- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06489054
Vertaisopetuksen vaikutukset nuorten suun terveyden lukutaitoon
keskiviikko 3. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Paulo Frazao, University of Sao Paulo
Vertaisperustaisen koulutusprojektin vaikutukset nuorten suun terveyden lukutaitoon
Tämän hankkeen tavoitteena on selvittää, voiko suun terveyden vertaiskasvatusstrategia vaikuttaa 15–19-vuotiaiden nuorten toiminnallisen lukutaidon tasoon ja suun terveyteen liittyviin asenteisiin.
Suoritetaan kokeellinen tutkimus, ei-satunnaistettu kontrolloitu yhteisötutkimus, jossa on kaksi suuterveyden koulutusstrategiaryhmää: vertaiskasvatus (kokeellinen ryhmä) ja perinteinen koulutus (kontrolliryhmä).
Tiedonkeruussa käytetään kolmea kyselylomaketta: sosioekonomiset, demografiset ja hammaslääketieteelliset tiedot; suun terveyslukutaidon arviointi (BOHL-AQ); ja suun terveyteen liittyvien asenteiden arviointi; kahta viimeistä sovelletaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen tavoitteena on selvittää, voiko suun terveyden vertaiskasvatusstrategia vaikuttaa 15–19-vuotiaiden nuorten toiminnallisen lukutaidon tasoon ja suun terveyteen liittyviin asenteisiin.
Suoritetaan kokeellinen tutkimus, ei-satunnaistettu kontrolloitu yhteisötutkimus, joka suoritetaan Araruna-PB:n kunnassa ja jossa on kaksi suuterveyden koulutusstrategiaryhmää: vertaiskasvatus (kokeellinen ryhmä) ja perinteinen koulutus (kontrolliryhmä).
Tiedonkeruussa käytetään kolmea kyselylomaketta: sosioekonomiset, demografiset ja hammaslääketieteelliset tiedot; suun terveyslukutaidon arviointi (BOHL-AQ); ja suun terveyteen liittyvien asenteiden arviointi; kahta viimeistä sovelletaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tehdään kuvaileva analyysi ja testataan tietojen normaalia.
Nuorten BOHL-AQ:n psykometrisiä ominaisuuksia arvioidaan tekijäanalyysillä.
Lukutaito- ja asennetietojen osalta keskiarvojen vertailu ennen ja jälkeen interventiota suoritetaan käyttämällä ryhmän sisäistä parillista ja paritonta Student t -testiä.
Kaikki analyysit suoritetaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS) 25.0, kun otetaan huomioon merkitsevyystaso p < 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01246904
- Universidade de São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15–19-vuotiaat nuoret, jotka saavat suostumuksensa vanhemmiltaan/huoltajilta (alle 18-vuotiaat), suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen ja ovat paikalla kyselylomakkeiden täyttöpäivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret, joilla on fyysinen ja/tai henkinen vamma, joka tekee mahdottomaksi seurata interventiossa ehdotettuja toimintoja ja vastata kyselyihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaiskoulutus
Alkuarvioinnissa selvitetään sosioekonominen, demografinen profiili ja hammaslääketieteelliset tiedot sekä perustiedot suuterveyteen liittyvistä lukutaidoista ja asenteista kyselylomakkeiden avulla, minkä jälkeen osallistujat kutsutaan osallistumaan kolmen kuukauden ajan suunterveyskasvatustoimintaan. koeryhmässä (vertaiskoulutus).
Kokeiluvaiheen jälkeen suun terveyteen liittyvät lukutaito- ja asennekyselyt otetaan uudelleen käyttöön, jotta voidaan tehdä vertaileva analyysi ryhmien sisällä ja välillä.
|
Alkuarvioinnissa selvitetään sosioekonominen, demografinen profiili ja hammaslääketieteelliset tiedot sekä perustiedot suuterveyteen liittyvistä lukutaidoista ja asenteista kyselylomakkeiden avulla, minkä jälkeen osallistujat kutsutaan osallistumaan kolmen kuukauden ajan suunterveyskasvatustoimintaan. koeryhmässä (vertaiskoulutus).
Kokeiluvaiheen jälkeen suun terveyteen liittyvät lukutaito- ja asennekyselyt otetaan uudelleen käyttöön, jotta voidaan tehdä vertaileva analyysi ryhmien sisällä ja välillä.
|
|
Active Comparator: Perinteinen koulutus
Alkuarvioinnissa selvitetään sosioekonominen, demografinen profiili ja hammaslääketieteelliset tiedot sekä perustiedot suuterveyteen liittyvistä lukutaidoista ja asenteista kyselylomakkeiden avulla, minkä jälkeen osallistujat kutsutaan osallistumaan kolmen kuukauden ajan suunterveyskasvatustoimintaan. kontrolliryhmässä (hammaslääkäriluento).
Kokeiluvaiheen jälkeen suun terveyteen liittyvät lukutaito- ja asennekyselyt otetaan uudelleen käyttöön, jotta voidaan tehdä vertaileva analyysi ryhmien sisällä ja välillä.
|
Alkuarvioinnissa selvitetään sosioekonominen, demografinen profiili ja hammaslääketieteelliset tiedot sekä perustiedot suuterveyteen liittyvistä lukutaidoista ja asenteista kyselylomakkeiden avulla, minkä jälkeen osallistujat kutsutaan osallistumaan kolmen kuukauden ajan suunterveyskasvatustoimintaan. kontrolliryhmässä (hammaslääkäriluento).
Kokeiluvaiheen jälkeen suun terveyteen liittyvät lukutaito- ja asennekyselyt otetaan uudelleen käyttöön, jotta voidaan tehdä vertaileva analyysi ryhmien sisällä ja välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveyden lukutaito
Aikaikkuna: Ensimmäinen tiedonkeruu (perustaso) tapahtui 2 kuukautta osallistujien rekrytoinnin jälkeen ja toinen tiedonkeruu toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Erityistä kyselylomaketta, Brazilian Oral Health Literacy-Adults Questionnaire - BOHL-AQ, käytetään suuterveyslukutaidon mittaamiseen ennen ja jälkeen suun terveyskasvatustoimen.
|
Ensimmäinen tiedonkeruu (perustaso) tapahtui 2 kuukautta osallistujien rekrytoinnin jälkeen ja toinen tiedonkeruu toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveyteen liittyvät asenteet
Aikaikkuna: Ensimmäinen tiedonkeruu (perustaso) tapahtui 2 kuukautta osallistujien rekrytoinnin jälkeen ja toinen tiedonkeruu toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Kyselylomakkeella mitataan suun terveyteen liittyviä asenteita ennen ja jälkeen suun terveyskasvatustoimen.
|
Ensimmäinen tiedonkeruu (perustaso) tapahtui 2 kuukautta osallistujien rekrytoinnin jälkeen ja toinen tiedonkeruu toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Paulo Frazão, University of Sao Paulo
- Päätutkija: Helene Moura, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSP-USP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .