- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06493006
Fremme bærekraftig og aktiv mobilitet blant ansatte og studenter (DiNaMo-active)
Effekten av fysisk aktiv versus passiv måte å arbeide på fysiske og mentale aspekter ved helse hos medlemmer ved universitetene i Hannover: en observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Aktiv mobilitet, (dvs. å bevege seg rundt ved hjelp av egen fysisk styrke) har positive bærekraftseffekter. Den fysisk aktive veien til og fra høgskolen er en stor uutnyttet ressurs for helsefremming. Målet med dette delprosjektet er å undersøke veien til universitetet for å vurdere effekten på individuell helse avhengig av transportmiddel.
For å bestemme status quo og endringer i mobilitetsatferd vil etterforskerne bruke bevegelsesbaner ved hjelp av smarttelefonapper eller rimelige trackere i en større gruppe, samt mer spesifiserte helsetiltak inkludert overvektsstatus, blodtrykk, blodsukkerkonsentrasjon, mangel på mosjon , svevestøv og risiko for ulykker i et mindre underkull.
Ved å koble disse dataene til de personkarakteristikkene som er kartlagt i andre delprosjekter, kan det lages en evaluering av den enkeltes helsestatus og forventede helsegevinster avhengig av vei til arbeid. Dette representerer databasen for å identifisere bestemte grupper av personer eller statusgrupper som spesielt kan ha nytte av målrettet promotering av en aktiv pendling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 20625
- Hannover Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bor innenfor 50 km rundt arbeidsplassen
Ekskluderingskriterier:
- nåværende deltakelse i en annen intervensjonsstudie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Langtidsgruppe
Universitetsmedlemmer som hovedsakelig bruker én transportmåte for å komme seg til arbeidsplassen
|
|
Korttidsgruppe
Universitetsmedlemmer som veksler transportvaner mellom fysisk aktiv og passiv pendling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 24 timer på to separate dager for den kortsiktige undergruppen, og 7 påfølgende dager for den langsiktige undergruppen
|
HRV målt av en bærbar aktivitetsmåler
|
24 timer på to separate dager for den kortsiktige undergruppen, og 7 påfølgende dager for den langsiktige undergruppen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: 24 timer på to separate dager for korttidsundergruppen
|
Intraindividuell forskjell i blodsukkerkonsentrasjon mellom aktiv og passiv pendling, vurdert med kontinuerlig blodsukkermåling (Freestyle Libre 3)
|
24 timer på to separate dager for korttidsundergruppen
|
|
Arbeidsevne-indeks
Tidsramme: En gang ved baseline for begge studieundergruppene
|
Interindividuell forskjell mellom arbeidsevne vurdert med Arbeidsevneindeks-Spørreskjemaet. Ved å legge sammen poengene som er oppnådd fra spørreskjemaet, kan poengsummen variere fra 7 til 49 poeng. Jo lavere poengsum er, desto større er avviket mellom jobbkravene som stilles til respondenten og deres individuelle evne til å mestre dem. |
En gang ved baseline for begge studieundergruppene
|
|
24 timers blodtrykk
Tidsramme: 24 timer på to separate dager for korttidsundergruppen
|
Intraindividuell forskjell i 24-timers arterielt blodtrykk mellom aktiv og passiv pendling, vurdert med 24-timers systolisk og diastolisk blodtrykksovervåking (Boso TM-2450)
|
24 timer på to separate dager for korttidsundergruppen
|
|
Daglig moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) varighet
Tidsramme: 7 dager sammenhengende for langtidsundergruppen
|
Interindividuell forskjell i MVPA, vurdert med en bærbar aktivitetsmåler (Garmin Smartwatch Forerunner 55)
|
7 dager sammenhengende for langtidsundergruppen
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: En gang ved baseline for begge studieundergruppene
|
Interindividuell forskjell mellom helserelatert livskvalitet vurdert med spørreskjemaet Short Form 36.
Den mulige poengsummen varierer fra 0 til 100 poeng, hvor 0 poeng representerer den største helseskaden, mens 100 poeng indikerer ingen helsesvikt.
|
En gang ved baseline for begge studieundergruppene
|
|
Svevestøv
Tidsramme: 24 timer på to separate dager for korttidsundergruppen
|
Intraindividuell forskjell i partikkelkonsentrasjon mellom aktiv og passiv pendling vurdert med en partikkelmålingsmodul
|
24 timer på to separate dager for korttidsundergruppen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Uwe Tegtbur, Prof. Dr., Hannover Medical School, Clinic of Rehabilitation and Sports Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 01UV2301B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .