- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06493006
Promowanie zrównoważonej i aktywnej mobilności wśród pracowników i studentów (DiNaMo-active)
Wpływ aktywnego fizycznie i pasywnego sposobu pracy na fizyczne i psychiczne aspekty zdrowia członków uniwersytetów w Hanowerze: badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Aktywna mobilność (tj. przemieszczanie się przy użyciu własnej siły fizycznej) ma pozytywny wpływ na zrównoważony rozwój. Aktywna fizycznie droga do i z uczelni to niewykorzystane źródło promocji zdrowia. Celem tego podprojektu jest zbadanie drogi do uczelni w celu oceny jej wpływu na zdrowie jednostki w zależności od środka transportu.
Aby określić status quo i zmiany w zachowaniach związanych z mobilnością, badacze wykorzystają trajektorie ruchu za pomocą aplikacji na smartfony lub niedrogich trackerów na większej grupie, a także bardziej szczegółowe pomiary zdrowotne, w tym nadwagę, ciśnienie krwi, stężenie glukozy we krwi, brak ruchu , cząstki stałe i ryzyko wypadków w mniejszej podkohorcie.
Łącząc te dane z cechami osobowymi badanymi w innych podprojektach, można stworzyć ocenę indywidualnego stanu zdrowia i oczekiwanych korzyści zdrowotnych w zależności od drogi do pracy. Stanowi to bazę danych służącą do identyfikacji określonych grup osób lub grup statusu, które mogłyby szczególnie skorzystać na ukierunkowanej promocji aktywnego dojazdu do pracy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sven Haufe, PD Dr.
- Numer telefonu: 00495115325499
- E-mail: haufe.sven@mh-hannover.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mailin Beyer, M.Sc.
- Numer telefonu: 00495115325499
- E-mail: beyer.mailin@mh-hannover.de
Lokalizacje studiów
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Niemcy, 20625
- Rekrutacyjny
- Hannover Medical School
-
Kontakt:
- Sven Haufe, PD Dr.
- Numer telefonu: +495115325499
- E-mail: haufe.sven@mh-hannover.de
-
Kontakt:
- Mailin Beyer, M.Sc.
- Numer telefonu: +495115325499
- E-mail: beyer.mailin@mh-hannover.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkających w promieniu 50 km od miejsca pracy
Kryteria wyłączenia:
- bieżący udział w innym badaniu interwencyjnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa długoterminowa
Studenci uczelni, którzy dojeżdżają do pracy głównie jednym środkiem transportu
|
|
Grupa krótkoterminowa
Członkowie uniwersytetu, którzy na przemian dojeżdżają do pracy fizycznie i pasywnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: 24 godziny w dwa oddzielne dni w przypadku podgrupy krótkoterminowej i 7 kolejnych dni w przypadku podgrupy długoterminowej
|
HRV mierzone za pomocą przenośnego trackera aktywności
|
24 godziny w dwa oddzielne dni w przypadku podgrupy krótkoterminowej i 7 kolejnych dni w przypadku podgrupy długoterminowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: 24 godziny w dwa różne dni w przypadku podgrupy krótkoterminowej
|
Wewnątrzosobnicza różnica w stężeniu glukozy we krwi pomiędzy aktywnymi i biernymi dojazdami do pracy, oceniana za pomocą ciągłego monitorowania poziomu glukozy we krwi (Freestyle Libre 3)
|
24 godziny w dwa różne dni w przypadku podgrupy krótkoterminowej
|
|
Indeks zdolności do pracy
Ramy czasowe: Raz na początku badania dla obu podgrup badania
|
Międzyosobnicza różnica w zdolności do pracy ocenianej za pomocą Kwestionariusza Wskaźnika Zdolności Pracy. Sumując punkty uzyskane w kwestionariuszu, można uzyskać wynik od 7 do 49 punktów. Im niższy wynik, tym większa rozbieżność między wymaganiami zawodowymi stawianymi respondentowi a jego indywidualnymi możliwościami poradzenia sobie z nimi. |
Raz na początku badania dla obu podgrup badania
|
|
Całodobowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 godziny w dwa różne dni w przypadku podgrupy krótkoterminowej
|
Wewnątrzosobnicza różnica w 24-godzinnym ciśnieniu tętniczym pomiędzy aktywnymi i biernymi dojazdami do pracy, oceniona za pomocą 24-godzinnego monitorowania skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (Boso TM-2450)
|
24 godziny w dwa różne dni w przypadku podgrupy krótkoterminowej
|
|
Codzienny czas trwania umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej (MVPA).
Ramy czasowe: 7 kolejnych dni dla podgrupy długoterminowej
|
Różnice międzyosobnicze w MVPA oceniane za pomocą urządzenia do śledzenia aktywności do noszenia (Garmin Smartwatch Forerunner 55)
|
7 kolejnych dni dla podgrupy długoterminowej
|
|
Jakość życia zależna od zdrowia
Ramy czasowe: Raz na początku badania dla obu podgrup badania
|
Różnica międzyosobnicza w jakości życia związanej ze stanem zdrowia oceniana za pomocą kwestionariusza Short Form 36.
Możliwa punktacja mieści się w przedziale od 0 do 100 punktów, gdzie 0 punktów oznacza największe uszczerbek na zdrowiu, natomiast 100 punktów oznacza brak uszczerbku na zdrowiu.
|
Raz na początku badania dla obu podgrup badania
|
|
Cząstki stałe
Ramy czasowe: 24 godziny w dwa różne dni w przypadku podgrupy krótkoterminowej
|
Wewnątrzosobnicza różnica w stężeniu cząstek stałych pomiędzy aktywnymi i pasywnymi dojazdami do pracy, oszacowana za pomocą modułu pomiaru cząstek stałych
|
24 godziny w dwa różne dni w przypadku podgrupy krótkoterminowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Uwe Tegtbur, Prof. Dr., Hannover Medical School, Clinic of Rehabilitation and Sports Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01UV2301B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .