- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06490185
Peri-vakbél tályog és flegmon akut szövődményes vakbélgyulladásban szenvedő betegeknél
A peri-appendicealis tályog és a flegmon klinikai jelentősége akut, szövődményes vakbélgyulladásban szenvedő betegeknél, akik sürgősségi vakbéleltávolításon estek át: egyközpontú retrospektív vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vakbélgyulladást a vermiform vakbél gyulladásaként határozzák meg, és világszerte a sürgősségi hasi műtétek leggyakoribb oka. Világszerte az éves incidencia 96,5-100 eset/100 000 felnőtt lakosság. Az akut, szövődménymentes vakbélgyulladás esetében az antibiotikum-terápia vált elsődleges kezelésként, ami gyakran lehetővé teszi a betegek számára, hogy elkerüljék a műtétet. Az akut szövődményes vakbélgyulladás kezelése azonban megköveteli a különféle kezelési lehetőségek alapos mérlegelését.
A komplikált vakbélgyulladás, amelyet peri-appendicealis flegmon vagy tályog képződés jellemez, további kihívásokat jelent, és gyakran átfogóbb kezelési megközelítést igényel. A kezelési stratégiák úgy fejlődtek ki, hogy a beteg állapotához igazodó konzervatív és sebészeti kezeléseket is magukban foglalják. Jellemzően a korai stádiumú vakbélgyulladás (a tünetek időtartama ≤72 óra) periappendicealis phlegmon esetén sebészi kezelés javasolt, míg a késői stádiumú vakbélgyulladás (a tünetek időtartama >72 óra) vagy a peri-apendicealis tályog kialakulása esetén kezdetben kezelik. konzervatívan perkután drenázs és antibiotikumok alkalmazásával. Ennek ellenére egyes betegek különböző okokból továbbra is a sebészeti beavatkozást részesítik előnyben. Jelenleg nem állnak rendelkezésre tanulmányok az akut szövődményes vakbélgyulladásban szenvedő betegek kimeneteléről, akik a műtétet választják a konzervatív kezelés helyett, ami rávilágít a további kutatások szükségességére.
Gyakorlati szempontból minden kezelési lehetőség előnyeit és kockázatait alaposan be kell mutatni és meg kell vitatni. A konzervatív kezelést elsõ megközelítéssel szemben a mûtétre vonatkozó ajánlásoknak az egyéni klinikai és radiográfiai leleteken, valamint a betegek kezelési elvárásain és preferenciáin kell alapulniuk. A tanulmány célja a peri-appendicealis tályog vagy flegmon klinikai jelentőségének vizsgálata az akut szövődményes vakbélgyulladás sebészeti kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb betegek, klinikailag akut vakbélgyulladással diagnosztizált betegek, vakbél körüli tályog vagy flegmona CT-vizsgálaton, azonnali sürgősségi műtétet választó betegek, konzervatív kezelést először elutasító betegek (antibiotikum terápia és ultrahang/CT-vezérelt drenázs).
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek, olyan betegek, akiknek a kórelőzményében rosszindulatú daganatok szerepelnek, Diffúz hashártyagyulladásban szenvedő betegek, Hiányos klinikai vagy patológiai nyilvántartású betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama (LOS)
Időkeret: 2025. január 1-től 2025. december 31-ig.
|
2025. január 1-től 2025. december 31-ig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Zhongshan-HHY-06
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .