- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06490185
Ropień okołowyrostkowy i ropowica u pacjentów z ostrym powikłanym zapaleniem wyrostka robaczkowego
Znaczenie kliniczne ropnia okołowyrostkowego i ropowicy u pacjentów z ostrym powikłanym zapaleniem wyrostka robaczkowego poddawanych pilnej usunięciu wyrostka robaczkowego: jednoośrodkowe badanie retrospektywne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie wyrostka robaczkowego definiuje się jako zapalenie wyrostka robaczkowego i na całym świecie jest najczęstszą przyczyną pilnych operacji jamy brzusznej. Na całym świecie roczna zapadalność wynosi od 96,5 do 100 przypadków na 100 000 dorosłych osób. W przypadku ostrego, niepowikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego, antybiotykoterapia stała się podstawową metodą leczenia, często pozwalającą pacjentom uniknąć operacji. Jednakże leczenie ostrego, powikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego wymaga dokładnego rozważenia różnych opcji leczenia.
Powikłane zapalenie wyrostka robaczkowego, charakteryzujące się tworzeniem się flegmy okołowyrostkowej lub ropnia, stwarza dodatkowe wyzwania i często wymaga bardziej kompleksowego podejścia do leczenia. Strategie postępowania ewoluowały i obejmują zarówno leczenie zachowawcze, jak i chirurgiczne, dostosowane do stanu pacjenta. Zazwyczaj w przypadku wczesnego stadium zapalenia wyrostka robaczkowego (czas trwania objawów ≤72 godzin) z ropowicą okołowyrostkową zaleca się leczenie chirurgiczne, natomiast w przypadku późnego stadium zapalenia wyrostka robaczkowego (czas trwania objawów >72 godziny) lub przypadków, w których powstaje ropień okołowyrostkowy, początkowo leczy się zachowawczo z drenażem przezskórnym i antybiotykami. Mimo to niektórzy pacjenci nadal z różnych powodów preferują interwencję chirurgiczną. Obecnie brakuje badań dotyczących wyników leczenia pacjentów z ostrym powikłanym zapaleniem wyrostka robaczkowego, którzy decydują się na operację zamiast leczenia zachowawczego, co podkreśla potrzebę dalszych badań.
W praktyce należy dokładnie przedstawić i omówić korzyści i ryzyko związane ze wszystkimi opcjami leczenia. Zalecenia dotyczące leczenia operacyjnego w porównaniu z konserwatywnym podejściem „najpierw leczenie” powinny opierać się na indywidualnych wynikach klinicznych i radiograficznych, a także oczekiwaniach i preferencjach pacjenta dotyczących leczenia. Celem tego badania jest zbadanie znaczenia klinicznego ropnia okołowyrostkowego lub flegmy w leczeniu chirurgicznym ostrego powikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥18 lat, Pacjenci, u których klinicznie zdiagnozowano ostre zapalenie wyrostka robaczkowego, Pacjenci, u których w tomografii komputerowej stwierdzono ropień okołowyrostkowy lub ropowicę, Pacjenci, którzy jako główny wybór zdecydowali się na natychmiastową operację w trybie nagłym, Pacjenci, którzy najpierw odmówili leczenia zachowawczego (antybiotykoterapia i drenaż pod kontrolą USG/CT).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat. Pacjenci z nowotworami złośliwymi w wywiadzie. Pacjenci z rozlanym zapaleniem otrzewnej. Pacjenci z niepełną dokumentacją kliniczną lub patologiczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pooperacyjna długość pobytu w szpitalu (LOS)
Ramy czasowe: 01 stycznia 2025 r. do 31 grudnia 2025 r.
|
01 stycznia 2025 r. do 31 grudnia 2025 r.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Zhongshan-HHY-06
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zbieranie danych klinicznych
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Recep Tayyip Erdogan Universityİstanbul Yeni Yüzyıl ÜniversitesiJeszcze nie rekrutacjaŚródmiąższowa choroba płuc (ILD)
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalZakończonyPrzemocStany Zjednoczone
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdZakończony
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo