- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06489054
Effekter af peer-baseret undervisning på unges mundsundhedsfærdigheder
3. juli 2024 opdateret af: Paulo Frazao, University of Sao Paulo
Effekter af et peer-baseret uddannelsesprojekt på unges mundsundhedsfærdigheder
Dette projekt har til formål at identificere, om en peer-uddannelsesstrategi for oral sundhed kan påvirke niveauet af funktionel læsefærdighed og mundsundhedsholdninger hos unge i alderen 15 til 19 år.
En eksperimentel undersøgelse vil blive udført, et ikke-randomiseret, kontrolleret samfundsforsøg, med to grupper af uddannelsesstrategier i oral sundhed: peer-undervisning (eksperimentel gruppe) og konventionel undervisning (kontrolgruppe).
Til dataindsamling vil tre spørgeskemaer blive anvendt: for socioøkonomiske, demografiske og dentale data; vurdering af mundsundhedsfærdigheder (BOHL-AQ); og vurdering af mundsundhedsholdninger; de sidste to påføres før og efter indgrebet.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt har til formål at identificere, om en peer-uddannelsesstrategi for oral sundhed kan påvirke niveauet af funktionel læsefærdighed og mundsundhedsholdninger hos unge i alderen 15 til 19 år.
En eksperimentel undersøgelse vil blive udført, et ikke-randomiseret, kontrolleret samfundsforsøg, udført i Araruna-PB kommune, med to grupper af uddannelsesstrategier i oral sundhed: peer-undervisning (eksperimentel gruppe) og konventionel undervisning (kontrolgruppe).
Til dataindsamling vil tre spørgeskemaer blive anvendt: for socioøkonomiske, demografiske og dentale data; vurdering af mundsundhedsfærdigheder (BOHL-AQ); og vurdering af mundsundhedsholdninger; de sidste to påføres før og efter indgrebet.
Deskriptiv analyse vil blive udført, og en test vil blive anvendt for at vurdere normaliteten af dataene.
De psykometriske egenskaber af BOHL-AQ med unge vil blive evalueret ved hjælp af faktoranalyse.
For læse- og holdningsdata vil en sammenligning af midler før og efter interventionen blive udført ved hjælp af den intragruppeparrede og uparrede Student t-test.
Alle analyser vil blive udført ved brug af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS) 25.0, under hensyntagen til et signifikansniveau på p < 0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
360
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01246904
- Universidade de Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge i alderen 15 til 19 år, som indhenter samtykke fra deres forældre/værger (for dem under 18 år), accepterer frivilligt at deltage i undersøgelsen og er til stede på den dag, spørgeskemaerne administreres.
Ekskluderingskriterier:
- Unge med fysiske og/eller psykiske funktionsnedsættelser, der gør det umuligt at følge de aktiviteter, der foreslås i interventionen og besvare spørgeskemaerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Peer uddannelse
En indledende vurdering vil blive udført for at bestemme den socioøkonomiske, demografiske profil og tanddata og basisdata om læsefærdigheder og holdninger relateret til oral sundhed gennem spørgeskemaer, hvorefter deltagerne vil blive inviteret til at deltage i en cyklus af oral sundhedsuddannelsesaktiviteter i tre måneder på forsøgsgruppen (peer-baseret undervisning).
Efter forsøgsstadiet vil læse- og holdningsspørgeskemaerne relateret til oral sundhed blive genanvendt, således at der kan foretages en sammenlignende analyse inden for og mellem grupper.
|
En indledende vurdering vil blive udført for at bestemme den socioøkonomiske, demografiske profil og tanddata og basisdata om læsefærdigheder og holdninger relateret til oral sundhed gennem spørgeskemaer, hvorefter deltagerne vil blive inviteret til at deltage i en cyklus af oral sundhedsuddannelsesaktiviteter i tre måneder på forsøgsgruppen (peer-baseret undervisning).
Efter forsøgsstadiet vil læse- og holdningsspørgeskemaerne relateret til oral sundhed blive genanvendt, således at der kan foretages en sammenlignende analyse inden for og mellem grupper.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel uddannelse
En indledende vurdering vil blive udført for at bestemme den socioøkonomiske, demografiske profil og tanddata og basisdata om læsefærdigheder og holdninger relateret til oral sundhed gennem spørgeskemaer, hvorefter deltagerne vil blive inviteret til at deltage i en cyklus af oral sundhedsuddannelsesaktiviteter i tre måneder på kontrolgruppen (tandlægeforedrag).
Efter forsøgsstadiet vil læse- og holdningsspørgeskemaerne relateret til oral sundhed blive genanvendt, således at der kan foretages en sammenlignende analyse inden for og mellem grupper.
|
En indledende vurdering vil blive udført for at bestemme den socioøkonomiske, demografiske profil og tanddata og basisdata om læsefærdigheder og holdninger relateret til oral sundhed gennem spørgeskemaer, hvorefter deltagerne vil blive inviteret til at deltage i en cyklus af oral sundhedsuddannelsesaktiviteter i tre måneder på kontrolgruppen (tandlægeforedrag).
Efter forsøgsstadiet vil læse- og holdningsspørgeskemaerne relateret til oral sundhed blive genanvendt, således at der kan foretages en sammenlignende analyse inden for og mellem grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral sundhedskompetence
Tidsramme: Den første dataindsamling (baseline) fandt sted 2 måneder efter deltagerrekruttering, og den anden indsamling vil være efter interventionen, 3 måneder efter baseline.
|
Et specifikt spørgeskema, Brazilian Oral Health Literacy-Adults Questionnaire - BOHL-AQ, vil blive brugt til at måle mundsundhedsfærdigheder før og efter den orale sundhedsuddannelsesintervention.
|
Den første dataindsamling (baseline) fandt sted 2 måneder efter deltagerrekruttering, og den anden indsamling vil være efter interventionen, 3 måneder efter baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger relateret til oral sundhed
Tidsramme: Den første dataindsamling (baseline) fandt sted 2 måneder efter deltagerrekruttering, og den anden indsamling vil være efter interventionen, 3 måneder efter baseline.
|
Et spørgeskema vil blive brugt til at måle holdninger relateret til oral sundhed før og efter den orale sundhedsuddannelsesintervention.
|
Den første dataindsamling (baseline) fandt sted 2 måneder efter deltagerrekruttering, og den anden indsamling vil være efter interventionen, 3 måneder efter baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Paulo Frazão, University of Sao Paulo
- Ledende efterforsker: Helene Moura, University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FSP-USP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedskompetence
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Alexandria UniversityRekrutteringMundhygiejne | Oral Health LiteracyEgypten
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceIkke rekrutterer endnu
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuMental Health Literacy
-
Merve AkmanZonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetMental Health LiteracyTyrkiet (Türkiye)
-
Brock UniversityAfsluttetVenteliste | Mental Health LiteracyCanada
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringModerens sundhed | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
Kliniske forsøg med Peer uddannelse
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Bahirdar UniversityIkke rekrutterer endnutil at vurdere effekten af peer-ledet uddannelse
-
Tarsus UniversityAfsluttet
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis CForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Rush University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeLewy Body sygdom | Demens med Lewy Bodies | Lewy Body Demens | Parkinsons sygdom demensForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet