- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06489054
Effekter av kamratbaserad utbildning på ungdomars munhälsa
3 juli 2024 uppdaterad av: Paulo Frazao, University of Sao Paulo
Effekter av ett kamratbaserat utbildningsprojekt på ungdomars muntliga hälsoläskunnighet
Detta projekt syftar till att identifiera huruvida en peer-utbildningsstrategi för oral hälsa kan påverka nivån på funktionell läskunnighet och munhälsoattityder hos ungdomar i åldrarna 15 till 19 år.
En experimentell studie kommer att genomföras, en icke-randomiserad kontrollerad samhällsstudie, med två grupper av utbildningsstrategier inom oral hälsa: kamratutbildning (experimentell grupp) och konventionell utbildning (kontrollgrupp).
För datainsamling kommer tre frågeformulär att användas: för socioekonomiska, demografiska och dentala data; bedömning av oral hälsa läskunnighet (BOHL-AQ); och bedömning av munhälsoattityder; de två sista appliceras före och efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt syftar till att identifiera huruvida en peer-utbildningsstrategi för oral hälsa kan påverka nivån på funktionell läskunnighet och munhälsoattityder hos ungdomar i åldrarna 15 till 19 år.
En experimentell studie kommer att genomföras, ett icke-randomiserat kontrollerat samhällsförsök, genomfört i Araruna-PB kommun, med två grupper av utbildningsstrategier inom oral hälsa: kamratutbildning (experimentell grupp) och konventionell utbildning (kontrollgrupp).
För datainsamling kommer tre frågeformulär att användas: för socioekonomiska, demografiska och dentala data; bedömning av oral hälsa läskunnighet (BOHL-AQ); och bedömning av munhälsoattityder; de två sista appliceras före och efter interventionen.
Beskrivande analys kommer att utföras och ett test kommer att tillämpas för att bedöma normaliteten hos data.
De psykometriska egenskaperna hos BOHL-AQ med ungdomar kommer att utvärderas med hjälp av faktoranalys.
För läskunnighet och attityddata kommer en jämförelse av medel före och efter interventionen att utföras med hjälp av det intragruppparade och oparade Student t-testet.
Alla analyser kommer att utföras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 25.0, med beaktande av en signifikansnivå på p < 0,05.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
360
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01246904
- Universidade de São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar i åldrarna 15 till 19 år, som inhämtar samtycke från sina föräldrar/vårdnadshavare (för de under 18 år), accepterar frivilligt att delta i studien och är närvarande samma dag som frågeformulären administreras.
Exklusions kriterier:
- Ungdomar med fysiska och/eller psykiska funktionsnedsättningar som gör det omöjligt att följa de aktiviteter som föreslås i insatsen och svara på enkäterna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kamratutbildning
En första bedömning kommer att utföras för att fastställa den socioekonomiska, demografiska profilen och tanddata och basdata om läs- och skrivkunnighet och attityder relaterade till munhälsa genom frågeformulär, varefter deltagarna kommer att bjudas in att delta i en cykel av utbildningsaktiviteter för oral hälsa under tre månader på försöksgruppen (kamratbaserad utbildning).
Efter experimentstadiet kommer läs- och skrivkunnighets- och attityd-enkäterna relaterade till munhälsa att tillämpas på nytt, så att en jämförande analys kan genomföras inom och mellan grupper.
|
En första bedömning kommer att utföras för att fastställa den socioekonomiska, demografiska profilen och tanddata och basdata om läs- och skrivkunnighet och attityder relaterade till munhälsa genom frågeformulär, varefter deltagarna kommer att bjudas in att delta i en cykel av utbildningsaktiviteter för oral hälsa under tre månader på försöksgruppen (kamratbaserad utbildning).
Efter experimentstadiet kommer läs- och skrivkunnighets- och attityd-enkäterna relaterade till munhälsa att tillämpas på nytt, så att en jämförande analys kan genomföras inom och mellan grupper.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell utbildning
En första bedömning kommer att utföras för att fastställa den socioekonomiska, demografiska profilen och tanddata och basdata om läs- och skrivkunnighet och attityder relaterade till munhälsa genom frågeformulär, varefter deltagarna kommer att bjudas in att delta i en cykel av utbildningsaktiviteter för oral hälsa under tre månader på kontrollgruppen (tandläkarföreläsning).
Efter experimentstadiet kommer läs- och skrivkunnighets- och attityd-enkäterna relaterade till munhälsa att tillämpas på nytt, så att en jämförande analys kan genomföras inom och mellan grupper.
|
En första bedömning kommer att utföras för att fastställa den socioekonomiska, demografiska profilen och tanddata och basdata om läs- och skrivkunnighet och attityder relaterade till munhälsa genom frågeformulär, varefter deltagarna kommer att bjudas in att delta i en cykel av utbildningsaktiviteter för oral hälsa under tre månader på kontrollgruppen (tandläkarföreläsning).
Efter experimentstadiet kommer läs- och skrivkunnighets- och attityd-enkäterna relaterade till munhälsa att tillämpas på nytt, så att en jämförande analys kan genomföras inom och mellan grupper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oral hälsa läskunnighet
Tidsram: Den första datainsamlingen (baslinje) skedde 2 månader efter deltagarrekryteringen och den andra insamlingen kommer att ske efter interventionen, 3 månader efter baslinjen.
|
Ett specifikt frågeformulär, Brazilian Oral Health Literacy-Adults Questionnaire - BOHL-AQ, kommer att användas för att mäta oral hälsokompetens före och efter den orala hälsoutbildningsinterventionen.
|
Den första datainsamlingen (baslinje) skedde 2 månader efter deltagarrekryteringen och den andra insamlingen kommer att ske efter interventionen, 3 månader efter baslinjen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attityder relaterade till munhälsa
Tidsram: Den första datainsamlingen (baslinje) skedde 2 månader efter deltagarrekryteringen och den andra insamlingen kommer att ske efter interventionen, 3 månader efter baslinjen.
|
Ett frågeformulär kommer att användas för att mäta attityder relaterade till munhälsa före och efter munhälsoutbildningsinterventionen.
|
Den första datainsamlingen (baslinje) skedde 2 månader efter deltagarrekryteringen och den andra insamlingen kommer att ske efter interventionen, 3 månader efter baslinjen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Paulo Frazão, University of Sao Paulo
- Huvudutredare: Helene Moura, University of Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2024
Första postat (Faktisk)
5 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FSP-USP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .