble kombinert med en kognitiv oppgave med å telle bakover med tre. Ytelsen ble vurdert ved å sammenligne tiden det tok å fullføre NHPT alene med tiden det tok mens man også utførte den kognitive oppgaven.
Statistisk analyse:
Data ble analysert med SPSS versjon 23.0. Beskrivende statistikk oppsummerte demografiske egenskaper og skalapoeng. Korrelasjonsanalyser undersøkte sammenhenger mellom variabler som påvirker ytelsen med to oppgaver. Pearson-korrelasjonskoeffisienter ble beregnet for disse analysene. Multivariate regresjonsanalyser ble brukt for å isolere de uavhengige effektene av variablene på dual-task ytelse, med uavhengige variabler inkludert demografiske faktorer (alder), DASS-21, MAAS og WHOQOL-BREF score. Regresjonsmodellens goodness-of-fit ble vurdert ved å bruke R-kvadrat-, justerte R-kvadrerte og F-statistiske verdier. Regresjonskoeffisienter, standardfeil og t-statistikk testet signifikansen til prediktorer, med et signifikansnivå på \( p < 0,05 \) for alle hypotesetester. Datanormalitet ble evaluert ved å bruke Kolmogorov-Smirnov- og Shapiro-Wilk-tester, som bekrefter normalfordeling. Manglende dataanalyse sikret dataintegritet og fullstendighet.
Prøvestørrelsesvurdering:
En utvalgsstørrelse på 384 deltakere ble beregnet for å sikre et representativt utvalg av den eldre befolkningen i Najaf, Irak, med et 95 % konfidensnivå og en 5 % feilmargin.
Plan for manglende data:
Manglende data ble adressert ved å bestemme om data manglet tilfeldig. Hensiktsmessige statistiske metoder ble brukt for å håndtere manglende data, for å sikre integriteten til datasettet som ble brukt i analyser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Tyrkia
- Ceyhun Türkmen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
**Beskrivelse av studiepopulasjon:**
Studiepopulasjonen består av friske eldre personer i alderen 60 år og eldre som bor i samfunnet, bosatt i Najaf, Irak. Deltakere rekrutteres fra ulike samfunnssentre, helseinstitusjoner og lokale organisasjoner i byen. Befolkningen inkluderer individer fra ulike sosiodemografiske bakgrunner, noe som sikrer et representativt utvalg av eldresamfunnet i Najaf. Fokuset er på de som generelt er friske og i stand til å forstå og delta i studieprosedyrene, ekskluderer personer med alvorlige fysiske eller psykiske helsetilstander eller betydelige kognitive svikt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 60 år og oppover
- Friske individer som bor i samfunnet
- Evne til å forstå og følge studieprosedyrer
- Vilje til å gi informert samtykke
- Bosatt i Najaf, Irak
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige fysiske helsetilstander
- Alvorlige psykiske helsetilstander (f.eks. alvorlig depresjon, alvorlig angst, schizofreni)
- Kognitiv status under grensen for mild kognitiv svikt (MCI).
- Språkbarrierer hindrer forståelse av studieprosedyrer
- Alvorlige kommunikasjonsproblemer
- Uvilje til å delta
- Tilstedeværelse av bevissthetsforstyrrelser som demens
- Enhver tilstand som, etter etterforskernes mening, ville forstyrre muligheten til å fullføre studien eller utgjøre en risiko for deltakerens helse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eldre deltakere i Irak
Denne studiegruppen består av eldre personer i alderen 60 år og oppover bosatt i Najaf, Irak.
Deltakerne er friske og har ikke alvorlige fysiske eller psykiske lidelser.
De blir evaluert for å forstå hvordan sosiodemografiske, psykologiske og livskvalitetsfaktorer påvirker deres tooppgaveytelse, som inkluderer både kognitive og motoriske funksjoner.
Studien tar sikte på å gi innsikt i faktorer som påvirker deres evne til å utføre doble oppgaver, og bidra til utviklingen av målrettede intervensjoner og retningslinjer for å forbedre livskvaliteten og omsorgen for Iraks aldrende befolkning.
|
Studien involverer flere vurderinger for å evaluere virkningen av ulike faktorer på dual-task ytelse hos eldre individer:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dual-Task Ytelse
Tidsramme: Målingen vurderes på et enkelt tidspunkt under deltakerens innmeldingsbesøk, umiddelbart etter fullføring av både enkeltoppgave- og dobbeltoppgavebetingelser.
|
Det primære utfallsmålet er ytelsen med to oppgaver, vurdert ut fra tiden det tar å fullføre ni-hulls pinnetesten (NHPT) mens man samtidig utfører en kognitiv oppgave med å telle bakover med tre. Denne beregningen karakteriserer virkningen av kognitiv belastning på motorisk ytelse, med høyere DTC-verdier som indikerer større vanskeligheter med å håndtere to oppgaver. |
Målingen vurderes på et enkelt tidspunkt under deltakerens innmeldingsbesøk, umiddelbart etter fullføring av både enkeltoppgave- og dobbeltoppgavebetingelser.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologiske nødnivåer
Tidsramme: Målingen vurderes på et enkelt tidspunkt under deltakerens påmeldingsbesøk, umiddelbart etter utfylling av DASS-21-spørreskjemaet.
|
Måling av deltakernes nivåer av depresjon, angst og stress ved hjelp av Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
Poeng beregnes for hver underskala (depresjon, angst og stress) basert på deltakernes svar, og gir innsikt i den eldre befolkningens psykiske velvære og dens potensielle assosiasjon med ytelse med to oppgaver.
|
Målingen vurderes på et enkelt tidspunkt under deltakerens påmeldingsbesøk, umiddelbart etter utfylling av DASS-21-spørreskjemaet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ceyhun Türkmen, PhD, Çankırı Karatekin University Faculty of Health Sciences Department of Occupational Therapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abo M, Hamaguchi T. Effectiveness of a Dual-Task Intervention Involving Exercise and Vocalized Cognitive Tasks. J Clin Med. 2024 May 17;13(10):2962. doi: 10.3390/jcm13102962.
- Mahmood KA, Saleh AM. Barriers and facilitators influencing access to and utilization of primary healthcare services in Kurdistan-region, Iraq: a cross-sectional study. Ann Med Surg (Lond). 2023 Jun 10;85(7):3409-3417. doi: 10.1097/MS9.0000000000000957. eCollection 2023 Jul.
- Ali AM, Ahmed A, Sharaf A, Kawakami N, Abdeldayem SM, Green J. The Arabic Version of The Depression Anxiety Stress Scale-21: Cumulative scaling and discriminant-validation testing. Asian J Psychiatr. 2017 Dec;30:56-58. doi: 10.1016/j.ajp.2017.07.018. Epub 2017 Jul 18.
- Baek JE, Hyeon SJ, Kim M, Cho HY, Hahm SC. Effects of dual-task resistance exercise on cognition, mood, depression, functional fitness, and activities of daily living in older adults with cognitive impairment: a single-blinded, randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2024 Apr 24;24(1):369. doi: 10.1186/s12877-024-04942-1.
- Bherer L, Erickson KI, Liu-Ambrose T. A review of the effects of physical activity and exercise on cognitive and brain functions in older adults. J Aging Res. 2013;2013:657508. doi: 10.1155/2013/657508. Epub 2013 Sep 11.
- Bowen A, Wenman R, Mickelborough J, Foster J, Hill E, Tallis R. Dual-task effects of talking while walking on velocity and balance following a stroke. Age Ageing. 2001 Jul;30(4):319-23. doi: 10.1093/ageing/30.4.319.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1bd259b9391040ed].
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .