- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06490185
Umpilisäkkeen absessi ja lima akuutin komplisoituneen umpilisäkkeen tulehduspotilailla
Umpilisäkkeen absessin ja flegmonin kliininen merkitys akuutissa komplisoituneessa umpilisäkkeen tulehduspotilaissa, joille tehdään hätäumpilisäkkeen poisto: yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Umpilisäkkeen tulehdus määritellään vermiformisen umpilisäkkeen tulehdukseksi, ja se on maailmanlaajuisesti yleisin syy kiireelliseen vatsan leikkaukseen. Maailmanlaajuisesti vuosittainen ilmaantuvuus on 96,5-100 tapausta 100 000 aikuista kohden. Akuutin komplisoitumattoman umpilisäkkeen tulehduksen hoidossa ensisijaiseksi hoidoksi on noussut antibioottihoito, jonka ansiosta potilaat voivat usein välttää leikkausta. Akuutin monimutkaisen umpilisäkkeen hallinta vaatii kuitenkin eri hoitovaihtoehtojen huolellista harkintaa.
Komplisoitunut umpilisäkkeen tulehdus, jolle on ominaista umpilisäkkeen tai paiseen muodostuminen, aiheuttaa lisähaasteita ja vaatii usein kattavampaa hoitoa. Hoitostrategiat ovat kehittyneet sisältämään sekä konservatiivisia että kirurgisia hoitoja, jotka on räätälöity potilaan tilan mukaan. Tyypillisesti varhaisen vaiheen umpilisäkkeen tulehduksen (oireiden kesto ≤72 tuntia), johon liittyy umpilisäkkeen lima, suositellaan kirurgista hoitoa, kun taas myöhäisvaiheen umpilisäkkeen tulehdus (oireiden kesto > 72 tuntia) tai tapaukset, joissa peri-umpilisäkkeen paise muodostuu, hoidetaan aluksi konservatiivisesti perkutaanisella drenaatiolla ja antibiooteilla. Tästä huolimatta jotkut potilaat pitävät yhä parempana leikkausta useista syistä. Tällä hetkellä puuttuu tutkimuksia akuutin komplisoituneen umpilisäkkeen tulehdusta sairastavien potilaiden tuloksista, jotka valitsevat leikkauksen konservatiivisen hoidon sijaan, mikä korostaa lisätutkimuksen tarvetta.
Käytännössä kaikkien hoitovaihtoehtojen hyödyt ja riskit tulee esitellä perusteellisesti ja niistä on keskusteltava. Leikkaussuositusten tulee perustua yksilöllisiin kliinisiin ja radiologisiin löydöksiin sekä potilaan hoitoodotuksiin ja mieltymyksiin verrattuna konservatiiviseen hoitoon perustuvaan lähestymistapaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia umpilisäkkeen tai limakalvon kliinistä merkitystä akuutin komplisoituneen umpilisäkkeentulehduksen kirurgisessa hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat vähintään 18-vuotiaita, potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu akuutti umpilisäkkeen tulehdus, potilaat, joilla oli umpilisäkkeen sisäinen paise tai lima TT-kuvauksessa, potilaat, jotka valitsivat ensisijaisesti välittömän hätäleikkauksen, potilaat, jotka kieltäytyivät ensin konservatiivisesta hoidosta (antibioottihoito ja ultraääni/CT-ohjattu drenaatio).
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat, potilaat, joilla on aiempia pahanlaatuisia kasvaimia, potilaat, joilla on diffuusi peritoniitti, potilaat, joilla on puutteelliset kliiniset tai patologiset tiedot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus (LOS)
Aikaikkuna: 01.1.2025–31.12.2025.
|
01.1.2025–31.12.2025.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zhongshan-HHY-06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .