- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06490185
Ascesso peri-appendiceale e flemmone in pazienti con appendicite acuta complicata
Significato clinico dell'ascesso peri-appendiceale e del flemmone nei pazienti con appendicite acuta complicata sottoposti ad appendicectomia d'urgenza: uno studio retrospettivo monocentrico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’appendicite è definita come infiammazione dell’appendice vermiforme e in tutto il mondo è la ragione più comune per un intervento chirurgico addominale d’urgenza. A livello globale, l’incidenza annuale è compresa tra 96,5 e 100 casi ogni 100.000 abitanti adulti. Per l’appendicite acuta non complicata, la terapia antibiotica è emersa come trattamento primario, consentendo spesso ai pazienti di evitare l’intervento chirurgico. Tuttavia, la gestione dell’appendicite acuta complicata richiede un’attenta considerazione delle varie opzioni di trattamento.
L'appendicite complicata, caratterizzata da flemmone peri-appendiceale o formazione di ascessi, presenta ulteriori sfide e spesso richiede un approccio terapeutico più completo. Le strategie di gestione si sono evolute per incorporare sia trattamenti conservativi che chirurgici, adattati alle condizioni del paziente. Tipicamente, per l'appendicite in stadio iniziale (durata dei sintomi ≤72 ore) con flemmone peri-appendiceale, si raccomanda il trattamento chirurgico, mentre l'appendicite in stadio avanzato (durata dei sintomi >72 ore) o i casi con formazione di ascessi peri-appendiceali vengono inizialmente gestiti conservativa con drenaggio percutaneo e antibiotici. Nonostante ciò, alcuni pazienti preferiscono ancora l’intervento chirurgico per vari motivi. Attualmente mancano studi sugli esiti dei pazienti con appendicite acuta complicata che optano per la chirurgia rispetto al trattamento conservativo, evidenziando la necessità di ulteriori ricerche.
In termini pratici, i benefici e i rischi di tutte le opzioni di trattamento dovrebbero essere presentati e discussi in modo approfondito. Le raccomandazioni per la chirurgia rispetto a un approccio conservativo basato sul trattamento dovrebbero basarsi sui risultati clinici e radiografici individuali, nonché sulle aspettative e preferenze di trattamento del paziente. Questo studio mira a indagare il significato clinico dell'ascesso peri-appendiceale o del flemmone nella gestione chirurgica dell'appendicite acuta complicata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥ 18 anni, Pazienti a cui è stata diagnosticata clinicamente un'appendicite acuta, Pazienti che presentavano un ascesso peri-appendiceale o un flemmone alla TC, Pazienti che hanno scelto di sottoporsi a un intervento chirurgico d'urgenza immediato come scelta primaria, Pazienti che hanno rifiutato prima il trattamento conservativo (terapia antibiotica e drenaggio ecoguidato/TC).
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni, Pazienti con anamnesi di precedenti tumori maligni, Pazienti con peritonite diffusa, Pazienti con documentazione clinica o patologica incompleta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La durata della degenza ospedaliera postoperatoria (LOS)
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2025 al 31 dicembre 2025.
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Dal 1 gennaio 2025 al 31 dicembre 2025.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Zhongshan-HHY-06
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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