- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06493006
A fenntartható és aktív mobilitás előmozdítása az alkalmazottak és a hallgatók körében (DiNaMo-active)
A fizikailag aktív és passzív munkamódszer hatása az egészség fizikai és mentális aspektusaira a hannoveri egyetemeken: megfigyelési tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Aktív mobilitás (pl. a saját fizikai erő felhasználásával való mozgás) pozitív fenntarthatósági hatásokkal jár. A fizikailag aktív út az egyetemre és onnan vissza, nagyszerű kiaknázatlan erőforrás az egészségfejlesztéshez. Az alprojekt célja az egyetemhez vezető út vizsgálata, annak egyén egészségére gyakorolt hatásának felmérése közlekedési eszköztől függően.
A status quo és a mobilitási viselkedésben bekövetkezett változások megállapítása érdekében a nyomozók mozgáspályákat használnak okostelefon-alkalmazások vagy olcsó nyomkövetők segítségével egy nagyobb kohorszban, valamint pontosabb egészségügyi méréseket alkalmaznak, beleértve a túlsúlyt, a vérnyomást, a vércukorkoncentrációt, a testmozgás hiányát. , részecskék és a balesetek kockázata egy kisebb alkohorszban.
Ezen adatok más alprojektekben vizsgált személyes jellemzőivel való összekapcsolásával az egyéni egészségi állapot és a munkába állástól függően várható egészségügyi előnyök értékelése készíthető. Ez egy olyan adatbázis, amely azonosítja bizonyos embercsoportokat vagy státuszcsoportokat, akiknek különösen előnyös lehet az aktív ingázás célzott promóciója.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Németország, 20625
- Hannover Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a munkahely 50 km-es körzetében lakik
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi részvétel egy másik intervenciós vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hosszú távú csoport
Egyetemi tagok, akik főként egy közlekedési módot használnak a munkahelyre jutáshoz
|
|
Rövid távú csoport
Az egyetemi tagok, akik közlekedési szokásaikat fizikailag aktív és passzív ingázás között váltogatják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívritmus-variabilitás (HRV)
Időkeret: 24 óra két külön napon a rövid távú alcsoportnál, és 7 egymást követő napon a hosszú távú alcsoportnál
|
Hordható aktivitásmérővel mért HRV
|
24 óra két külön napon a rövid távú alcsoportnál, és 7 egymást követő napon a hosszú távú alcsoportnál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vércukor koncentrációja
Időkeret: 24 óra két külön napon a rövid távú alcsoportnál
|
A vércukorkoncentráció egyénen belüli különbsége az aktív és passzív ingázás között, folyamatos vércukor-monitorozással értékelve (Freestyle Libre 3)
|
24 óra két külön napon a rövid távú alcsoportnál
|
|
Munkaképesség-index
Időkeret: Egyszer a kiindulási értéknél mindkét vizsgálati alcsoportnál
|
A Munkaképesség-index kérdőívvel mért munkaképesség közötti egyének közötti különbség. A kérdőívből kapott pontok összeadásával 7-től 49 pontig terjedhet a pontszám. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb az eltérés a válaszadóval szemben támasztott munkaköri követelmények és az ezekkel való megbirkózás egyéni képessége között. |
Egyszer a kiindulási értéknél mindkét vizsgálati alcsoportnál
|
|
24 órás vérnyomás
Időkeret: 24 óra két külön napon a rövid távú alcsoportnál
|
Az aktív és passzív ingázás közötti 24 órás artériás vérnyomás egyénen belüli különbsége 24 órás szisztolés és diasztolés vérnyomás monitorozással (Boso TM-2450)
|
24 óra két külön napon a rövid távú alcsoportnál
|
|
A napi mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás (MVPA) időtartama
Időkeret: 7 egymást követő nap a hosszú távú alcsoportnál
|
Egyénenkénti különbség az MVPA-ban hordható aktivitáskövetővel (Garmin Smartwatch Forerunner 55) mérve
|
7 egymást követő nap a hosszú távú alcsoportnál
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Egyszer a kiindulási értéknél mindkét vizsgálati alcsoportnál
|
Az egészséggel összefüggő életminőség közötti egyének közötti különbség a Short Form 36 kérdőív alapján.
A lehetséges pontszám 0 és 100 pont között mozog, a 0 pont a legnagyobb egészségkárosodást, a 100 pont pedig azt, hogy nincs egészségkárosodás.
|
Egyszer a kiindulási értéknél mindkét vizsgálati alcsoportnál
|
|
Szálló por
Időkeret: 24 óra két külön napon a rövid távú alcsoportnál
|
Egyénen belüli különbség a részecskekoncentrációban az aktív és a passzív ingázás között, a részecskemérő modullal értékelve
|
24 óra két külön napon a rövid távú alcsoportnál
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Uwe Tegtbur, Prof. Dr., Hannover Medical School, Clinic of Rehabilitation and Sports Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01UV2301B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .