- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06489054
Влияние обучения сверстников на грамотность подростков в области гигиены полости рта
3 июля 2024 г. обновлено: Paulo Frazao, University of Sao Paulo
Влияние образовательного проекта на уровне сверстников на грамотность подростков в отношении гигиены полости рта
Целью этого проекта является определение того, может ли стратегия обучения сверстников по вопросам гигиены полости рта повлиять на уровень функциональной грамотности и отношение к здоровью полости рта подростков в возрасте от 15 до 19 лет.
Будет проведено экспериментальное исследование, нерандомизированное контролируемое исследование на местном уровне, с двумя группами образовательных стратегий в области гигиены полости рта: обучение сверстников (экспериментальная группа) и традиционное обучение (контрольная группа).
Для сбора данных будут применяться три вопросника: для социально-экономических, демографических и стоматологических данных; оценка грамотности в вопросах гигиены полости рта (BOHL-AQ); и оценка отношения к здоровью полости рта; последние два применяются до и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого проекта является определение того, может ли стратегия обучения сверстников по вопросам гигиены полости рта повлиять на уровень функциональной грамотности и отношение к здоровью полости рта подростков в возрасте от 15 до 19 лет.
Будет проведено экспериментальное исследование, нерандомизированное контролируемое исследование на местном уровне, проведенное в муниципалитете Араруна-ПБ, с двумя группами образовательной стратегии в области гигиены полости рта: обучение сверстников (экспериментальная группа) и традиционное обучение (контрольная группа).
Для сбора данных будут применяться три вопросника: для социально-экономических, демографических и стоматологических данных; оценка грамотности в вопросах гигиены полости рта (BOHL-AQ); и оценка отношения к здоровью полости рта; последние два применяются до и после вмешательства.
Будет проведен описательный анализ и применен тест для оценки нормальности данных.
Психометрические свойства BOHL-AQ у подростков будут оцениваться с помощью факторного анализа.
Для данных о грамотности и отношении сравнение средних значений до и после вмешательства будет проводиться с использованием внутригруппового парного и непарного t-критерия Стьюдента.
Все анализы будут проводиться с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS) 25.0 с учетом уровня значимости p <0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
360
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01246904
- Universidade de São Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте от 15 до 19 лет, получившие согласие родителей/опекунов (для лиц до 18 лет), добровольно соглашаются на участие в исследовании и присутствуют в день заполнения анкет.
Критерий исключения:
- Подростки с физическими и/или умственными недостатками, из-за которых невозможно следить за деятельностью, предлагаемой в рамках вмешательства, и отвечать на анкеты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение по принципу «равный равному»
Будет проведена первоначальная оценка для определения социально-экономического, демографического профиля и стоматологических данных, а также исходных данных о грамотности и отношении к здоровью полости рта с помощью анкет, после чего участникам будет предложено принять участие в цикле образовательных мероприятий по гигиене полости рта в течение трех месяцев. по экспериментальной группе (обучение через равных).
После экспериментального этапа анкеты по грамотности и отношениям, связанные со здоровьем полости рта, будут применены повторно, чтобы можно было провести сравнительный анализ внутри групп и между ними.
|
Будет проведена первоначальная оценка для определения социально-экономического, демографического профиля и стоматологических данных, а также исходных данных о грамотности и отношении к здоровью полости рта с помощью анкет, после чего участникам будет предложено принять участие в цикле образовательных мероприятий по гигиене полости рта в течение трех месяцев. по экспериментальной группе (обучение через равных).
После экспериментального этапа анкеты по грамотности и отношениям, связанные со здоровьем полости рта, будут применены повторно, чтобы можно было провести сравнительный анализ внутри групп и между ними.
|
|
Активный компаратор: Традиционное образование
Будет проведена первоначальная оценка для определения социально-экономического, демографического профиля и стоматологических данных, а также исходных данных о грамотности и отношении к здоровью полости рта с помощью анкет, после чего участникам будет предложено принять участие в цикле образовательных мероприятий по гигиене полости рта в течение трех месяцев. на контрольной группе (лекция врача-стоматолога).
После экспериментального этапа анкеты по грамотности и отношениям, связанные со здоровьем полости рта, будут применены повторно, чтобы можно было провести сравнительный анализ внутри групп и между ними.
|
Будет проведена первоначальная оценка для определения социально-экономического, демографического профиля и стоматологических данных, а также исходных данных о грамотности и отношении к здоровью полости рта с помощью анкет, после чего участникам будет предложено принять участие в цикле образовательных мероприятий по гигиене полости рта в течение трех месяцев. на контрольной группе (лекция врача-стоматолога).
После экспериментального этапа анкеты по грамотности и отношениям, связанные со здоровьем полости рта, будут применены повторно, чтобы можно было провести сравнительный анализ внутри групп и между ними.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Грамотность в области гигиены полости рта
Временное ограничение: Первый сбор данных (исходный уровень) произошел через 2 месяца после набора участников, а второй сбор будет после вмешательства, через 3 месяца после исходного уровня.
|
Специальный вопросник, Бразильский опросник по грамотности в вопросах гигиены полости рта для взрослых (BOHL-AQ), будет использоваться для измерения грамотности в вопросах гигиены полости рта до и после проведения мероприятий по просвещению в области гигиены полости рта.
|
Первый сбор данных (исходный уровень) произошел через 2 месяца после набора участников, а второй сбор будет после вмешательства, через 3 месяца после исходного уровня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение к здоровью полости рта
Временное ограничение: Первый сбор данных (исходный уровень) произошел через 2 месяца после набора участников, а второй сбор будет после вмешательства, через 3 месяца после исходного уровня.
|
Анкета будет использоваться для измерения отношения к здоровью полости рта до и после проведения просветительской работы по вопросам гигиены полости рта.
|
Первый сбор данных (исходный уровень) произошел через 2 месяца после набора участников, а второй сбор будет после вмешательства, через 3 месяца после исходного уровня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Paulo Frazão, University of Sao Paulo
- Главный следователь: Helene Moura, University of Sao Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FSP-USP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .