- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06497777
Aplikace nanostrojů DNA pro detekci mikroRNA v krvi pro diagnostiku rakoviny slinivky břišní. Diagnóza rakoviny slinivky břišní
5. července 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Aplikace nanostrojů DNA pro detekci mikroRNA v krvi pro diagnostiku rakoviny slinivky břišní.
Předchozí výzkum ukázal, že mikroRNA v krvi mohou sloužit jako biomarkery pro časnou rakovinu slinivky břišní s potenciálními aplikacemi včetně detekce, diferenciální diagnostiky a predikce prognózy rakoviny slinivky břišní.
Současnou primární metodou detekce mikroRNA je RT-qPCR, ale tento proces vyžaduje opakované cyklování teplot, což vyžaduje vysokou přesnost zařízení.
Alternativně nevyžaduje technologie izotermické amplifikace nukleových kyselin drahé nástroje pro řízení teploty.
Náš výzkumný tým vyvinul různé strategie izotermické amplifikace nukleových kyselin pro platformy snímání mikroRNA aplikované na detekci biologických vzorků.
Tato studie kombinuje strategii amplifikace s posunem kruhového vlákna s nanostroji DNA k vývoji platformy pro snímání fluorescence, která provádí duální amplifikaci signálu při konstantní teplotě.
Je navržen tak, aby detekoval mikroRNA související s rakovinou slinivky břišní, zkoumá její roli a potenciální aplikace v diagnostice pacientů s rakovinou slinivky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Weng Fai Wong, Master of Science
- Telefonní číslo: 886-972652272
- E-mail: 106290@ntuh.gov.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100225
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Weng Fai Wong, Master of Science
- Telefonní číslo: 886-972652272
- E-mail: 106290@ntuh.gov.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s pankreatickým duktálním adenokarcinomem prokázaným patologií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Duktální adenokarcinom pankreatu
- Prokázáno patologií
- Pacienti, kteří nepodstoupili protinádorovou léčbu
Kritéria vyloučení:
- Méně než 20 let
- Nelze poskytnout informace a souhlas
- Pacienti, kteří mají aktivní malignitu jinou než adenokarcinom pankreatu
- Pacienti, kteří měli rakovinu slinivky břišní, jejichž protinádorové terapie jsou dokončeny nebo podstupují
- Předpokládaná délka života méně než 3 měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Adenokarcinom pankreatu
Patologicky prokázaný adenokarcinom pankreatu před zahájením protinádorové léčby.
|
Cirkulující mikroRNA v krvi pacientů s rakovinou slinivky.
|
|
Zdravá kontrola
Lidé, kteří nemají onemocnění slinivky břišní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poměr cílové mikroRNA u pacientů s a bez adenokarcinomu pankreatu.
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
6. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202405082RINB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adenokarcinom pankreatu
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoPankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišníSpojené státy, Kanada