- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06490185
Periappendizealer Abszess und Schleim bei Patienten mit akuter komplizierter Blinddarmentzündung
Klinische Bedeutung von periappendicealen Abszessen und Schleim bei Patienten mit akuter komplizierter Blinddarmentzündung, die sich einer Notfall-Appendektomie unterziehen: Eine retrospektive Studie mit einem einzigen Zentrum
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Blinddarmentzündung wird als Entzündung des Wurmfortsatzes definiert und ist weltweit der häufigste Grund für eine notfallmäßige Bauchoperation. Weltweit liegt die jährliche Inzidenz bei 96,5 bis 100 Fällen pro 100.000 erwachsenen Einwohnern. Bei einer akuten unkomplizierten Blinddarmentzündung hat sich eine Antibiotikatherapie als primäre Behandlungsmethode herausgestellt, die es den Patienten häufig ermöglicht, eine Operation zu vermeiden. Die Behandlung einer akuten komplizierten Blinddarmentzündung erfordert jedoch eine sorgfältige Abwägung verschiedener Behandlungsmöglichkeiten.
Eine komplizierte Blinddarmentzündung, die durch periappendizeale Phlegmone oder Abszessbildung gekennzeichnet ist, stellt zusätzliche Herausforderungen dar und erfordert häufig einen umfassenderen Behandlungsansatz. Die Managementstrategien haben sich weiterentwickelt und umfassen sowohl konservative als auch chirurgische Behandlungen, die auf den Zustand des Patienten zugeschnitten sind. Typischerweise wird bei einer Appendizitis im Frühstadium (Dauer der Symptome ≤ 72 Stunden) mit periappendizealer Phlegmone eine chirurgische Behandlung empfohlen, während eine Appendizitis im Spätstadium (Dauer der Symptome > 72 Stunden) oder Fälle mit periappendizealer Abszessbildung zunächst behandelt werden konservativ mit perkutaner Drainage und Antibiotika. Dennoch bevorzugen einige Patienten aus verschiedenen Gründen immer noch einen chirurgischen Eingriff. Derzeit fehlen Studien zu den Ergebnissen von Patienten mit akuter komplizierter Blinddarmentzündung, die sich für eine Operation gegenüber einer konservativen Behandlung entscheiden, was den Bedarf an weiterer Forschung verdeutlicht.
In der Praxis sollten Nutzen und Risiken aller Behandlungsmöglichkeiten ausführlich dargestellt und diskutiert werden. Empfehlungen für eine Operation im Vergleich zu einem konservativen Behandlungsansatz sollten auf individuellen klinischen und radiologischen Befunden sowie auf den Behandlungserwartungen und -präferenzen des Patienten basieren. Ziel dieser Studie ist es, die klinische Bedeutung von periappendicealen Abszessen oder Phlegmonen bei der chirurgischen Behandlung einer akuten komplizierten Blinddarmentzündung zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die ≥ 18 Jahre alt waren, Patienten, bei denen klinisch eine akute Blinddarmentzündung diagnostiziert wurde, Patienten, bei denen im CT-Scan ein periappendizealer Abszess oder eine Phlegmone auftrat, Patienten, die sich als erste Wahl für eine sofortige Notoperation entschieden hatten, Patienten, die zunächst eine konservative Behandlung ablehnten (Antibiotikatherapie und Ultraschall/CT-gesteuerte Drainage).
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren, Patienten mit früheren bösartigen Erkrankungen, Patienten mit diffuser Peritonitis, Patienten mit unvollständigen klinischen oder pathologischen Unterlagen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die postoperative Dauer des Krankenhausaufenthalts (LOS)
Zeitfenster: 01. Januar 2025 bis 31. Dezember 2025.
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01. Januar 2025 bis 31. Dezember 2025.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Zhongshan-HHY-06
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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