- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06493006
Podpora udržitelné a aktivní mobility mezi zaměstnanci a studenty (DiNaMo-active)
Vliv fyzicky aktivního versus pasivního způsobu práce na fyzické a duševní aspekty zdraví u členů hannoverských univerzit: observační studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Aktivní mobilita (tj. pohyb s využitím vlastní fyzické síly) má pozitivní účinky na udržitelnost. Fyzicky aktivní cesta na vysokou školu a zpět je skvělým nevyužitým zdrojem pro podporu zdraví. Cílem tohoto podprojektu je prozkoumat cestu na vysokou školu za účelem posouzení jejího vlivu na individuální zdraví v závislosti na dopravním prostředku.
Aby vyšetřovatelé určili status quo a změny v pohybovém chování, použijí trajektorie pohybu pomocí aplikací pro chytré telefony nebo levných trackerů ve větší kohortě, stejně jako specifičtější zdravotní opatření včetně stavu nadváhy, krevního tlaku, koncentrace glukózy v krvi, nedostatku pohybu. , částice a riziko nehod v menší podskupině.
Propojením těchto údajů s osobními charakteristikami zjišťovanými v jiných dílčích projektech lze vytvořit hodnocení individuálního zdravotního stavu a očekávaných zdravotních přínosů v závislosti na cestě do práce. Jedná se o databázi pro identifikaci určitých skupin lidí nebo stavových skupin, které by mohly těžit z cílené propagace aktivního dojíždění.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sven Haufe, PD Dr.
- Telefonní číslo: 00495115325499
- E-mail: haufe.sven@mh-hannover.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mailin Beyer, M.Sc.
- Telefonní číslo: 00495115325499
- E-mail: beyer.mailin@mh-hannover.de
Studijní místa
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Německo, 20625
- Nábor
- Hannover Medical School
-
Kontakt:
- Sven Haufe, PD Dr.
- Telefonní číslo: +495115325499
- E-mail: haufe.sven@mh-hannover.de
-
Kontakt:
- Mailin Beyer, M.Sc.
- Telefonní číslo: +495115325499
- E-mail: beyer.mailin@mh-hannover.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žijící v okruhu 50 km od pracoviště
Kritéria vyloučení:
- aktuální účast v jiné intervenční studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dlouhodobá skupina
Členové univerzity, kteří k cestě na pracoviště využívají převážně jeden způsob dopravy
|
|
Krátkodobá skupina
Vysokoškoláci, kteří střídají své dopravní návyky mezi fyzicky aktivním a pasivním dojížděním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 24 hodin ve dvou samostatných dnech pro krátkodobou podskupinu a 7 po sobě jdoucích dnů pro dlouhodobou podskupinu
|
HRV měřená nositelným sledovačem aktivity
|
24 hodin ve dvou samostatných dnech pro krátkodobou podskupinu a 7 po sobě jdoucích dnů pro dlouhodobou podskupinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: 24 hodin ve dvou samostatných dnech pro krátkodobou podskupinu
|
Intraindividuální rozdíl v koncentraci glukózy v krvi mezi aktivním a pasivním dojížděním, jak bylo hodnoceno kontinuálním monitorováním glukózy v krvi (Freestyle Libre 3)
|
24 hodin ve dvou samostatných dnech pro krátkodobou podskupinu
|
|
Work-Ability-Index
Časové okno: Jednou na začátku pro obě podskupiny studie
|
Interindividuální rozdíl mezi pracovní schopností hodnocenou pomocí dotazníku Work-Ability-Index-Questionnaire. Sečtením bodů získaných z dotazníku se skóre může pohybovat od 7 do 49 bodů. Čím nižší skóre, tím větší je rozpor mezi pracovními nároky kladenými na respondenta a jeho individuální schopností je zvládat. |
Jednou na začátku pro obě podskupiny studie
|
|
24hodinový krevní tlak
Časové okno: 24 hodin ve dvou samostatných dnech pro krátkodobou podskupinu
|
Intraindividuální rozdíl v 24hodinovém arteriálním krevním tlaku mezi aktivním a pasivním dojížděním, jak byl hodnocen 24hodinovým monitorováním systolického a diastolického krevního tlaku (Boso TM-2450)
|
24 hodin ve dvou samostatných dnech pro krátkodobou podskupinu
|
|
Délka denní střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA).
Časové okno: 7 po sobě jdoucích dnů pro dlouhodobou podskupinu
|
Interindividuální rozdíl v MVPA hodnocený pomocí nositelného sledovače aktivity (Garmin Smartwatch Forerunner 55)
|
7 po sobě jdoucích dnů pro dlouhodobou podskupinu
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Jednou na začátku pro obě podskupiny studie
|
Interindividuální rozdíl mezi kvalitou života související se zdravím hodnoceným pomocí krátkého dotazníku Form 36.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů, přičemž 0 bodů představuje největší poškození zdraví, zatímco 100 bodů znamená žádné poškození zdraví.
|
Jednou na začátku pro obě podskupiny studie
|
|
Částice
Časové okno: 24 hodin ve dvou samostatných dnech pro krátkodobou podskupinu
|
Intraindividuální rozdíl v koncentraci pevných částic mezi aktivním a pasivním dojížděním, jak byl hodnocen modulem pro měření pevných částic
|
24 hodin ve dvou samostatných dnech pro krátkodobou podskupinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Uwe Tegtbur, Prof. Dr., Hannover Medical School, Clinic of Rehabilitation and Sports Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 01UV2301B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .