- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06489054
Effekter av likemannsbasert opplæring på ungdoms muntlig helsekompetanse
3. juli 2024 oppdatert av: Paulo Frazao, University of Sao Paulo
Effekter av et likemannsbasert utdanningsprosjekt på ungdommers munnhelsekompetanse
Dette prosjektet tar sikte på å identifisere om en peer-utdanningsstrategi for munnhelse kan påvirke nivået av funksjonell kompetanse og munnhelseholdninger til ungdom i alderen 15 til 19 år.
En eksperimentell studie vil bli gjennomført, en ikke-randomisert kontrollert samfunnsstudie, med to grupper utdanningsstrategi innen oral helse: likemannsopplæring (eksperimentell gruppe) og konvensjonell utdanning (kontrollgruppe).
For datainnsamling vil tre spørreskjemaer bli brukt: for sosioøkonomiske, demografiske og dentale data; vurdering av muntlig helsekunnskap (BOHL-AQ); og vurdering av munnhelseholdninger; de to siste brukes før og etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet tar sikte på å identifisere om en peer-utdanningsstrategi for munnhelse kan påvirke nivået av funksjonell kompetanse og munnhelseholdninger til ungdom i alderen 15 til 19 år.
Det skal gjennomføres en eksperimentell studie, et ikke-randomisert kontrollert samfunnsforsøk, utført i Araruna-PB kommune, med to grupper utdanningsstrategi innen oral helse: likemannsopplæring (eksperimentell gruppe) og konvensjonell utdanning (kontrollgruppe).
For datainnsamling vil tre spørreskjemaer bli brukt: for sosioøkonomiske, demografiske og dentale data; vurdering av muntlig helsekunnskap (BOHL-AQ); og vurdering av munnhelseholdninger; de to siste brukes før og etter intervensjonen.
Deskriptiv analyse vil bli utført og en test vil bli brukt for å vurdere normaliteten til dataene.
De psykometriske egenskapene til BOHL-AQ med ungdom vil bli evaluert ved hjelp av faktoranalyse.
For leseferdighet og holdningsdata vil en sammenligning av midler før og etter intervensjonen bli utført ved å bruke den intragruppeparede og uparede Student t-testen.
Alle analyser vil bli utført ved bruk av Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) 25.0, tatt i betraktning et signifikansnivå på p < 0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
360
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01246904
- Universidade de São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i alderen 15 til 19 år, som innhenter samtykke fra foreldre/foresatte (for de under 18 år), aksepterer frivillig å delta i studien og er tilstede den dagen spørreskjemaene blir administrert.
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom med fysiske og/eller psykiske funksjonshemninger som gjør det umulig å følge aktivitetene som foreslås i intervensjonen og svare på spørreskjemaene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Likemannsopplæring
En innledende vurdering vil bli utført for å bestemme den sosioøkonomiske, demografiske profilen og tanndata og baselinedata om leseferdighet og holdninger relatert til oral helse gjennom spørreskjemaer, hvoretter deltakerne vil bli invitert til å delta i en syklus med oral helseopplæringsaktiviteter i tre måneder på forsøksgruppen (kollegabasert opplæring).
Etter forsøksstadiet vil lese- og holdningsspørreskjemaene knyttet til munnhelse bli brukt på nytt, slik at det kan gjennomføres en komparativ analyse innenfor og mellom grupper.
|
En innledende vurdering vil bli utført for å bestemme den sosioøkonomiske, demografiske profilen og tanndata og baselinedata om leseferdighet og holdninger relatert til oral helse gjennom spørreskjemaer, hvoretter deltakerne vil bli invitert til å delta i en syklus med oral helseopplæringsaktiviteter i tre måneder på forsøksgruppen (kollegabasert opplæring).
Etter forsøksstadiet vil lese- og holdningsspørreskjemaene knyttet til munnhelse bli brukt på nytt, slik at det kan gjennomføres en komparativ analyse innenfor og mellom grupper.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell utdanning
En innledende vurdering vil bli utført for å bestemme den sosioøkonomiske, demografiske profilen og tanndata og baselinedata om leseferdighet og holdninger relatert til oral helse gjennom spørreskjemaer, hvoretter deltakerne vil bli invitert til å delta i en syklus med oral helseopplæringsaktiviteter i tre måneder på kontrollgruppen (tannlegeforelesning).
Etter forsøksstadiet vil lese- og holdningsspørreskjemaene knyttet til munnhelse bli brukt på nytt, slik at det kan gjennomføres en komparativ analyse innenfor og mellom grupper.
|
En innledende vurdering vil bli utført for å bestemme den sosioøkonomiske, demografiske profilen og tanndata og baselinedata om leseferdighet og holdninger relatert til oral helse gjennom spørreskjemaer, hvoretter deltakerne vil bli invitert til å delta i en syklus med oral helseopplæringsaktiviteter i tre måneder på kontrollgruppen (tannlegeforelesning).
Etter forsøksstadiet vil lese- og holdningsspørreskjemaene knyttet til munnhelse bli brukt på nytt, slik at det kan gjennomføres en komparativ analyse innenfor og mellom grupper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral helse leseferdighet
Tidsramme: Den første datainnsamlingen (baseline) skjedde 2 måneder etter deltakerrekruttering og den andre innsamlingen vil være etter intervensjonen, 3 måneder etter baseline.
|
Et spesifikt spørreskjema, Brazilian Oral Health Literacy-Adults Questionnaire - BOHL-AQ, vil bli brukt for å måle muntlig helsekunnskap før og etter intervensjonen for oral helseopplæring.
|
Den første datainnsamlingen (baseline) skjedde 2 måneder etter deltakerrekruttering og den andre innsamlingen vil være etter intervensjonen, 3 måneder etter baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger knyttet til munnhelse
Tidsramme: Den første datainnsamlingen (baseline) skjedde 2 måneder etter deltakerrekruttering og den andre innsamlingen vil være etter intervensjonen, 3 måneder etter baseline.
|
Et spørreskjema vil bli brukt for å måle holdninger knyttet til munnhelse før og etter den orale helsepedagogiske intervensjonen.
|
Den første datainnsamlingen (baseline) skjedde 2 måneder etter deltakerrekruttering og den andre innsamlingen vil være etter intervensjonen, 3 måneder etter baseline.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Paulo Frazão, University of Sao Paulo
- Hovedetterforsker: Helene Moura, University of Sao Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FSP-USP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .