- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06489054
Effetti dell'educazione tra pari sull'alfabetizzazione in materia di salute orale degli adolescenti
3 luglio 2024 aggiornato da: Paulo Frazao, University of Sao Paulo
Effetti di un progetto educativo basato sui pari sull'alfabetizzazione in materia di salute orale degli adolescenti
Questo progetto mira a identificare se una strategia di peer education sulla salute orale può influenzare il livello di alfabetizzazione funzionale e gli atteggiamenti in materia di salute orale degli adolescenti di età compresa tra 15 e 19 anni.
Verrà condotto uno studio sperimentale, uno studio comunitario controllato non randomizzato, con due gruppi di strategia educativa in salute orale: peer education (gruppo sperimentale) e educazione convenzionale (gruppo di controllo).
Per la raccolta dei dati verranno applicati tre questionari: per dati socioeconomici, demografici e dentali; valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria orale (BOHL-AQ); e valutazione degli atteggiamenti in materia di salute orale; gli ultimi due vengono applicati prima e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto mira a identificare se una strategia di peer education sulla salute orale può influenzare il livello di alfabetizzazione funzionale e gli atteggiamenti in materia di salute orale degli adolescenti di età compresa tra 15 e 19 anni.
Verrà effettuato uno studio sperimentale, una sperimentazione comunitaria controllata non randomizzata, effettuata nel comune di Araruna-PB, con due gruppi di strategia educativa in salute orale: peer education (gruppo sperimentale) ed educazione convenzionale (gruppo di controllo).
Per la raccolta dei dati verranno applicati tre questionari: per dati socioeconomici, demografici e dentali; valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria orale (BOHL-AQ); e valutazione degli atteggiamenti in materia di salute orale; gli ultimi due vengono applicati prima e dopo l'intervento.
Verrà eseguita un'analisi descrittiva e verrà applicato un test per valutare la normalità dei dati.
Le proprietà psicometriche del BOHL-AQ con gli adolescenti saranno valutate utilizzando l'analisi fattoriale.
Per i dati sull'alfabetizzazione e sull'atteggiamento, verrà effettuato un confronto tra le medie prima e dopo l'intervento utilizzando il test t di Student intragruppo per appaiati e non appaiati.
Tutte le analisi saranno eseguite utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) 25.0, considerando un livello di significatività p < 0,05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
360
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile, 01246904
- Universidade de Sao Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli adolescenti di età compresa tra 15 e 19 anni, che ottengono il consenso dei genitori/tutori (per i minori di 18 anni), accettano volontariamente di partecipare allo studio e sono presenti il giorno della somministrazione dei questionari.
Criteri di esclusione:
- Adolescenti con disabilità fisiche e/o mentali che rendono impossibile seguire le attività proposte nell'intervento e rispondere ai questionari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Educazione tra pari
Verrà effettuata una valutazione iniziale per determinare il profilo socioeconomico, demografico e i dati dentali e i dati di base sull'alfabetizzazione e sugli atteggiamenti legati alla salute orale attraverso questionari, dopodiché i partecipanti saranno invitati a partecipare ad un ciclo di attività di educazione alla salute orale per tre mesi sul gruppo sperimentale (educazione basata sui pari).
Dopo la fase sperimentale, verranno riapplicati i questionari sull'alfabetizzazione e sugli atteggiamenti relativi alla salute orale, in modo da poter effettuare un'analisi comparativa all'interno e tra i gruppi.
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Verrà effettuata una valutazione iniziale per determinare il profilo socioeconomico, demografico e i dati dentali e i dati di base sull'alfabetizzazione e sugli atteggiamenti legati alla salute orale attraverso questionari, dopodiché i partecipanti saranno invitati a partecipare ad un ciclo di attività di educazione alla salute orale per tre mesi sul gruppo sperimentale (educazione basata sui pari).
Dopo la fase sperimentale, verranno riapplicati i questionari sull'alfabetizzazione e sugli atteggiamenti relativi alla salute orale, in modo da poter effettuare un'analisi comparativa all'interno e tra i gruppi.
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Comparatore attivo: Educazione convenzionale
Verrà effettuata una valutazione iniziale per determinare il profilo socioeconomico, demografico e i dati dentali e i dati di base sull'alfabetizzazione e sugli atteggiamenti legati alla salute orale attraverso questionari, dopodiché i partecipanti saranno invitati a partecipare ad un ciclo di attività di educazione alla salute orale per tre mesi sul gruppo di controllo (lezione dal dentista).
Dopo la fase sperimentale, verranno riapplicati i questionari sull'alfabetizzazione e sugli atteggiamenti relativi alla salute orale, in modo da poter effettuare un'analisi comparativa all'interno e tra i gruppi.
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Verrà effettuata una valutazione iniziale per determinare il profilo socioeconomico, demografico e i dati dentali e i dati di base sull'alfabetizzazione e sugli atteggiamenti legati alla salute orale attraverso questionari, dopodiché i partecipanti saranno invitati a partecipare ad un ciclo di attività di educazione alla salute orale per tre mesi sul gruppo di controllo (lezione dal dentista).
Dopo la fase sperimentale, verranno riapplicati i questionari sull'alfabetizzazione e sugli atteggiamenti relativi alla salute orale, in modo da poter effettuare un'analisi comparativa all'interno e tra i gruppi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alfabetizzazione sulla salute orale
Lasso di tempo: La prima raccolta dati (baseline) è avvenuta 2 mesi dopo il reclutamento dei partecipanti e la seconda raccolta avverrà dopo l'intervento, 3 mesi dopo il basale.
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Un questionario specifico, il Questionario Brasiliano sull’alfabetizzazione sulla salute orale-adulti - BOHL-AQ, sarà utilizzato per misurare l’alfabetizzazione sulla salute orale prima e dopo l’intervento di educazione alla salute orale.
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La prima raccolta dati (baseline) è avvenuta 2 mesi dopo il reclutamento dei partecipanti e la seconda raccolta avverrà dopo l'intervento, 3 mesi dopo il basale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Atteggiamenti legati alla salute orale
Lasso di tempo: La prima raccolta dati (baseline) è avvenuta 2 mesi dopo il reclutamento dei partecipanti e la seconda raccolta avverrà dopo l'intervento, 3 mesi dopo il basale.
|
Verrà utilizzato un questionario per misurare gli atteggiamenti relativi alla salute orale prima e dopo l'intervento di educazione alla salute orale.
|
La prima raccolta dati (baseline) è avvenuta 2 mesi dopo il reclutamento dei partecipanti e la seconda raccolta avverrà dopo l'intervento, 3 mesi dopo il basale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Paulo Frazão, University of Sao Paulo
- Investigatore principale: Helene Moura, University of Sao Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FSP-USP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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