- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06490185
Peri-apendikální absces a flegmóna u pacientů s akutní komplikovanou apendicitidou
Klinický význam periapendikálního abscesu a flegmóny u pacientů s akutní komplikovanou apendicitidou podstupující urgentní apendektomii: retrospektivní studie v jediném centru
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Apendicitida je definována jako zánět červovitého apendixu a celosvětově je nejčastějším důvodem pro urgentní břišní operaci. Celosvětově je roční incidence 96,5 až 100 případů na 100 000 dospělých obyvatel. U akutní nekomplikované apendicitidy se jako primární léčba objevila antibiotická terapie, která často umožňuje pacientům vyhnout se operaci. Léčba akutní komplikované apendicitidy však vyžaduje pečlivé zvážení různých možností léčby.
Komplikovaná apendicitida, charakterizovaná periapendikálním flegmónem nebo tvorbou abscesu, představuje další problémy a často vyžaduje komplexnější léčebný přístup. Strategie léčby se vyvinuly tak, aby zahrnovaly jak konzervativní, tak chirurgickou léčbu, přizpůsobenou stavu pacienta. Typicky se u raného stádia apendicitidy (trvání příznaků ≤ 72 hodin) s periapendikální flegmónou doporučuje chirurgická léčba, zatímco pozdní fáze apendicitidy (trvání příznaků > 72 hodin) nebo případy s tvorbou periapendikálního abscesu jsou zpočátku léčeny konzervativně s perkutánní drenáží a antibiotiky. Přesto někteří pacienti z různých důvodů stále preferují chirurgický zákrok. V současné době chybí studie o výsledcích pacientů s akutní komplikovanou apendicitidou, kteří se rozhodli pro operaci před konzervativní léčbou, což zdůrazňuje potřebu dalšího výzkumu.
V praxi by měly být přínosy a rizika všech možností léčby důkladně představeny a prodiskutovány. Doporučení pro operaci oproti konzervativnímu přístupu první léčby by měla být založena na individuálních klinických a radiografických nálezech a také na očekáváních a preferencích léčby pacienta. Cílem této studie je prozkoumat klinický význam periapendikálního abscesu nebo flegmóny v chirurgické léčbě akutní komplikované apendicitidy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 18 let, pacienti, u kterých byla klinicky diagnostikována akutní apendiciitida, pacienti s periapendixovým abscesem nebo flegmónou na CT vyšetření, pacienti, kteří se rozhodli podstoupit okamžitou urgentní operaci jako primární volba, pacienti, kteří nejprve odmítli konzervativní léčbu (antibiotická terapie a drenáž řízená ultrazvukem/CT).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let, Pacienti mají v anamnéze malignity, Pacienti s difuzní peritonitidou, Pacienti s neúplnými klinickými nebo patologickými záznamy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační délka hospitalizace (LOS)
Časové okno: 1. ledna 2025 až 31. prosince 2025.
|
1. ledna 2025 až 31. prosince 2025.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Zhongshan-HHY-06
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sběr klinických dat
-
PoppinsLindus HealthNáborDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsLindus HealthDokončenoDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsDokončenoDyslexie | Poruchy učení | Specifická porucha učení s poruchou čtení | Specifické poruchy učeníFrancie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
Acorai ABDokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Švédsko, Spojené království, Kanada, Dánsko, Belgie
-
Uskudar UniversityDokončenoPorucha krku | Držení tělaTurecko (Türkiye)