- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06489054
Effecten van peer-based onderwijs op de mondgezondheidsgeletterdheid van adolescenten
3 juli 2024 bijgewerkt door: Paulo Frazao, University of Sao Paulo
Effecten van een peer-gebaseerd educatief project op de mondgezondheidsgeletterdheid van adolescenten
Dit project heeft tot doel vast te stellen of een strategie voor peer-educatie op het gebied van mondgezondheid het niveau van functionele geletterdheid en mondgezondheidsattitudes van adolescenten in de leeftijd van 15 tot 19 jaar kan beïnvloeden.
Er zal een experimenteel onderzoek worden uitgevoerd, een niet-gerandomiseerde, gecontroleerde gemeenschapsstudie, met twee groepen onderwijsstrategieën op het gebied van de mondgezondheid: peer-educatie (experimentele groep) en conventioneel onderwijs (controlegroep).
Voor het verzamelen van gegevens zullen drie vragenlijsten worden toegepast: voor sociaal-economische, demografische en tandheelkundige gegevens; beoordeling van mondgezondheidsgeletterdheid (BOHL-AQ); en beoordeling van de mondgezondheidsattitudes; de laatste twee worden vóór en na de interventie toegepast.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project heeft tot doel vast te stellen of een strategie voor peer-educatie op het gebied van mondgezondheid het niveau van functionele geletterdheid en mondgezondheidsattitudes van adolescenten in de leeftijd van 15 tot 19 jaar kan beïnvloeden.
Er zal een experimenteel onderzoek worden uitgevoerd, een niet-gerandomiseerde gecontroleerde gemeenschapsproef, uitgevoerd in de gemeente Araruna-PB, met twee groepen onderwijsstrategieën op het gebied van mondgezondheid: peer-educatie (experimentele groep) en conventioneel onderwijs (controlegroep).
Voor het verzamelen van gegevens zullen drie vragenlijsten worden toegepast: voor sociaal-economische, demografische en tandheelkundige gegevens; beoordeling van mondgezondheidsgeletterdheid (BOHL-AQ); en beoordeling van de mondgezondheidsattitudes; de laatste twee worden vóór en na de interventie toegepast.
Er zal een beschrijvende analyse worden uitgevoerd en er zal een test worden toegepast om de normaliteit van de gegevens te beoordelen.
De psychometrische eigenschappen van de BOHL-AQ bij adolescenten zullen worden geëvalueerd met behulp van factoranalyse.
Voor geletterdheids- en attitudegegevens zal een vergelijking van de gemiddelden voor en na de interventie worden uitgevoerd met behulp van de intragroep gepaarde en ongepaarde Student t-test.
Alle analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van het Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 25.0, rekening houdend met een significantieniveau van p < 0,05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
360
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 01246904
- Universidade de São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten van 15 tot 19 jaar oud, die toestemming krijgen van hun ouders/voogden (voor jongeren onder de 18 jaar), aanvaarden vrijwillig om deel te nemen aan het onderzoek en zijn aanwezig op de dag dat de vragenlijsten worden afgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Adolescenten met een lichamelijke en/of geestelijke beperking die het onmogelijk maken de activiteiten die in de interventie worden voorgesteld te volgen en de vragenlijsten te beantwoorden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Peer-educatie
Er zal een eerste beoordeling worden uitgevoerd om het sociaal-economische, demografische profiel en tandheelkundige gegevens en basisgegevens over geletterdheid en attitudes met betrekking tot mondgezondheid te bepalen door middel van vragenlijsten, waarna deelnemers worden uitgenodigd om gedurende drie maanden deel te nemen aan een cyclus van voorlichtingsactiviteiten op het gebied van mondgezondheid. over de experimentele groep (peer-based onderwijs).
Na de experimentele fase zullen de geletterdheids- en attitudevragenlijsten met betrekking tot mondgezondheid opnieuw worden toegepast, zodat een vergelijkende analyse binnen en tussen groepen kan worden uitgevoerd.
|
Er zal een eerste beoordeling worden uitgevoerd om het sociaal-economische, demografische profiel en tandheelkundige gegevens en basisgegevens over geletterdheid en attitudes met betrekking tot mondgezondheid te bepalen door middel van vragenlijsten, waarna deelnemers worden uitgenodigd om gedurende drie maanden deel te nemen aan een cyclus van voorlichtingsactiviteiten op het gebied van mondgezondheid. over de experimentele groep (peer-based onderwijs).
Na de experimentele fase zullen de geletterdheids- en attitudevragenlijsten met betrekking tot mondgezondheid opnieuw worden toegepast, zodat een vergelijkende analyse binnen en tussen groepen kan worden uitgevoerd.
|
|
Actieve vergelijker: Conventioneel onderwijs
Er zal een eerste beoordeling worden uitgevoerd om het sociaal-economische, demografische profiel en tandheelkundige gegevens en basisgegevens over geletterdheid en attitudes met betrekking tot mondgezondheid te bepalen door middel van vragenlijsten, waarna deelnemers worden uitgenodigd om gedurende drie maanden deel te nemen aan een cyclus van voorlichtingsactiviteiten op het gebied van mondgezondheid. op de controlegroep (tandartslezing).
Na de experimentele fase zullen de geletterdheids- en attitudevragenlijsten met betrekking tot mondgezondheid opnieuw worden toegepast, zodat een vergelijkende analyse binnen en tussen groepen kan worden uitgevoerd.
|
Er zal een eerste beoordeling worden uitgevoerd om het sociaal-economische, demografische profiel en tandheelkundige gegevens en basisgegevens over geletterdheid en attitudes met betrekking tot mondgezondheid te bepalen door middel van vragenlijsten, waarna deelnemers worden uitgenodigd om gedurende drie maanden deel te nemen aan een cyclus van voorlichtingsactiviteiten op het gebied van mondgezondheid. op de controlegroep (tandartslezing).
Na de experimentele fase zullen de geletterdheids- en attitudevragenlijsten met betrekking tot mondgezondheid opnieuw worden toegepast, zodat een vergelijkende analyse binnen en tussen groepen kan worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondgezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: De eerste gegevensverzameling (basislijn) vond plaats twee maanden na de rekrutering van de deelnemers en de tweede verzameling zal plaatsvinden na de interventie, drie maanden na de basislijn.
|
Een specifieke vragenlijst, Brazilian Oral Health Literacy-Adults Questionnaire - BOHL-AQ, zal worden gebruikt om de mondgezondheidsgeletterdheid voor en na de interventie voor mondgezondheidsvoorlichting te meten.
|
De eerste gegevensverzameling (basislijn) vond plaats twee maanden na de rekrutering van de deelnemers en de tweede verzameling zal plaatsvinden na de interventie, drie maanden na de basislijn.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Attitudes gerelateerd aan mondgezondheid
Tijdsspanne: De eerste gegevensverzameling (basislijn) vond plaats twee maanden na de rekrutering van de deelnemers en de tweede verzameling zal plaatsvinden na de interventie, drie maanden na de basislijn.
|
Er zal een vragenlijst worden gebruikt om de houding ten aanzien van de mondgezondheid te meten voor en na de interventie voor mondgezondheidsvoorlichting.
|
De eerste gegevensverzameling (basislijn) vond plaats twee maanden na de rekrutering van de deelnemers en de tweede verzameling zal plaatsvinden na de interventie, drie maanden na de basislijn.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Paulo Frazão, University of Sao Paulo
- Hoofdonderzoeker: Helene Moura, University of Sao Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FSP-USP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .